Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorce potravinové selektivity související s orálním zdravím u dentálních populací

18. listopadu 2023 aktualizováno: Dr Braud Adeline, Hôpital Rothschild

Průzkum orální kvality života a příjmu potravy

Tato studie byla provedena s cílem popsat klinické profily potravinově selektivního chování u 35-65leté zubní a nedentální populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace studie zahrnovala 125 účastníků, přijatých v rámci běžné populace a na zubní klinice: -Nedentální skupina zahrnovala 62 subjektů, které nehledaly zubní ošetření, ve věku 30–65 let, které byly dříve zařazeny během průzkumu OralPom. - Zubní skupina zahrnovala 63 pacientů přijatých od září 2019 do prosince 2020 mezi pacienty hledající/čekající na zubní ošetření na univerzitní stomatologické klinice Rothschildovy nemocnice (AP-HP Sorbonne University, Paříž, Francie).

Obě skupiny se zúčastnily individuálního sezení se zubním lékařem, během kterého byla hodnocena potravinová selektivita, anamnéza a stav ústní dutiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75006
        • Université de Paris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí Francouzi ve věku od 30 do 65 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedentální skupina: subjekty nevyhledávající zubní ošetření ve věku 30-65 let.
  • Zubařská skupina: pacienti hledající nebo čekající na zubní ošetření na univerzitní stomatologické klinice Rothschildovy nemocnice (AP-HP Sorbonne University, Paříž, Francie), ve věku mezi 35 a 65 lety, francouzsky gramotní, ochotní a schopni dokončit průzkum v jediné nastavení.

Kritéria vyloučení:

  • Pro nedentální skupinu: Deklarované bolestivé stavy včetně temporomandibulární poruchy, cefalalgie, bolesti dutiny ústní nebo zubů, diagnóza akutního orofaciálního onemocnění (tj. rýma) nebo senzorické potíže (tj. anosmie, dysgeuzie) ani v době experimentu, ani v nedávné minulosti, těhotenství, ozařování hlavy a krku, poruchy příjmu potravy, enterální nebo parenterální výživa a kognitivní poruchy nebo narušená komunikace.
  • Pacienti s kognitivní poruchou nebo narušenou komunikací jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nedentální skupina

62 nehledajících subjektů zubního ošetření ve věku 30–65 let, dříve přijatých v rámci běžné populace od prosince 2017 do ledna 2018. Deklarované bolestivé stavy včetně temporomandibulární poruchy, cefalalgie, bolesti úst nebo zubů byly zpočátku považovány za vylučující stavy. Kritéria vyloučení zahrnovala také diagnózu akutního orofaciálního onemocnění (tj. rýma) nebo senzorické potíže (tj. anosmie, dysgeuzie) ani v době experimentu, ani v nedávné minulosti, těhotenství, ozařování hlavy a krku, poruchy příjmu potravy, enterální nebo parenterální výživa a kognitivní poruchy nebo narušená komunikace.

Zúčastnili se asi 30minutového individuálního sezení se zubním lékařem, během kterého byla hodnocena potravinová selektivita, anamnéza a stav ústní dutiny.
Diagnostický test: Klinické ústní vyšetření
Klinické ústní vyšetření provádí zubní lékař. Upozorňují na počet zubů (v rozmezí od 0 do 32), počet okluzních funkčních jednotek (OFU, v rozmezí od 0 do 10, přičemž jedna jednotka je považována za pár antagonistických premolárů a molárů, které měly alespoň jednu kontaktní plochu během maximální mezikusální vztahy, hodnoceno tak, že účastníci museli sevřít artikulační papír o tloušťce 200 µm, přítomnost zubních protéz (pevná protéza a snímatelná protéza), počet zubních protéz během jídla (odnímatelná částečná nebo úplná protéza, maxilární nebo mandibulární nebo obojí, s počtem od 0 do 2), počet zkažených, chybějících, plněných zubů (index DMFT, založený na 28 zubech) a Russelův periodontální index, který je v současnosti preferován před Společenstvím (jmenovitě CPITN), protože zohledňuje pohyblivost zubů.
Diagnostický test: Chování jídla
Potravinové selektivní chování se hodnotí pomocí dotazníku o selektivitě potravin dříve vyvinutého pro dospělé Francouze 34. Účastníci budou dotazováni a požádáni, aby zaškrtli každou potravinu, kterou nejedí, na seznamu 71 známých produktů, který zahrnuje syrové potraviny a pokrmy z následujících kategorií: předkrmy, maso, ryby, vejce, obloha, mléčné výrobky, dezerty, chléb, a nápoje. U každého účastníka bude hodnoceno skóre potravinové selektivity odpovídající celkovému počtu vyhýbaných potravin. U každého jídla, kterému se vyhýbali, účastníci vysvětlí, proč ho nejedí, mezi důvody jako „neznám to“, „nemám to rád“, „trpím žvýkáním nebo polykáním (orální diskomfort)“, „mám potíže se zažíváním jídlo“, „Toto jídlo je zakázáno ze zdravotních důvodů“ a „Toto jídlo je zakázáno z etických nebo náboženských důvodů“.
Zubařská skupina

63 pacientů přijatých od září 2019 do prosince 2020 mezi pacienty, kteří hledají nebo čekají na zubní ošetření na univerzitní stomatologické klinice Rothschildovy nemocnice (AP-HP Sorbonne University, Paříž, Francie). Kritéria pro zařazení byla: věk mezi 35 a 65 lety, gramotní francouzští mluvčí, ochotní a schopni dokončit průzkum v jediném prostředí. Pacienti s kognitivní poruchou nebo narušenou komunikací byli vyloučeni.

Zúčastnili se asi 30minutového individuálního sezení se zubním lékařem, během kterého byla hodnocena potravinová selektivita, anamnéza a stav ústní dutiny.
Diagnostický test: Klinické ústní vyšetření
Klinické ústní vyšetření provádí zubní lékař. Upozorňují na počet zubů (v rozmezí od 0 do 32), počet okluzních funkčních jednotek (OFU, v rozmezí od 0 do 10, přičemž jedna jednotka je považována za pár antagonistických premolárů a molárů, které měly alespoň jednu kontaktní plochu během maximální mezikusální vztahy, hodnoceno tak, že účastníci museli sevřít artikulační papír o tloušťce 200 µm, přítomnost zubních protéz (pevná protéza a snímatelná protéza), počet zubních protéz během jídla (odnímatelná částečná nebo úplná protéza, maxilární nebo mandibulární nebo obojí, s počtem od 0 do 2), počet zkažených, chybějících, plněných zubů (index DMFT, založený na 28 zubech) a Russelův periodontální index, který je v současnosti preferován před Společenstvím (jmenovitě CPITN), protože zohledňuje pohyblivost zubů.
Diagnostický test: Chování jídla
Potravinové selektivní chování se hodnotí pomocí dotazníku o selektivitě potravin dříve vyvinutého pro dospělé Francouze 34. Účastníci budou dotazováni a požádáni, aby zaškrtli každou potravinu, kterou nejedí, na seznamu 71 známých produktů, který zahrnuje syrové potraviny a pokrmy z následujících kategorií: předkrmy, maso, ryby, vejce, obloha, mléčné výrobky, dezerty, chléb, a nápoje. U každého účastníka bude hodnoceno skóre potravinové selektivity odpovídající celkovému počtu vyhýbaných potravin. U každého jídla, kterému se vyhýbali, účastníci vysvětlí, proč ho nejedí, mezi důvody jako „neznám to“, „nemám to rád“, „trpím žvýkáním nebo polykáním (orální diskomfort)“, „mám potíže se zažíváním jídlo“, „Toto jídlo je zakázáno ze zdravotních důvodů“ a „Toto jídlo je zakázáno z etických nebo náboženských důvodů“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre potravinové selektivity
Časové okno: Během sezení klinického vyšetření (1 hodina) na začátku
Skóre potravinové selektivity měří počet vyhýbaných potravin. Skóre se pohybuje od 0 do 71, 0 znamená žádnou potravinovou selektivitu a 71 znamená vysokou potravinovou selektivitu.
Během sezení klinického vyšetření (1 hodina) na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adeline Braud, PhD, Unievrsité Paris Cité

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-BRAU-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální onemocnění

Klinické studie na Klinické ústní vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit