Suun terveyteen liittyvät ruokaselektiivisyyden mallit hammaslääkäripopulaatioissa
Suullinen elämänlaatu- ja ravinnonsaantitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatiossa oli 125 osallistujaa, jotka oli rekrytoitu yleisväestöstä ja hammasklinikalta: - Ei-hammaslääkäriryhmään kuului 62 ei-hammashoitoa hakevaa henkilöä, iältään 30-65 vuotta, jotka oli rekrytoitu aiemmin OralPom-kyselyn aikana. - Hammaslääketieteelliseen ryhmään kuului 63 potilasta, jotka rekrytoitiin syyskuusta 2019 joulukuuhun 2020 potilaiden joukossa, jotka hakevat / odottavat hammashoitoa Rothschild-sairaalan yliopistollisen hammaslääkärin klinikalla (AP-HP Sorbonnen yliopisto, Pariisi, Ranska).
Molemmat ryhmät osallistuivat henkilökohtaiseen istuntoon hammaslääkärin kanssa, jonka aikana arvioitiin ruokaselektiivisyyttä, sairaushistoriaa ja suun terveydentilaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75006
- Université de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-hammaslääketieteellinen ryhmä : hammashoitoon hakemattomat henkilöt, iältään 30-65 vuotta.
- Hammaslääketieteen ryhmä: potilaat, jotka hakevat tai odottavat hammashoitoa Rothschild-sairaalan (AP-HP Sorbonnen yliopisto, Pariisi, Ranska) yliopistollisen hammaslääkärin klinikalla, iältään 35–65 vuotta, lukutaitoiset ranskankieliset, jotka haluavat ja pystyvät vastaamaan kyselyyn yksi asetus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin hammaslääketieteelliset ryhmät: Ilmoitetut kivuliaita tiloja, mukaan lukien temporo-leuan häiriö, kefalalgia, suu- tai hammaskipu, akuutin suu-kasvosairauden diagnoosi (esim. nuha) tai aistihäiriöt (esim. anosmia, dysgeusia) ei kokeen aikana eikä lähimenneisyydessä, raskaus, pään ja kaulan säteilytys, syömishäiriöt, enteraalinen tai parenteraalinen ruokinta ja kognitiivinen tai heikentynyt kommunikaatio.
- Potilaat, jotka kärsivät kognitiivisista tai heikentyneestä kommunikaatiosta, eivät kuulu tähän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-hammaslääkäriryhmä
Joulukuusta 2017 tammikuuhun 2018 lähtien 62 ei-etsyvää hammashoitoon osallistuvaa henkilöä, iältään 30–65 vuotta, aiemmin väestöstä. Ilmoitettuja kivuliaita tiloja, mukaan lukien temporo-leuan häiriö, kefalalgia, suu- tai hammaskipu, pidettiin alun perin poissulkevina tiloina. Poissulkemiskriteereihin sisältyi myös akuutin suufakiaalinen sairaus (esim. nuha) tai aistihäiriöt (esim. anosmia, dysgeusia) ei kokeen aikana eikä lähimenneisyydessä, raskaus, pään ja kaulan säteilytys, syömishäiriöt, enteraalinen tai parenteraalinen ruokinta ja kognitiivinen tai heikentynyt kommunikaatio. He osallistuivat noin 30 minuutin henkilökohtaiseen istuntoon hammaslääkärin kanssa, jonka aikana arvioitiin ruokaselektiivisyyttä, sairaushistoriaa ja suun terveydentilaa. |
Kliiniset suututkimukset tekee hammaslääkäri.
He osoittavat hampaiden lukumäärän (vaihtelee 0 - 32), okklusaalisten toiminnallisten yksiköiden lukumäärän (OFU, välillä 0 - 10, jolloin yhtä yksikköä pidetään antagonististen esihammas- ja poskihampaiden parina, joilla oli vähintään yksi kosketusalue aikana maksimaaliset kynnenväliset suhteet, jotka arvioidaan pyytämällä osallistujia puristamaan 200 µm paksua nivelpaperia, hammasproteesien (kiinteä proteesi ja irrotettava hammasproteesi) olemassaolo, aterioiden aikana käytettyjen proteesien lukumäärä (irrotettava osittainen tai täydellinen hammasproteesi, joko ylä- tai alaleua , tai molemmat, numerot vaihtelevat välillä 0-2), kariesten, puuttuvien, täytettyjä hampaiden lukumäärä (DMFT-indeksi, joka perustuu 28 hampaan) ja Russelin parodontaaliindeksi, joka on tällä hetkellä yhteisössä parempi (eli CPITN), koska se ottaa huomioon hampaiden liikkuvuuden.
Ruoan valikoivaa käyttäytymistä arvioidaan ranskalaisille aikuisille aiemmin kehitetyllä ruokaselektiivisyyskyselyllä 34.
Osallistujia haastatellaan ja pyydetään tarkistamaan jokainen ruoka, jota he eivät syö, 71 tutun tuotteen joukosta, joka sisältää raakaruoat ja ruoat seuraavista luokista: alkupalat, liha, kala, kananmuna, lisuke, maitotuotteet, jälkiruoat, leipä, ja juomat.
Jokaiselle osallistujalle arvioidaan ruokaselektiivisyyspisteet, jotka vastaavat vältettyjen ruokien kokonaismäärää.
Osallistujat selittävät jokaisen vältetyn ruoan kohdalla, miksi he eivät syö sitä muun muassa "en tiedä sitä", "en pidä siitä", "kärsin sen pureskelemisesta tai nielemisestä (suu epämukavuus)", "Minulla on ruoansulatusvaikeuksia ruoka", "Tämä ruoka on kielletty lääketieteellisistä syistä" ja "Tämä ruoka on kielletty eettisistä tai uskonnollisista syistä".
|
|
Hammaslääkäriryhmä
63 potilasta rekrytoitiin syyskuusta 2019 joulukuuhun 2020 potilaiden joukossa, jotka hakevat tai odottavat hammashoitoa Rothschild-sairaalan (AP-HP Sorbonnen yliopisto, Pariisi, Ranska) yliopistollisen hammaslääkärin klinikalla. Osallistumiskriteerit olivat: ikä 35–65 vuotta, lukutaitoiset ranskankieliset, halukas ja kykenevä vastaamaan kyselyyn yhdessä ympäristössä. Potilaat, jotka kärsivät kognitiivisista tai heikentyneestä kommunikaatiosta, suljettiin pois. He osallistuivat noin 30 minuutin henkilökohtaiseen istuntoon hammaslääkärin kanssa, jonka aikana arvioitiin ruokaselektiivisyyttä, sairaushistoriaa ja suun terveydentilaa. |
Kliiniset suututkimukset tekee hammaslääkäri.
He osoittavat hampaiden lukumäärän (vaihtelee 0 - 32), okklusaalisten toiminnallisten yksiköiden lukumäärän (OFU, välillä 0 - 10, jolloin yhtä yksikköä pidetään antagonististen esihammas- ja poskihampaiden parina, joilla oli vähintään yksi kosketusalue aikana maksimaaliset kynnenväliset suhteet, jotka arvioidaan pyytämällä osallistujia puristamaan 200 µm paksua nivelpaperia, hammasproteesien (kiinteä proteesi ja irrotettava hammasproteesi) olemassaolo, aterioiden aikana käytettyjen proteesien lukumäärä (irrotettava osittainen tai täydellinen hammasproteesi, joko ylä- tai alaleua , tai molemmat, numerot vaihtelevat välillä 0-2), kariesten, puuttuvien, täytettyjä hampaiden lukumäärä (DMFT-indeksi, joka perustuu 28 hampaan) ja Russelin parodontaaliindeksi, joka on tällä hetkellä yhteisössä parempi (eli CPITN), koska se ottaa huomioon hampaiden liikkuvuuden.
Ruoan valikoivaa käyttäytymistä arvioidaan ranskalaisille aikuisille aiemmin kehitetyllä ruokaselektiivisyyskyselyllä 34.
Osallistujia haastatellaan ja pyydetään tarkistamaan jokainen ruoka, jota he eivät syö, 71 tutun tuotteen joukosta, joka sisältää raakaruoat ja ruoat seuraavista luokista: alkupalat, liha, kala, kananmuna, lisuke, maitotuotteet, jälkiruoat, leipä, ja juomat.
Jokaiselle osallistujalle arvioidaan ruokaselektiivisyyspisteet, jotka vastaavat vältettyjen ruokien kokonaismäärää.
Osallistujat selittävät jokaisen vältetyn ruoan kohdalla, miksi he eivät syö sitä muun muassa "en tiedä sitä", "en pidä siitä", "kärsin sen pureskelemisesta tai nielemisestä (suu epämukavuus)", "Minulla on ruoansulatusvaikeuksia ruoka", "Tämä ruoka on kielletty lääketieteellisistä syistä" ja "Tämä ruoka on kielletty eettisistä tai uskonnollisista syistä".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan selektiivisyyspisteet
Aikaikkuna: Kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti) lähtötilanteessa
|
Ruoan selektiivisyyspisteet mittaavat vältettyjen ruokien määrää.
Pisteet vaihtelevat 0–71, 0 tarkoittaa, ettei ruokaselektiivisyyttä ole, ja 71 tarkoittaa suurta ruokaselektiivisyyttä.
|
Kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti) lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adeline Braud, PhD, Unievrsité Paris Cité
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-BRAU-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .