- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06140160
Anterior Thoracic Perforating Artery (PATA); Systematisering og anvendelser i rekonstruktiv kirurgi af hoved og hals (PATA-Fix)
Brugen af kutane eller fasciokutane klapper er dagligt ved rekonstruktiv kirurgi ØNH hos patienter med kræft i den øvre aero-fordøjelseskanal (AVDS). Kræft i mundhulen kræver rekonstruktioner med tynde flapper for bedst muligt at bevare funktionerne synke og fonation via patienters led. Flapperne er faktisk inert væv, som kun kan mobiliseres af de resterende muskler på patientens tunge: deres lethed og finesse letter denne mobilisering. Brugen af frie klapper er regelmæssig, men kræver mikrokirurgiske færdigheder hos operatøren samt en bevaret almentilstand hos patienterne og passende postoperativ pleje. Alternativt er der nogle pediklede klapper med den passende tykkelse til at rekonstruere omfattende tab af stoffer fra mundhulen på en passende måde: den supraklavikulære klap, den suprahyoide klap, den submentale klap og myo-slimhindeklappen, der er peddelt på ansigtsarterien, er mere begrænset i størrelse. Skabelsen af en forreste thorax fasciokutan flap, pedikuleret på den forreste thorax perforerende arterie (PATA) synes at være en anden passende terapeutisk mulighed. Kun én foreløbig kinesisk undersøgelse beskriver det, på kun elleve patienter. Ifølge forfatterne ville den tilbyde en bred hudpalette (op til 15x10 cm). Dens lange pedikel (i gennemsnit 9,2 cm) ville tillade en betydelig rotationsakse, så klappen nemt når mundhulen. Forfatterne understreger variationen i oprindelsen af denne perforator, der opstår afhængigt af tilfældet fra den tværgående cervikale trunk (9 tilfælde) eller fra den supraclavikulære arterie (2 tilfælde), delingsgrene af den thyro-cervikale trunk.
Men når PATA'en opstår fra den supraclavikulære arterie, kan dens interesse være begrænset, fordi skabelsen af en PATA-perforatorklap kunne kompromittere dannelsen af en sekundær supraclavikulær klap.
Denne undersøgelse har således til formål at afklare muligheden for at høste PATA-klappen hos det største antal patienter. Målet er at studere variationerne af den forreste thoraxperforerende arterie, der er nødvendige for skabelsen af denne flap, ved at specificere dens vaskulariseringsområde og dens karakteristika.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean-François Oudet
- Telefonnummer: 0683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie Hélène Barba
- E-mail: mh.barba@ecten.eu
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Rekruttering
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Kontakt:
- Benjamin Peyrachon, MD
- Telefonnummer: 06 63 12 95 72
- E-mail: benjamin.peyrachon@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, mand eller kvinde over 18 år,
- Patient indlagt for en indikation for Doppler-ultralyd af supra-aorta-stammerne (tidligere ordineret af enhver medicinsk årsag),
- Patienten har modtaget skriftlig information og indsamling af patientens manglende modstand mod at deltage i undersøgelsen,
- Patient tilknyttet eller begunstiget af et socialt sikkerhedsregime.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient,
- Historie om livmoderhalskirurgi,
- Patienter, der har en utilgængelig morfologi til en udforskning af den nedre laterale cervikale region, højt, under og over højre og venstre kraveben, såsom de små halse, og/eller med dermatosklerose,
- Patienter, der ikke har den intellektuelle eller fysiske mulighed for at give deres samtykke,
- Patient i udelukkelsesperiode på grund af anden forskning, der stadig er i gang på inklusionstidspunktet,
- Afvisning af at deltage i patientens undersøgelse,
- Beskyttet patient: voksen under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retsafgørelse eller administrativ,
- gravid, ammende eller fødende kvinde,
- Patient indlagt uden samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med indikation for Doppler-ultralyd af supra-aorta-stammerne
|
For at udføre en yderligere måling ved hjælp af Doppler ultralyd (ikke-invasiv undersøgelse).
Doppler-ultralydsmålinger af diameteren og længden af den perforerende arterie ved hjælp af en højfrekvent Doppler-ultralydssonde efter en Doppler-ultralyd af supraaorta-stammerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksistensen af den forreste thoraxperforerende arterie
Tidsramme: 1 time
|
eksistensen af den forreste thoraxperforerende arterie (PATA): ja/nej
|
1 time
|
|
Tilstedeværelse af den forreste thoraxperforerende arterie
Tidsramme: 1 time
|
tilstedeværelsen af den forreste thoraxperforerende arterie til venstre og højre,
|
1 time
|
|
Oprindelse af anterior thorax perforerende arterie
Tidsramme: 1 time
|
Oprindelse af anterior thorax perforerende arterie: tværgående cervikal trunk/ supraclavikulær arterie
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A00784-41
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Doppler ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien