- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06140654
Modèles de sélectivité alimentaire liés à la santé bucco-dentaire dans les populations dentaires
Enquête sur la qualité de vie bucco-dentaire et la consommation alimentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population étudiée comprenait 125 participants, recrutés au sein de la population générale et dans une clinique dentaire : -Le groupe non dentaire comprenait 62 sujets non demandeurs de soins dentaires, âgés de 30 à 65 ans, préalablement recrutés lors de l'enquête OralPom. -Le groupe dentaire comprenait 63 patients recrutés de septembre 2019 à décembre 2020 parmi les patients en recherche/en attente de soins dentaires au sein de la clinique dentaire universitaire de l'hôpital Rothschild (AP-HP Sorbonne Université, Paris, France).
Les deux groupes ont participé à une séance individuelle avec un dentiste au cours de laquelle la sélectivité alimentaire, les antécédents médicaux et l'état de santé bucco-dentaire ont été évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75006
- Université de Paris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Groupe non dentaire : sujets non demandeurs de soins dentaires, âgés de 30 à 65 ans.
- Groupe dentaire : patients recherchant/en attente de soins dentaires au sein de la clinique dentaire universitaire de l'hôpital Rothschild (AP-HP Sorbonne Université, Paris, France), âgés de 35 à 65 ans, alphabétisés francophones, désireux et capables de répondre à l'enquête dans un réglage unique.
Critère d'exclusion:
- Pour le groupe non dentaire : affections douloureuses déclarées, notamment trouble temporo-mandibulaire, céphalée, douleur buccale ou dentaire, diagnostic de maladie orofaciale aiguë (c.-à-d. rhinite) ou des troubles sensoriels (c.-à-d. anosmie, dysgueusie) ni au moment de l'expérience ni dans un passé récent, grossesse, irradiation de la tête et du cou, troubles de l'alimentation, alimentation entérale ou parentérale, troubles cognitifs ou troubles de la communication.
- Les patients souffrant de troubles cognitifs ou de troubles de la communication sont exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe non dentaire
62 sujets non demandeurs de soins dentaires, âgés de 30 à 65 ans, préalablement recrutés au sein de la population générale de décembre 2017 à janvier 2018. Les affections douloureuses déclarées, notamment les troubles temporo-mandibulaires, les céphalées, les douleurs buccales ou dentaires, étaient initialement considérées comme des affections exclues. Les critères d'exclusion comprenaient également le diagnostic d'une maladie buccodentaire aiguë (c.-à-d. rhinite) ou des troubles sensoriels (c.-à-d. anosmie, dysgueusie) ni au moment de l'expérience ni dans un passé récent, grossesse, irradiation de la tête et du cou, troubles de l'alimentation, alimentation entérale ou parentérale, troubles cognitifs ou troubles de la communication. Ils ont participé à une séance individuelle avec un dentiste d'environ 30 minutes au cours de laquelle la sélectivité alimentaire, les antécédents médicaux et l'état de santé bucco-dentaire ont été évalués. |
Les examens cliniques bucco-dentaires sont effectués par un dentiste.
Ils indiquent le nombre de dents (allant de 0 à 32), le nombre d'unités fonctionnelles occlusales (OFU, allant de 0 à 10, une unité étant considérée comme une paire de prémolaires et molaires antagonistes qui avaient au moins une zone de contact pendant relations intercuspidiennes maximales, évaluées en demandant aux participants de se serrer sur un papier à articuler de 200 µm d'épaisseur, la présence de prothèses dentaires (prothèse fixe et prothèse amovible), le nombre de prothèses portées lors des repas (prothèse amovible partielle ou complète, maxillaire ou mandibulaire). , ou les deux, avec un nombre allant de 0 à 2), le nombre de dents cariées, manquantes, obturées (indice DMFT, basé sur 28 dents), et l'indice parodontal de Russel qui est actuellement préféré à la Communauté (à savoir CPITN) car il prend en compte la mobilité dentaire.
Le comportement sélectif alimentaire est évalué à l'aide d'un questionnaire de sélectivité alimentaire préalablement développé pour des adultes français 34.
Les participants seront interrogés et invités à cocher chaque aliment qu'ils ne mangent pas parmi une liste de 71 produits familiers qui comprend des aliments crus et des plats des catégories suivantes : entrées, viande, poisson, œuf, garniture, produits laitiers, desserts, pain, et des boissons.
Un score de sélectivité alimentaire correspondant au nombre total d'aliments évités sera évalué pour chaque participant.
Pour chaque aliment évité, les participants expliquent pourquoi ils n'en mangent pas parmi des raisons telles que « Je ne le connais pas », « Je ne l'aime pas », « Je souffre à le mâcher ou à l'avaler (gêne buccale) », « J'éprouve des difficultés à digérer ». l'aliment", "Cet aliment est interdit pour des raisons médicales" et "Cet aliment est interdit pour des raisons éthiques ou religieuses".
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Groupe dentaire
63 patients recrutés de septembre 2019 à décembre 2020 parmi les patients en recherche/attente de soins dentaires au sein de la clinique dentaire universitaire de l'hôpital Rothschild (AP-HP Sorbonne Université, Paris, France). Les critères d'inclusion étaient les suivants : âge compris entre 35 et 65 ans, alphabétisés francophones, désireux et capables de répondre à l'enquête dans un seul cadre. Les patients souffrant de troubles cognitifs ou de troubles de la communication ont été exclus. Ils ont participé à une séance individuelle avec un dentiste d'environ 30 minutes au cours de laquelle la sélectivité alimentaire, les antécédents médicaux et l'état de santé bucco-dentaire ont été évalués. |
Les examens cliniques bucco-dentaires sont effectués par un dentiste.
Ils indiquent le nombre de dents (allant de 0 à 32), le nombre d'unités fonctionnelles occlusales (OFU, allant de 0 à 10, une unité étant considérée comme une paire de prémolaires et molaires antagonistes qui avaient au moins une zone de contact pendant relations intercuspidiennes maximales, évaluées en demandant aux participants de se serrer sur un papier à articuler de 200 µm d'épaisseur, la présence de prothèses dentaires (prothèse fixe et prothèse amovible), le nombre de prothèses portées lors des repas (prothèse amovible partielle ou complète, maxillaire ou mandibulaire). , ou les deux, avec un nombre allant de 0 à 2), le nombre de dents cariées, manquantes, obturées (indice DMFT, basé sur 28 dents), et l'indice parodontal de Russel qui est actuellement préféré à la Communauté (à savoir CPITN) car il prend en compte la mobilité dentaire.
Le comportement sélectif alimentaire est évalué à l'aide d'un questionnaire de sélectivité alimentaire préalablement développé pour des adultes français 34.
Les participants seront interrogés et invités à cocher chaque aliment qu'ils ne mangent pas parmi une liste de 71 produits familiers qui comprend des aliments crus et des plats des catégories suivantes : entrées, viande, poisson, œuf, garniture, produits laitiers, desserts, pain, et des boissons.
Un score de sélectivité alimentaire correspondant au nombre total d'aliments évités sera évalué pour chaque participant.
Pour chaque aliment évité, les participants expliquent pourquoi ils n'en mangent pas parmi des raisons telles que « Je ne le connais pas », « Je ne l'aime pas », « Je souffre à le mâcher ou à l'avaler (gêne buccale) », « J'éprouve des difficultés à digérer ». l'aliment", "Cet aliment est interdit pour des raisons médicales" et "Cet aliment est interdit pour des raisons éthiques ou religieuses".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de sélectivité alimentaire
Délai: Pendant la séance d'examen clinique (1 heure) au départ
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Le score de sélectivité alimentaire mesure le nombre d’aliments évités.
Le score varie de 0 à 71, 0 signifiant aucune sélectivité alimentaire et 71 signifiant une sélectivité alimentaire élevée.
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Pendant la séance d'examen clinique (1 heure) au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adeline Braud, PhD, Unievrsité Paris Cité
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-BRAU-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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