- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06140654
치아 인구의 구강 건강 관련 식품 선택성 패턴
구강 삶의 질 및 음식 섭취량 조사
연구 개요
상세 설명
연구 집단에는 일반 집단과 치과 진료소에서 모집된 125명의 참가자가 포함되었습니다. - 비치과 그룹에는 이전에 OralPom 조사 중에 모집된 30~65세의 치과 치료를 구하지 않는 62명의 피험자가 포함되었습니다. -치과군에는 로스차일드 병원(AP-HP Sorbonne University, Paris, France) 대학 치과 진료소에서 치과 치료를 요청/진행 중인 환자 중 2019년 9월부터 2020년 12월까지 모집된 63명의 환자가 포함되었습니다.
두 그룹 모두 치과 의사와의 개별 세션에 참여하여 음식 선택성, 병력 및 구강 건강 상태를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75006
- Université de Paris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비치과그룹 : 치과진료를 희망하지 않는 30~65세의 대상자.
- 치과 그룹: Rothschild 병원(AP-HP Sorbonne University, Paris, France)의 대학 치과 진료소에서 치과 치료를 원하거나 보류 중인 35세에서 65세 사이의 환자로서 프랑스어를 구사하며 설문 조사를 완료할 의향과 능력이 있습니다. 단일 설정.
제외 기준:
- 비치과 그룹의 경우: 측두하악 장애, 두부통증, 구강 또는 치아 통증, 급성 구강안면 질환 진단(예: 비염) 또는 감각 장애(예: 후각상실증, 미각이상) 실험 당시나 최근 과거에도 임신, 두경부 방사선 조사, 섭식 장애, 장내 또는 비경구 수유, 인지 장애 또는 의사소통 장애.
- 인지 장애 또는 의사소통 장애가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비치과 그룹
이전에 2017년 12월부터 2018년 1월까지 일반 인구 내에서 모집된 30~65세의 비구직 치과 진료 대상자 62명입니다. 측두하악 장애, 두부통증, 구강 또는 치아 통증을 포함한 선언된 통증 상태는 처음에는 제외 질환으로 간주되었습니다. 제외 기준에는 급성 구강안면 질환 진단도 포함되었습니다(즉, 비염) 또는 감각 장애(예: 후각상실증, 미각이상) 실험 당시나 최근 과거에도 임신, 두경부 방사선 조사, 섭식 장애, 장내 또는 비경구 수유, 인지 장애 또는 의사소통 장애. 그들은 약 30분간 치과 의사와 개별 세션에 참여하여 음식 선택성, 병력 및 구강 건강 상태를 평가했습니다. |
임상 구강 검사는 치과의사가 실시합니다.
그들은 치아 수(0~32개 범위), 교합 기능 단위(OFU, 0~10개 범위) 수를 지적하며, 하나의 단위는 대합 소구치와 대구치의 쌍으로 간주되며 적어도 하나의 접촉 영역을 가졌습니다. 참가자에게 200μm 두께의 관절 종이를 꽉 쥐도록 요청하여 평가된 최대 교두간 관계, 치아 보철물의 존재(고정성 보철물 및 탈착식 의치), 식사 중 착용된 의치의 수(상악 또는 하악의 탈착 가능한 부분 또는 완전 의치) 또는 둘 다(0~2 범위의 숫자), 충치, 상실, 충치된 치아의 수(DMFT 지수, 28개 치아 기준), 그리고 현재 커뮤니티에서 선호하는 러셀의 치주 지수(즉, CPITN)입니다. 치아의 이동성을 고려합니다.
음식 선택 행동은 이전에 프랑스 성인을 위해 개발된 음식 선택성 설문지를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 인터뷰를 통해 전채요리, 고기, 생선, 계란, 고명, 유제품, 디저트, 빵 등 카테고리의 생식과 요리를 포함하는 71가지 친숙한 제품 목록 중에서 자신이 먹지 않는 각 식품 항목을 확인하도록 요청받게 됩니다. 그리고 음료.
피하는 음식의 총 개수에 해당하는 음식 선택성 점수가 각 참가자에 대해 평가됩니다.
각 피해야 할 음식에 대해 참가자들은 "모르겠다", "싫다", "씹거나 삼키는 데 어려움을 겪는다(구강 불편함)", "소화에 어려움이 있다" 등의 이유로 먹지 않는 이유를 설명한다. 해당 음식', '이 음식은 의학적 이유로 금지됩니다.', '이 음식은 윤리적 또는 종교적 이유로 금지됩니다.'
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치과 그룹
Rothschild 병원(AP-HP Sorbonne University, Paris, France)의 대학 치과 진료소에서 치과 치료를 요청/보류 중인 환자 중 2019년 9월부터 2020년 12월까지 63명의 환자를 모집했습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 35세에서 65세 사이, 프랑스어를 읽고 쓸 수 있고 단일 환경에서 설문 조사를 완료할 의향과 능력이 있습니다. 인지 장애 또는 의사소통 장애가 있는 환자는 제외되었습니다. 그들은 약 30분간 치과 의사와 개별 세션에 참여하여 음식 선택성, 병력 및 구강 건강 상태를 평가했습니다. |
임상 구강 검사는 치과의사가 실시합니다.
그들은 치아 수(0~32개 범위), 교합 기능 단위(OFU, 0~10개 범위) 수를 지적하며, 하나의 단위는 대합 소구치와 대구치의 쌍으로 간주되며 적어도 하나의 접촉 영역을 가졌습니다. 참가자에게 200μm 두께의 관절 종이를 꽉 쥐도록 요청하여 평가된 최대 교두간 관계, 치아 보철물의 존재(고정성 보철물 및 탈착식 의치), 식사 중 착용된 의치의 수(상악 또는 하악의 탈착 가능한 부분 또는 완전 의치) 또는 둘 다(0~2 범위의 숫자), 충치, 상실, 충치된 치아의 수(DMFT 지수, 28개 치아 기준), 그리고 현재 커뮤니티에서 선호하는 러셀의 치주 지수(즉, CPITN)입니다. 치아의 이동성을 고려합니다.
음식 선택 행동은 이전에 프랑스 성인을 위해 개발된 음식 선택성 설문지를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 인터뷰를 통해 전채요리, 고기, 생선, 계란, 고명, 유제품, 디저트, 빵 등 카테고리의 생식과 요리를 포함하는 71가지 친숙한 제품 목록 중에서 자신이 먹지 않는 각 식품 항목을 확인하도록 요청받게 됩니다. 그리고 음료.
피하는 음식의 총 개수에 해당하는 음식 선택성 점수가 각 참가자에 대해 평가됩니다.
각 피해야 할 음식에 대해 참가자들은 "모르겠다", "싫다", "씹거나 삼키는 데 어려움을 겪는다(구강 불편함)", "소화에 어려움이 있다" 등의 이유로 먹지 않는 이유를 설명한다. 해당 음식', '이 음식은 의학적 이유로 금지됩니다.', '이 음식은 윤리적 또는 종교적 이유로 금지됩니다.'
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 선택성 점수
기간: 기준선에서 임상 검사 세션(1시간) 동안
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식품 선택성 점수는 피하는 식품의 수를 측정합니다.
점수 범위는 0부터 71까지이며, 0은 식품 선택성이 없음을 의미하고 71은 높은 식품 선택성을 의미합니다.
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기준선에서 임상 검사 세션(1시간) 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adeline Braud, PhD, Unievrsité Paris Cité
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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