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Artéria Perfurante Torácica Anterior (PATA); Sistematização e Aplicações em Cirurgia Reconstrutiva de Cabeça e Pescoço (PATA-Fix)

14 de novembro de 2023 atualizado por: Ramsay Générale de Santé

A utilização de retalhos cutâneos ou fasciocutâneos é diária na cirurgia reconstrutiva otorrinolaringológica em pacientes com câncer do trato aerodigestivo superior (AVDS). Os cânceres da cavidade oral requerem reconstruções com retalhos finos para melhor preservar as funções de deglutição e fonação através das articulações dos pacientes. Na verdade, os retalhos são tecidos inertes, que só podem ser mobilizados pelos músculos residuais da língua dos pacientes: a sua leveza e delicadeza facilitam esta mobilização. O uso de retalhos livres é regular, mas requer habilidade microcirúrgica do operador, bem como estado geral preservado dos pacientes e cuidados pós-operatórios adequados. Alternativamente, existem alguns retalhos pediculados com espessura adequada para reconstruir de forma adequada extensas perdas de substâncias da cavidade oral: o retalho supraclavicular, o retalho supra-hióideo, o retalho submentoniano e o retalho miomucoso pediculados na artéria facial sendo mais limitado em tamanho. A confecção de retalho fasciocutâneo torácico anterior, pediculado na artéria perfurante torácica anterior (APAT) parece ser outra opção terapêutica adequada. Apenas um estudo chinês preliminar o descreve, em apenas onze pacientes. Segundo os autores, ofereceria uma ampla paleta de pele (até 15x10cm). Seu pedículo longo (em média 9,2cm) permitiria um eixo de rotação significativo para que o retalho alcançasse facilmente a cavidade oral. Os autores sublinham a variabilidade da origem desta perfurante, surgindo consoante o caso do tronco cervical transverso (9 casos) ou da artéria supraclavicular (2 casos), ramos de divisão do tronco tiro-cervical.

Porém, quando o PATA surge da artéria supraclavicular, seu interesse pode ser limitado porque a confecção de um retalho perfurante do PATA poderia comprometer a confecção de um retalho supraclavicular secundário.

Assim, este estudo tem como objetivo esclarecer a viabilidade de retirada do retalho PATA no maior número de pacientes. O objetivo é estudar as variações da artéria perfurante torácica anterior necessárias para a confecção deste retalho, especificando seu território de vascularização e suas características.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jean-François Oudet
  • Número de telefone: 0683346567
  • E-mail: jf.oudet@ecten.eu

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69008
        • Recrutamento
        • Hôpital privé Jean Mermoz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente, homem ou mulher com mais de 18 anos,
  • Paciente internado por indicação de ultrassonografia Doppler dos troncos supra-aórticos (previamente prescrita por qualquer motivo médico),
  • Paciente tendo recebido informações por escrito e cobrança da não oposição do paciente em participar do estudo,
  • Paciente filiado ou beneficiário de regime de segurança social.

Critério de exclusão:

  • Paciente menor,
  • História da cirurgia cervical,
  • Pacientes que apresentam morfologia inacessível à exploração da região cervical lateral inferior, alta, abaixo e acima da clavícula direita e esquerda como os pescoços pequenos, e/ou com dermatoesclerose,
  • Pacientes que não possuem capacidade intelectual ou física que lhes permita dar o seu consentimento,
  • Paciente em período de exclusão devido a outra pesquisa ainda em andamento no momento da inclusão,
  • Recusa em participar do estudo do paciente,
  • Paciente protegido: adulto sob tutela, curatela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
  • Mulher grávida, amamentando ou parturiente,
  • Paciente internado sem consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente com indicação de ultrassonografia Doppler dos troncos supra-aórticos
Realizar uma medição adicional por meio de ultrassom Doppler (exame não invasivo). Medições de ultrassom Doppler do diâmetro e comprimento da artéria perfurante usando uma sonda de ultrassom Doppler de alta frequência após um ultrassom Doppler dos troncos supra-aórticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Existência de artéria perfurante torácica anterior
Prazo: 1 hora
existência de artéria perfurante torácica anterior (PATA): sim/não
1 hora
Presença da artéria perfurante torácica anterior
Prazo: 1 hora
a presença da artéria perfurante torácica anterior à esquerda e à direita,
1 hora
Origem da artéria perfurante torácica anterior
Prazo: 1 hora
Origem da artéria perfurante torácica anterior: tronco cervical transverso/artéria supraclavicular
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

19 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-A00784-41

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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