Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przednia tętnica perforująca piersiowa (PATA); Systematyzacja i zastosowania w chirurgii rekonstrukcyjnej głowy i szyi (PATA-Fix)

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé

Płaty skórne lub powięziowo-skórne są stosowane codziennie w chirurgii rekonstrukcyjnej laryngologicznej u pacjentów z nowotworami górnego odcinka przewodu oddechowo-pokarmowego (AVDS). Nowotwory jamy ustnej wymagają rekonstrukcji cienkimi płatami, aby jak najlepiej zachować funkcje połykania i fonacji poprzez stawy pacjenta. Rzeczywiście, płaty są tkankami bezwładnymi, które mogą zostać uruchomione jedynie przez resztki mięśni języka pacjenta: ich lekkość i finezja ułatwiają tę mobilizację. Stosowanie płatów wolnych jest regularne, ale wymaga umiejętności mikrochirurgicznych operatora, zachowania ogólnego stanu pacjenta i właściwej opieki pooperacyjnej. Alternatywnie, istnieją płaty uszypułowane o odpowiedniej grubości, aby w odpowiedni sposób odtworzyć rozległą utratę substancji z jamy ustnej: płat nadobojczykowy, płat nadgnykowy, płat podbródkowy i płat mięśniowo-śluzówkowy uszypułowany na tętnicy twarzowej. ograniczony rozmiar. Inną odpowiednią opcją terapeutyczną wydaje się utworzenie przedniego płata powięziowo-skórnego klatki piersiowej, uszypułowanego na przedniej tętnicy perforującej klatkę piersiową (PATA). Opisuje to tylko jedno wstępne badanie chińskie, przeprowadzone na zaledwie jedenastu pacjentach. Według autorów oferowałby szeroką paletę skórek (aż do 15x10cm). Jego długa szypułka (średnio 9,2 cm) pozwalałaby na znaczną oś obrotu, dzięki czemu płatek z łatwością docierałby do jamy ustnej. Autorzy podkreślają zmienność pochodzenia tego perforatora, wynikającą w zależności od przypadku z pnia poprzecznego szyjnego (9 przypadków) lub z tętnicy nadobojczykowej (2 przypadki), gałęzi podziału pnia tarczowo-szyjnego.

Jednakże, gdy PATA wychodzi z tętnicy nadobojczykowej, jej zainteresowanie może być ograniczone, ponieważ utworzenie płata perforującego PATA mogłoby utrudnić utworzenie wtórnego płata nadobojczykowego.

Dlatego też niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie możliwości pobrania płata PATA u jak największej liczby pacjentów. Celem jest zbadanie zmienności przedniej tętnicy przeszywającej piersiowej niezbędnej do utworzenia tego płata, poprzez określenie obszaru jej unaczynienia i jej charakterystyki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, mężczyzna lub kobieta, którzy ukończyli 18 lat,
  • Pacjent przyjęty ze wskazania do badania USG Doppler pni nadaortalnych (wcześniej przepisanego z jakichkolwiek powodów medycznych),
  • Pacjent po otrzymaniu pisemnej informacji i zebraniu informacji o braku sprzeciwu pacjenta wobec udziału w badaniu,
  • Pacjent powiązany lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Mały pacjent,
  • Historia chirurgii szyjki macicy,
  • Pacjenci z morfologią niemożliwą do zbadania dolnego bocznego odcinka szyjnego, wysokiego, poniżej i powyżej prawego i lewego obojczyka, np. w przypadku małych szyi i/lub ze stwardnieniem skóry,
  • Pacjenci nie posiadający zdolności intelektualnej lub fizycznej pozwalającej na wyrażenie zgody,
  • Pacjent w okresie wykluczenia ze względu na inne badania, które w chwili włączenia były w toku,
  • Odmowa udziału w badaniu pacjenta,
  • Pacjent objęty ochroną: osoba pełnoletnia pozostająca pod opieką, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądu lub administracją,
  • Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub porodowa,
  • Pacjent hospitalizowany bez zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent ze wskazaniem do badania USG Doppler pni nadaortalnych
Procedura: USG Dopplera
Wykonanie dodatkowego pomiaru za pomocą USG Doppler (badanie nieinwazyjne). Ultrasonograficzne pomiary dopplerowskie średnicy i długości tętnicy przeszywającej sondą dopplerowską wysokiej częstotliwości po badaniu ultrasonograficznym dopplerowskim pni nadaortalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Istnienie przedniej tętnicy przeszywającej piersiowej
Ramy czasowe: 1 godzina
istnienie przedniej tętnicy perforującej piersiowej (PATA): tak/nie
1 godzina
Obecność przedniej tętnicy przeszywającej piersiowej
Ramy czasowe: 1 godzina
obecność tętnicy przeszywającej piersiowej przedniej po lewej i prawej stronie,
1 godzina
Początek przedniej tętnicy przeszywającej piersiowej
Ramy czasowe: 1 godzina
Początek tętnicy przeszywającej piersiowej przedniej: pień poprzeczny szyjny/tętnica nadobojczykowa
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Współpracownicy

mermoz hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A00784-41

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG Dopplera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj