- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06140160
Передняя грудная перфорантная артерия (ПАТА); Систематизация и применение в реконструктивной хирургии головы и шеи. (PATA-Fix)
Использование кожных или фасциокожных лоскутов является ежедневным в реконструктивной хирургии ЛОР у пациентов с раком верхних отделов аэропищеварительного тракта (ВДПТ). При раке полости рта необходимы реконструкции тонкими лоскутами для наилучшего сохранения функций глотания и фонации через суставы больных. Действительно, лоскуты представляют собой инертные ткани, мобилизовать которые можно только за счет остатков мышц языка пациента: их легкость и тонкость облегчают эту мобилизацию. Использование свободных лоскутов является регулярным, но требует микрохирургического мастерства оператора, а также сохранения общего состояния пациентов и соответствующего послеоперационного ухода. В качестве альтернативы, существуют лоскуты на ножке соответствующей толщины, позволяющие соответствующим образом восстановить обширную потерю веществ из полости рта: надключичный лоскут, надподъязычный лоскут, субподбородочный лоскут и лоскут миомы и слизистой оболочки, насаженные на ножку на лицевой артерии. ограничен в размерах. Создание переднего грудного фасциально-кожного лоскута на ножке передней грудной перфорантной артерии (ПАТА) кажется еще одним подходящим терапевтическим вариантом. Только одно предварительное китайское исследование описывает это только на одиннадцати пациентах. По задумке авторов, он будет предлагать широкую палитру кожи (до 15х10см). Его длинная ножка (в среднем 9,2 см) обеспечит значительную ось вращения, чтобы лоскут легко достигал полости рта. Авторы подчеркивают вариабельность происхождения этого перфоратора, возникающего в зависимости от случая от поперечного шейного ствола (9 случаев) или от надключичной артерии (2 случая), ветвей деления щитовидно-шейного ствола.
Однако, когда PATA возникает из надключичной артерии, его интерес может быть ограничен, поскольку создание перфорантного лоскута PATA может поставить под угрозу создание вторичного надключичного лоскута.
Таким образом, данное исследование направлено на выяснение возможности получения лоскута PATA у наибольшего числа пациентов. Цель — изучить варианты передней грудной перфорантной артерии, необходимые для создания этого лоскута, с уточнением территории ее васкуляризации и характеристик.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jean-François Oudet
- Номер телефона: 0683346567
- Электронная почта: jf.oudet@ecten.eu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie Hélène Barba
- Электронная почта: mh.barba@ecten.eu
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Контакт:
- Benjamin Peyrachon, MD
- Номер телефона: 06 63 12 95 72
- Электронная почта: benjamin.peyrachon@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, мужчина или женщина старше 18 лет,
- Больной поступил по показанию на допплерографию супрааортальных стволов (ранее назначенную по медицинским показаниям),
- Пациент получил письменную информацию и сбор информации о непротивлении пациента участвовать в исследовании,
- Пациент, аффилированный или бенефициар режима социальной защиты.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент,
- История хирургии шейки матки,
- Пациенты, у которых морфология недоступна для исследования нижне-латеральной области шеи, высоко, ниже и выше правой и левой ключицы, например, маленькие шеи, и/или с дерматосклерозом,
- Пациенты, у которых нет интеллектуальных или физических способностей, позволяющих дать свое согласие,
- Пациент в периоде исключения из-за другого исследования, которое все еще продолжалось на момент включения,
- Отказ от участия в исследовании пациента,
- Защищенный пациент: совершеннолетнее лицо, находящееся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенное свободы по судебному или административному решению,
- Беременная, кормящая или роженица,
- Больной госпитализирован без согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с показанием к ультразвуковой допплерографии надаортальных стволов.
|
Провести дополнительное измерение с помощью ультразвуковой допплерографии (неинвазивного исследования).
Ультразвуковая допплерография диаметра и длины перфорантной артерии с использованием высокочастотного ультразвукового допплеровского датчика после ультразвуковой допплерографии супрааортальных стволов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие передней грудной перфорантной артерии.
Временное ограничение: 1 час
|
наличие передней грудной перфорантной артерии (ПАТА): да/нет
|
1 час
|
|
Наличие передней грудной перфорантной артерии.
Временное ограничение: 1 час
|
наличие передней грудной перфорантной артерии слева и справа,
|
1 час
|
|
Отхождение передней грудной перфорантной артерии
Временное ограничение: 1 час
|
Отхождение передней грудной перфорантной артерии: поперечный шейный ствол/надключичная артерия.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A00784-41
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .