이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

부인과 수술 시 수술 후 통증 감소를 위한 Parecoxib의 선제적 진통 효과

2024년 11월 12일 업데이트: Rajavithi Hospital

부인과 수술 후 통증 감소를 위한 Parecoxib의 선제적 진통 효과

본 연구는 수술 시작 15분 전 파레콕시브 약물과 NSS 투여를 비교하여 부인과 수술에서 파레콕시브 약물의 선제진통 효능을 검증하는 것으로, 수술 후 통증 점수 결과를 시각적 아날로그 척도 지수로 해석한다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 부인과 수술에서 파레콕시브 약물의 선제적 진통 효능이 수술 후 통증 점수를 감소시키고, 수술 후 첫 24시간 동안 총 아편유사제 소비를 감소시키며, 수술 후 입원 기간을 단축할 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 노력하고 있습니다. 부인과 수술을 받고 있는 환자를 수술 전 준비를 위해 병원에 입원하면서 연구 프로젝트에 모집하며, 각 수술 유형(1.복부 자궁절제술 2. 부속기 수술 3. 수술 병기)별로 2개 그룹으로 나누어 실험군(파레콕시브)과 대조군(생리식염수)입니다. 실험군은 수술 시작 15분 전에 파레콕시브를 투여하고 대조군은 수술 시작 15분 전에 생리식염수를 투여합니다. 일차 결과는 수술 후 통증 점수로 시각적 아날로그 척도 지수 2,6으로 해석됩니다. 수술 후 12,24시간 후에 환자는 통증 점수 지수에 따라 통증 조절을 위한 아편유사제(모르핀)를 투여받게 됩니다. 통증 점수 >7인 경우: 모르핀 0.075mg/kg iv, 통증 점수 5인 경우: 모르핀 0.05mg/kg iv , 통증 점수 <5인 경우: 모르핀을 투여하지 않습니다. 마지막으로 파레콕시브 약물의 부작용을 관찰하고 각 환자의 수술 후 입원 기간을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

178

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국
        • Rajavithi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 전신마취 기술을 사용하여 무릎부인과 수술(자궁적출술, 부속기 수술 및 수술 병기 결정)에 참여하는 18~70세 여성 환자
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 등급 I-II
  • 태국어로 의사소통이 가능하신 분

제외 기준:

  • NSAID 및 오피오이드에 대한 알레르기
  • 파레콕시브 약물에 알레르기가 있음
  • 근본적인 신경병증성 통증
  • 임산부 또는 모유수유 중인 여성
  • 조절되지 않는 고혈압 질환, 입원일 기준 혈압 >160/110
  • 기저 허혈성 심장 질환, 허혈성 뇌졸중 또는 말초 동맥 질환
  • 관상동맥 우회술 후 병력 상태
  • 수술일 전 7일 이내에 아스피린을 복용하는 환자
  • 위염, 위장관 궤양 병력, 만성 신장 질환(Cr 클리어런스 < 30ml/min), 간경변(Child-Pugh class B 이상/혈청 알부민 < 25 g/l) 등 NSAID 약물 사용이 금지된 기저 질환이 있는 경우
  • 수술일 전 수술 준비를 위해 입원 중 NSAID 약물을 복용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
수술 시작 전 파레콕시브 약물 투여를 받은 환자군
수술 시작 15분 전 파레콕시브 투여
위약 비교기: 대조군
수술 전 생리식염수(위약) 투여를 받은 환자군
수술 시작 15분 전 생리식염수 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
'시각적 통증 척도'로 설명되는 2,6,12,24시간의 수술 후 통증 점수
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 약물 소비의 총 복용량
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 동안의 오피오이드 약물 소비량(모르핀)의 총 복용량
수술 후 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파레콕시브 약물의 부작용
기간: 수술 후 24시간
메스꺼움, 구토, 호흡억제 등 파레콕시브 약물의 부작용을 관찰하십시오.
수술 후 24시간
수술 후 총 ​​입원 기간
기간: 수술 후 날짜부터 퇴원 날짜까지
수술 후부터 퇴원일까지 총 병원 체류 기간을 기록합니다.
수술 후 날짜부터 퇴원 날짜까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 프로토콜, 통계 분석 계획에 관한 공식 문서 초안을 작성하고 IPD에 배포합니다. 동의 및 임상 연구 보고서 통보

IPD 공유 기간

2023년 9월 10일 ~ 2024년 6월 27일

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다