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Modelli di selettività alimentare legati alla salute orale nelle popolazioni dentali

18 novembre 2023 aggiornato da: Dr Braud Adeline, Hôpital Rothschild

Indagine sulla qualità della vita orale e sull'assunzione di cibo

Il presente studio è stato intrapreso per descrivere i profili clinici del comportamento selettivo alimentare nelle popolazioni dentali e non dentali di 35-65 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio comprendeva 125 partecipanti, reclutati all'interno della popolazione generale e in una clinica odontoiatrica: -Il gruppo non odontoiatrico comprendeva 62 soggetti non richiedenti trattamento odontoiatrico, di età compresa tra 30 e 65 anni, precedentemente reclutati durante il sondaggio OralPom. -Il gruppo dentale comprendeva 63 pazienti reclutati da settembre 2019 a dicembre 2020 tra pazienti in cerca/in attesa di cure odontoiatriche presso la clinica odontoiatrica universitaria dell'ospedale Rothschild (Università AP-HP Sorbona, Parigi, Francia).

Entrambi i gruppi hanno preso parte ad una sessione individuale con un dentista durante la quale sono state valutate la selettività alimentare, l'anamnesi medica e lo stato di salute orale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75006
        • Université de Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti francesi, di età compresa tra 30 e 65 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo non dentale: soggetti che non richiedono cure odontoiatriche, di età compresa tra 30 e 65 anni.
  • Gruppo odontoiatrico: pazienti in cerca/in attesa di cure odontoiatriche presso la clinica odontoiatrica universitaria dell'ospedale Rothschild (Università AP-HP Sorbona, Parigi, Francia), di età compresa tra 35 e 65 anni, alfabetizzati francofoni, disposti e in grado di completare il sondaggio in un impostazione unica.

Criteri di esclusione:

  • Per il gruppo non dentale: condizioni dolorose dichiarate tra cui disturbi temporo-mandibolari, cefalalgia, dolore orale o dentale, diagnosi di malattia orofacciale acuta (es. rinite) o disturbi sensoriali (ad es. anosmia, disgeusia) né al momento dell'esperimento né nel recente passato, gravidanza, irradiazione della testa e del collo, disturbi alimentari, alimentazione enterale o parenterale e deterioramento cognitivo o comunicazione compromessa.
  • Sono esclusi i pazienti affetti da deterioramento cognitivo o comunicazione compromessa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo non dentale

62 soggetti non richiedenti trattamento odontoiatrico, di età compresa tra 30 e 65 anni, precedentemente reclutati nella popolazione generale da dicembre 2017 a gennaio 2018. Le condizioni dolorose dichiarate tra cui disturbi temporo-mandibolari, cefalalgia, dolore orale o dentale sono state inizialmente considerate condizioni escludenti. I criteri di esclusione includevano anche la diagnosi di malattia orofacciale acuta (ad es. rinite) o disturbi sensoriali (ad es. anosmia, disgeusia) né al momento dell'esperimento né nel recente passato, gravidanza, irradiazione della testa e del collo, disturbi alimentari, alimentazione enterale o parenterale e deterioramento cognitivo o comunicazione compromessa.

Hanno preso parte ad una sessione individuale con un dentista di circa 30 minuti durante la quale sono state valutate la selettività alimentare, l'anamnesi medica e lo stato di salute orale.
Test diagnostico: Esame clinico orale
Gli esami clinici orali vengono condotti da un dentista. Indicano il numero di denti (da 0 a 32), il numero di unità funzionali occlusali (OFU, da 0 a 10, con un'unità considerata come una coppia di premolari e molari antagonisti che avevano almeno un'area di contatto durante rapporti intercuspali massimi, valutati chiedendo ai partecipanti di stringere su una carta articolare di 200 µm di spessore, la presenza di protesi dentarie (protesi fissa e protesi mobile), il numero di protesi indossate durante i pasti (protesi mobile parziale o completa, sia mascellare che mandibolare) , o entrambi, con un numero compreso tra 0 e 2), il numero di denti cariati, mancanti, otturati (indice DMFT, basato su 28 denti), e l'indice parodontale di Russel che attualmente è preferito alla Comunità (cioè CPITN) perché tiene conto della mobilità dei denti.
Test diagnostico: Comportamento alimentare
Il comportamento selettivo alimentare viene valutato utilizzando un questionario sulla selettività alimentare precedentemente sviluppato per adulti francesi 34. I partecipanti verranno intervistati e verrà loro chiesto di controllare ogni alimento che non mangiano tra un elenco di 71 prodotti familiari che include cibi crudi e piatti delle seguenti categorie: antipasti, carne, pesce, uova, guarnizioni, latticini, dessert, pane, e bevande. Per ciascun partecipante verrà valutato un punteggio di selettività alimentare corrispondente al numero totale di alimenti evitati. Per ogni alimento evitato, i partecipanti spiegano perché non lo mangiano tra ragioni tra cui "non lo so", "non mi piace", "soffro di masticarlo o deglutirlo (disagio orale)", "ho difficoltà a digerire l'alimento", "Questo alimento è vietato per ragioni mediche" e "Questo alimento è vietato per ragioni etiche o religiose".
Gruppo dentale

63 pazienti reclutati da settembre 2019 a dicembre 2020 tra i pazienti in cerca/in attesa di cure odontoiatriche presso la clinica odontoiatrica universitaria dell'ospedale Rothschild (Università AP-HP Sorbona, Parigi, Francia). I criteri di inclusione erano: età compresa tra 35 e 65 anni, alfabetizzazione francese, disponibilità e capacità di completare l'indagine in un unico contesto. Sono stati esclusi i pazienti affetti da deterioramento cognitivo o comunicazione compromessa.

Hanno preso parte ad una sessione individuale con un dentista di circa 30 minuti durante la quale sono state valutate la selettività alimentare, l'anamnesi medica e lo stato di salute orale.
Test diagnostico: Esame clinico orale
Gli esami clinici orali vengono condotti da un dentista. Indicano il numero di denti (da 0 a 32), il numero di unità funzionali occlusali (OFU, da 0 a 10, con un'unità considerata come una coppia di premolari e molari antagonisti che avevano almeno un'area di contatto durante rapporti intercuspali massimi, valutati chiedendo ai partecipanti di stringere su una carta articolare di 200 µm di spessore, la presenza di protesi dentarie (protesi fissa e protesi mobile), il numero di protesi indossate durante i pasti (protesi mobile parziale o completa, sia mascellare che mandibolare) , o entrambi, con un numero compreso tra 0 e 2), il numero di denti cariati, mancanti, otturati (indice DMFT, basato su 28 denti), e l'indice parodontale di Russel che attualmente è preferito alla Comunità (cioè CPITN) perché tiene conto della mobilità dei denti.
Test diagnostico: Comportamento alimentare
Il comportamento selettivo alimentare viene valutato utilizzando un questionario sulla selettività alimentare precedentemente sviluppato per adulti francesi 34. I partecipanti verranno intervistati e verrà loro chiesto di controllare ogni alimento che non mangiano tra un elenco di 71 prodotti familiari che include cibi crudi e piatti delle seguenti categorie: antipasti, carne, pesce, uova, guarnizioni, latticini, dessert, pane, e bevande. Per ciascun partecipante verrà valutato un punteggio di selettività alimentare corrispondente al numero totale di alimenti evitati. Per ogni alimento evitato, i partecipanti spiegano perché non lo mangiano tra ragioni tra cui "non lo so", "non mi piace", "soffro di masticarlo o deglutirlo (disagio orale)", "ho difficoltà a digerire l'alimento", "Questo alimento è vietato per ragioni mediche" e "Questo alimento è vietato per ragioni etiche o religiose".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di selettività alimentare
Lasso di tempo: Durante la sessione di esame clinico (1 ora) al basale
Il punteggio di selettività alimentare misura il numero di cibi evitati. Il punteggio varia da 0 a 71, dove 0 significa nessuna selettività alimentare e 71 significa elevata selettività alimentare.
Durante la sessione di esame clinico (1 ora) al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Adeline Braud, PhD, Unievrsité Paris Cité

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-BRAU-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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