Artère perforante thoracique antérieure (PATA); Systématisation et applications en chirurgie reconstructive de la tête et du cou (PATA-Fix)
L'utilisation de lambeaux cutanés ou fascio-cutanés est quotidienne en chirurgie reconstructive ORL chez les patients atteints de cancers des voies aéro-digestives supérieures (VDS). Les cancers de la cavité buccale nécessitent des reconstructions avec des lambeaux fins afin de préserver au mieux les fonctions de déglutition et de phonation via les articulations des patients. En effet, les lambeaux sont des tissus inertes, qui ne peuvent être mobilisés que par les muscles résiduels de la langue des patients : leur légèreté et leur finesse facilitent cette mobilisation. L'utilisation de lambeaux libres est régulière mais nécessite une compétence microchirurgicale de l'opérateur ainsi qu'un état général préservé des patients et des soins postopératoires adaptés. Alternativement, il existe des lambeaux pédiculés d'épaisseur appropriée pour reconstruire de manière appropriée une perte importante de substances de la cavité buccale : le lambeau supraclaviculaire, le lambeau sus-hyoïdien, le lambeau sous-mentonnier et le lambeau myo-muqueux pédiculé sur l'artère faciale étant plus taille limitée. La réalisation d'un lambeau fascio-cutané thoracique antérieur, pédiculé sur l'artère perforante thoracique antérieure (PATA), semble être une autre option thérapeutique adaptée. Une seule étude préliminaire chinoise le décrit, sur onze patients seulement. Selon les auteurs, il offrirait une large palette de peaux (jusqu'à 15x10cm). Son pédicule long (9,2 cm en moyenne) permettrait un axe de rotation important pour que le lambeau atteigne facilement la cavité buccale. Les auteurs soulignent la variabilité de l'origine de cette perforante, provenant selon les cas du tronc cervical transverse (9 cas) ou de l'artère supraclaviculaire (2 cas), branches de division du tronc thyro-cervical.
Cependant, lorsque la PATA est issue de l'artère supraclaviculaire, son intérêt pourrait être limité car la création d'un lambeau perforant PATA pourrait compromettre la création d'un lambeau sus-claviculaire secondaire.
Ainsi, cette étude vise à clarifier la faisabilité du prélèvement du lambeau PATA chez le plus grand nombre de patients. L'objectif est d'étudier les variations de l'artère perforante thoracique antérieure nécessaires à la réalisation de ce lambeau, en précisant son territoire de vascularisation et ses caractéristiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-François Oudet
- Numéro de téléphone: 0683346567
- E-mail: jf.oudet@ecten.eu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie Hélène Barba
- E-mail: mh.barba@ecten.eu
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69008
- Recrutement
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Contact:
- Benjamin Peyrachon, MD
- Numéro de téléphone: 06 63 12 95 72
- E-mail: benjamin.peyrachon@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient, homme ou femme de plus de 18 ans,
- Patient admis pour une indication d'échographie Doppler des troncs supra-aortiques (préalablement prescrite pour toute raison médicale),
- Patient ayant reçu une information écrite et recueil de la non-opposition du patient à participer à l'étude,
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Patient mineur,
- Antécédents de chirurgie cervicale,
- Patients ayant une morphologie inaccessible à une exploration de la région cervicale latérale inférieure, haute, en dessous et au dessus de la clavicule droite et gauche comme les petits cous, et/ou présentant une dermatosclérose,
- Les patients qui ne disposent pas des capacités intellectuelles ou physiques leur permettant de donner leur consentement,
- Patient en période d'exclusion en raison d'une autre recherche encore en cours au moment de l'inclusion,
- Refus de participer à l'étude du patient,
- Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative,
- Femme enceinte, allaitante ou parturiente,
- Patient hospitalisé sans consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patient avec indication d'échographie Doppler des troncs supra-aortiques
|
Réaliser une mesure complémentaire par échographie Doppler (examen non invasif).
Mesures échographiques Doppler du diamètre et de la longueur de l'artère perforante à l'aide d'une sonde échographique Doppler haute fréquence suite à une échographie Doppler des troncs supra-aortiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Existence de l'artère perforante thoracique antérieure
Délai: 1 heure
|
existence de l'artère perforante thoracique antérieure (PATA) : oui/non
|
1 heure
|
|
Présence de l'artère perforante thoracique antérieure
Délai: 1 heure
|
la présence de l'artère perforante thoracique antérieure à gauche et à droite,
|
1 heure
|
|
Origine de l'artère perforante thoracique antérieure
Délai: 1 heure
|
Origine de l'artère perforante thoracique antérieure : tronc cervical transversal/artère supraclaviculaire
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00784-41
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .