Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce selektywności pokarmowej związane ze zdrowiem jamy ustnej w populacjach stomatologicznych

18 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr Braud Adeline, Hôpital Rothschild

Ustne badanie jakości życia i spożycia żywności

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu opisania profili klinicznych zachowań selektywnych w zakresie żywności w populacjach stomatologicznych i innych osób w wieku 35–65 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja badania obejmowała 125 uczestników, rekrutowanych z populacji ogólnej oraz w klinice stomatologicznej: -Grupa niedentystyczna obejmowała 62 osoby w wieku 30-65 lat, nie poszukujące leczenia stomatologicznego, zrekrutowane wcześniej w ramach badania OralPom. -Grupa stomatologiczna obejmowała 63 pacjentów rekrutowanych od września 2019 r. do grudnia 2020 r. spośród pacjentów zgłaszających się/oczekujących na leczenie stomatologiczne w uniwersyteckiej klinice stomatologicznej szpitala Rothschild (AP-HP Sorbonne University, Paryż, Francja).

Obie grupy wzięły udział w indywidualnej sesji z lekarzem dentystą, podczas której oceniano selektywność pokarmową, historię choroby i stan zdrowia jamy ustnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75006
        • Université de Paris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli Francuzi w wieku od 30 do 65 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa niestomatologiczna: osoby nie poszukujące leczenia stomatologicznego, w wieku 30-65 lat.
  • Grupa stomatologiczna: pacjenci poszukujący/oczekujący leczenia stomatologicznego w uniwersyteckiej klinice stomatologicznej szpitala Rothschild (AP-HP Sorbonne University, Paryż, Francja), w wieku od 35 do 65 lat, znający język francuski, chcący i potrafiący wypełnić ankietę w pojedyncze ustawienie.

Kryteria wyłączenia:

  • Dla grupy innej niż stomatologiczna: Deklarowane schorzenia bolesne, w tym zaburzenia skroniowo-żuchwowe, ból głowy, ból jamy ustnej lub zębów, rozpoznanie ostrej choroby ustno-twarzowej (tj. nieżyt nosa) lub zaburzenia czucia (tj. brak węchu, zaburzenia smaku) ani w momencie przeprowadzania eksperymentu, ani w niedawnej przeszłości, ciąża, napromienianie głowy i szyi, zaburzenia odżywiania, żywienie dojelitowe lub pozajelitowe oraz zaburzenia funkcji poznawczych lub zaburzenia komunikacji.
  • Wykluczeni są pacjenci cierpiący na zaburzenia funkcji poznawczych lub zaburzenia komunikacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa niestomatologiczna

62 nieposzukujących pacjentów do leczenia stomatologicznego w wieku 30–65 lat, rekrutowanych wcześniej z populacji ogólnej w okresie od grudnia 2017 r. do stycznia 2018 r. Deklarowane schorzenia bolesne, w tym zaburzenia skroniowo-żuchwowe, ból głowy, ból jamy ustnej lub zębów, początkowo uznawano za schorzenia wykluczające. Kryteria wykluczenia obejmowały także rozpoznanie ostrej choroby ustno-twarzowej (tj. nieżyt nosa) lub zaburzenia czucia (tj. brak węchu, zaburzenia smaku) ani w momencie przeprowadzania eksperymentu, ani w niedawnej przeszłości, ciąża, napromienianie głowy i szyi, zaburzenia odżywiania, żywienie dojelitowe lub pozajelitowe oraz zaburzenia funkcji poznawczych lub zaburzenia komunikacji.

Wzięli udział w indywidualnej sesji z lekarzem dentystą trwającej około 30 minut, podczas której oceniano selektywność pokarmową, historię medyczną i stan zdrowia jamy ustnej.
Test diagnostyczny: Kliniczne badanie jamy ustnej
Badanie kliniczne jamy ustnej przeprowadza lekarz stomatolog. Wskazują liczbę zębów (w zakresie od 0 do 32), liczbę okluzyjnych jednostek funkcjonalnych (OFU w zakresie od 0 do 10, przy czym za jedną jednostkę uważa się parę antagonistycznych zębów przedtrzonowych i trzonowych, które mają co najmniej jedną powierzchnię styku podczas maksymalne relacje międzyguzkowe, oceniane poprzez poproszenie uczestników o zaciśnięcie bibułki artykulacyjnej o grubości 200 µm, obecność protez dentystycznych (protezy stałe i protezy ruchome), liczbę protez noszonych podczas posiłków (protezy częściowe lub całkowite ruchome, szczęki lub żuchwy) lub obie, z liczbą w zakresie od 0 do 2), liczbę zębów z próchnicą, brakujących i wypełnionych (wskaźnik DMFT w oparciu o 28 zębów) oraz wskaźnik przyzębia Russela, który jest obecnie preferowany we Wspólnocie (mianowicie CPITN), ponieważ uwzględnia ruchomość zębów.
Test diagnostyczny: Zachowanie związane z jedzeniem
Zachowania selektywne względem żywności ocenia się za pomocą kwestionariusza selektywności żywności opracowanego wcześniej dla dorosłych Francuzów 34. Uczestnicy zostaną przeprowadzeni wywiadu i poproszeni o sprawdzenie każdego artykułu spożywczego, którego nie jedzą, na liście 71 znanych produktów, która obejmuje surową żywność i dania z następujących kategorii: przystawki, mięso, ryby, jaja, dodatki, produkty mleczne, desery, chleb, i napoje. Dla każdego uczestnika zostanie oceniony wynik selektywności żywności odpowiadający całkowitej liczbie unikanych produktów. W przypadku każdego unikanego pokarmu uczestnicy wyjaśniają, dlaczego go nie jedzą, m.in. „nie wiem”, „nie lubię”, „mam problemy z przeżuwaniem lub połykaniem (dyskomfort w jamie ustnej)”, „mam trudności z trawieniem” żywność”, „Ta żywność jest zabroniona ze względów medycznych” oraz „Ta żywność jest zabroniona ze względów etycznych lub religijnych”.
Grupa dentystyczna

63 pacjentów rekrutowanych od września 2019 r. do grudnia 2020 r. spośród pacjentów oczekujących/oczekujących na leczenie stomatologiczne w uniwersyteckiej klinice stomatologicznej szpitala Rothschild (AP-HP Sorbonne University, Paryż, Francja). Kryteriami włączenia były: wiek od 35 do 65 lat, umiejętność czytania i pisania po francusku, chęć i możliwość wypełnienia ankiety w jednym miejscu. Wykluczono pacjentów cierpiących na zaburzenia poznawcze lub zaburzenia komunikacji.

Wzięli udział w indywidualnej sesji z lekarzem dentystą trwającej około 30 minut, podczas której oceniano selektywność pokarmową, historię medyczną i stan zdrowia jamy ustnej.
Test diagnostyczny: Kliniczne badanie jamy ustnej
Badanie kliniczne jamy ustnej przeprowadza lekarz stomatolog. Wskazują liczbę zębów (w zakresie od 0 do 32), liczbę okluzyjnych jednostek funkcjonalnych (OFU w zakresie od 0 do 10, przy czym za jedną jednostkę uważa się parę antagonistycznych zębów przedtrzonowych i trzonowych, które mają co najmniej jedną powierzchnię styku podczas maksymalne relacje międzyguzkowe, oceniane poprzez poproszenie uczestników o zaciśnięcie bibułki artykulacyjnej o grubości 200 µm, obecność protez dentystycznych (protezy stałe i protezy ruchome), liczbę protez noszonych podczas posiłków (protezy częściowe lub całkowite ruchome, szczęki lub żuchwy) lub obie, z liczbą w zakresie od 0 do 2), liczbę zębów z próchnicą, brakujących i wypełnionych (wskaźnik DMFT w oparciu o 28 zębów) oraz wskaźnik przyzębia Russela, który jest obecnie preferowany we Wspólnocie (mianowicie CPITN), ponieważ uwzględnia ruchomość zębów.
Test diagnostyczny: Zachowanie związane z jedzeniem
Zachowania selektywne względem żywności ocenia się za pomocą kwestionariusza selektywności żywności opracowanego wcześniej dla dorosłych Francuzów 34. Uczestnicy zostaną przeprowadzeni wywiadu i poproszeni o sprawdzenie każdego artykułu spożywczego, którego nie jedzą, na liście 71 znanych produktów, która obejmuje surową żywność i dania z następujących kategorii: przystawki, mięso, ryby, jaja, dodatki, produkty mleczne, desery, chleb, i napoje. Dla każdego uczestnika zostanie oceniony wynik selektywności żywności odpowiadający całkowitej liczbie unikanych produktów. W przypadku każdego unikanego pokarmu uczestnicy wyjaśniają, dlaczego go nie jedzą, m.in. „nie wiem”, „nie lubię”, „mam problemy z przeżuwaniem lub połykaniem (dyskomfort w jamie ustnej)”, „mam trudności z trawieniem” żywność”, „Ta żywność jest zabroniona ze względów medycznych” oraz „Ta żywność jest zabroniona ze względów etycznych lub religijnych”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik selektywności żywności
Ramy czasowe: Podczas sesji badania klinicznego (1 godzina) na początku badania
Wynik selektywności żywności mierzy liczbę unikanych produktów. Wynik waha się od 0 do 71, gdzie 0 oznacza brak selektywności pokarmowej, a 71 oznacza wysoką selektywność pokarmową.
Podczas sesji badania klinicznego (1 godzina) na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Adeline Braud, PhD, Unievrsité Paris Cité

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-BRAU-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba jamy ustnej

Badania kliniczne na Kliniczne badanie jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj