Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior Thoracic Perforating Artery (PATA); Systematisering og anvendelser i rekonstruktiv kirurgi af hoved og hals (PATA-Fix)

14. november 2023 opdateret af: Ramsay Générale de Santé

Brugen af ​​kutane eller fasciokutane klapper er dagligt ved rekonstruktiv kirurgi ØNH hos patienter med kræft i den øvre aero-fordøjelseskanal (AVDS). Kræft i mundhulen kræver rekonstruktioner med tynde flapper for bedst muligt at bevare funktionerne synke og fonation via patienters led. Flapperne er faktisk inert væv, som kun kan mobiliseres af de resterende muskler på patientens tunge: deres lethed og finesse letter denne mobilisering. Brugen af ​​frie klapper er regelmæssig, men kræver mikrokirurgiske færdigheder hos operatøren samt en bevaret almentilstand hos patienterne og passende postoperativ pleje. Alternativt er der nogle pediklede klapper med den passende tykkelse til at rekonstruere omfattende tab af stoffer fra mundhulen på en passende måde: den supraklavikulære klap, den suprahyoide klap, den submentale klap og myo-slimhindeklappen, der er peddelt på ansigtsarterien, er mere begrænset i størrelse. Skabelsen af ​​en forreste thorax fasciokutan flap, pedikuleret på den forreste thorax perforerende arterie (PATA) synes at være en anden passende terapeutisk mulighed. Kun én foreløbig kinesisk undersøgelse beskriver det, på kun elleve patienter. Ifølge forfatterne ville den tilbyde en bred hudpalette (op til 15x10 cm). Dens lange pedikel (i gennemsnit 9,2 cm) ville tillade en betydelig rotationsakse, så klappen nemt når mundhulen. Forfatterne understreger variationen i oprindelsen af ​​denne perforator, der opstår afhængigt af tilfældet fra den tværgående cervikale trunk (9 tilfælde) eller fra den supraclavikulære arterie (2 tilfælde), delingsgrene af den thyro-cervikale trunk.

Men når PATA'en opstår fra den supraclavikulære arterie, kan dens interesse være begrænset, fordi skabelsen af ​​en PATA-perforatorklap kunne kompromittere dannelsen af ​​en sekundær supraclavikulær klap.

Denne undersøgelse har således til formål at afklare muligheden for at høste PATA-klappen hos det største antal patienter. Målet er at studere variationerne af den forreste thoraxperforerende arterie, der er nødvendige for skabelsen af ​​denne flap, ved at specificere dens vaskulariseringsområde og dens karakteristika.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde over 18 år,
  • Patient indlagt for en indikation for Doppler-ultralyd af supra-aorta-stammerne (tidligere ordineret af enhver medicinsk årsag),
  • Patienten har modtaget skriftlig information og indsamling af patientens manglende modstand mod at deltage i undersøgelsen,
  • Patient tilknyttet eller begunstiget af et socialt sikkerhedsregime.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient,
  • Historie om livmoderhalskirurgi,
  • Patienter, der har en utilgængelig morfologi til en udforskning af den nedre laterale cervikale region, højt, under og over højre og venstre kraveben, såsom de små halse, og/eller med dermatosklerose,
  • Patienter, der ikke har den intellektuelle eller fysiske mulighed for at give deres samtykke,
  • Patient i udelukkelsesperiode på grund af anden forskning, der stadig er i gang på inklusionstidspunktet,
  • Afvisning af at deltage i patientens undersøgelse,
  • Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retsafgørelse eller administrativ,
  • gravid, ammende eller fødende kvinde,
  • Patient indlagt uden samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med indikation for Doppler-ultralyd af supra-aorta-stammerne
For at udføre en yderligere måling ved hjælp af Doppler ultralyd (ikke-invasiv undersøgelse). Doppler-ultralydsmålinger af diameteren og længden af ​​den perforerende arterie ved hjælp af en højfrekvent Doppler-ultralydssonde efter en Doppler-ultralyd af supraaorta-stammerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksistensen af ​​den forreste thoraxperforerende arterie
Tidsramme: 1 time
eksistensen af ​​den forreste thoraxperforerende arterie (PATA): ja/nej
1 time
Tilstedeværelse af den forreste thoraxperforerende arterie
Tidsramme: 1 time
tilstedeværelsen af ​​den forreste thoraxperforerende arterie til venstre og højre,
1 time
Oprindelse af anterior thorax perforerende arterie
Tidsramme: 1 time
Oprindelse af anterior thorax perforerende arterie: tværgående cervikal trunk/ supraclavikulær arterie
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

19. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00784-41

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Doppler ultralyd

Abonner