Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale sundhedsrelaterede mønstre af fødevareselektivitet i tandpopulationer

18. november 2023 opdateret af: Dr Braud Adeline, Hôpital Rothschild

Mundtlig undersøgelse af livskvalitet og fødeindtagelse

Denne undersøgelse blev udført for at beskrive de kliniske profiler af fødevareselektiv adfærd i 35-65 år dentale og ikke-dentale populationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen omfattede 125 deltagere, rekrutteret inden for den generelle befolkning og i en tandklinik: -Ikke-tandlægegruppen omfattede 62 ikke-søgende tandbehandlingspersoner i alderen 30-65 år, tidligere rekrutteret under OralPom-undersøgelsen. -Tandlægegruppen omfattede 63 patienter rekrutteret fra september 2019 til december 2020 blandt patienter, der søger/afventer tandbehandling på universitetstandklinikken på Rothschild-hospitalet (AP-HP Sorbonne University, Paris, Frankrig).

Begge grupper deltog i en individuel session med en tandlæge, hvor fødevareselektivitet, sygehistorie og oral sundhedsstatus blev vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75006
        • Université de Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Franske voksne i alderen fra 30 til 65 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-tandlægegruppe: ikke-søgende tandbehandlingspersoner i alderen 30-65 år.
  • Tandlægegruppe: patienter, der søger/afventer tandbehandling på universitetstandklinikken på Rothschild-hospitalet (AP-HP Sorbonne University, Paris, Frankrig), i alderen mellem 35 og 65 år, taler fransktalende, der er villige og i stand til at gennemføre undersøgelsen i en enkelt indstilling.

Ekskluderingskriterier:

  • For ikke-dental gruppe: Erklærede smertefulde tilstande, herunder temporomandibulær lidelse, cephalalgi, orale eller dentale smerter, diagnose af akut orofacial sygdom (dvs. rhinitis) eller sensoriske problemer (dvs. anosmi, dysgeusi) hverken på tidspunktet for forsøget eller i den seneste tid, graviditet, hoved- og halsbestråling, spiseforstyrrelser, enteral eller parenteral ernæring og kognitiv svækkelse eller nedsat kommunikation.
  • Patienter, der lider af kognitiv svækkelse eller nedsat kommunikation, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-tandlæge gruppe

62 ikke-søgende tandbehandlingspersoner, i alderen 30-65 år, tidligere rekrutteret i den generelle befolkning fra december 2017 til januar 2018. Erklærede smertefulde tilstande inklusive temporomandibulær lidelse, cephalalgi, orale eller dentale smerter blev oprindeligt betragtet som udelukkende tilstande. Eksklusionskriterier omfattede også diagnose af akut orofacial sygdom (dvs. rhinitis) eller sensoriske problemer (dvs. anosmi, dysgeusi) hverken på tidspunktet for forsøget eller i den seneste tid, graviditet, hoved- og halsbestråling, spiseforstyrrelser, enteral eller parenteral ernæring og kognitiv svækkelse eller nedsat kommunikation.

De deltog i en individuel session med en tandlæge på omkring 30 minutter, hvor fødevareselektivitet, sygehistorie og oral sundhedsstatus blev vurderet.
Diagnostisk test: Klinisk mundtlig eksamen
Kliniske mundtlige undersøgelser udføres af en tandlæge. De påpeger antallet af tænder (fra 0 til 32), antallet af okklusale funktionelle enheder (OFU, der spænder fra 0 til 10, med en enhed betragtet som et par antagonist præmolarer og kindtænder, der havde mindst ét ​​kontaktområde under maksimale interkuspale relationer, evalueret ved at bede deltagerne om at spænde sammen på et 200 µm tykt artikulerende papir, tilstedeværelsen af ​​tandproteser (fast protese og aftagelig protese), antallet af proteser båret under måltider (aftagelig delvis eller komplet protese, enten maksillær eller underkæbe) , eller begge dele, med tal fra 0 til 2), antallet af forfaldne, manglende, fyldte tænder (DMFT-indeks, baseret på 28 tænder) og Russel's periodontale indeks, som i øjeblikket foretrækkes frem for Fællesskabet (nemlig CPITN), fordi det tager højde for tandmobilitet.
Diagnostisk test: Madadfærd
Fødevareselektiv adfærd vurderes ved hjælp af et fødevareselektivitetsspørgeskema, der tidligere er udviklet til franske voksne 34. Deltagerne vil blive interviewet og bedt om at tjekke hver enkelt madvare, de ikke spiser, på en liste med 71 velkendte produkter, som omfatter råvarer og retter fra følgende kategorier: forretter, kød, fisk, æg, garniture, mejeriprodukter, desserter, brød, og drikkevarer. En fødevareselektivitetsscore svarende til det samlede antal undgåede fødevarer vil blive vurderet for hver deltager. For hver undgået mad forklarer deltagerne, hvorfor de ikke spiser det, blandt andet "Jeg ved det ikke", "Jeg kan ikke lide det", "Jeg lider af at tygge eller synke det (oralt ubehag)", "Jeg oplever problemer med at fordøje det. maden", "Denne mad er forbudt af medicinske årsager", og "Denne mad er forbudt af etiske eller religiøse årsager".
Tandlægegruppe

63 patienter rekrutteret fra september 2019 til december 2020 blandt patienter, der søger/afventer tandbehandling på universitetstandklinikken på Rothschild-hospitalet (AP-HP Sorbonne University, Paris, Frankrig). Inklusionskriterier var: alder mellem 35 og 65 år, læsekyndige fransktalende, villige og i stand til at gennemføre undersøgelsen i et enkelt miljø. Patienter, der led af kognitiv svækkelse eller nedsat kommunikation, blev ekskluderet.

De deltog i en individuel session med en tandlæge på omkring 30 minutter, hvor fødevareselektivitet, sygehistorie og oral sundhedsstatus blev vurderet.
Diagnostisk test: Klinisk mundtlig eksamen
Kliniske mundtlige undersøgelser udføres af en tandlæge. De påpeger antallet af tænder (fra 0 til 32), antallet af okklusale funktionelle enheder (OFU, der spænder fra 0 til 10, med en enhed betragtet som et par antagonist præmolarer og kindtænder, der havde mindst ét ​​kontaktområde under maksimale interkuspale relationer, evalueret ved at bede deltagerne om at spænde sammen på et 200 µm tykt artikulerende papir, tilstedeværelsen af ​​tandproteser (fast protese og aftagelig protese), antallet af proteser båret under måltider (aftagelig delvis eller komplet protese, enten maksillær eller underkæbe) , eller begge dele, med tal fra 0 til 2), antallet af forfaldne, manglende, fyldte tænder (DMFT-indeks, baseret på 28 tænder) og Russel's periodontale indeks, som i øjeblikket foretrækkes frem for Fællesskabet (nemlig CPITN), fordi det tager højde for tandmobilitet.
Diagnostisk test: Madadfærd
Fødevareselektiv adfærd vurderes ved hjælp af et fødevareselektivitetsspørgeskema, der tidligere er udviklet til franske voksne 34. Deltagerne vil blive interviewet og bedt om at tjekke hver enkelt madvare, de ikke spiser, på en liste med 71 velkendte produkter, som omfatter råvarer og retter fra følgende kategorier: forretter, kød, fisk, æg, garniture, mejeriprodukter, desserter, brød, og drikkevarer. En fødevareselektivitetsscore svarende til det samlede antal undgåede fødevarer vil blive vurderet for hver deltager. For hver undgået mad forklarer deltagerne, hvorfor de ikke spiser det, blandt andet "Jeg ved det ikke", "Jeg kan ikke lide det", "Jeg lider af at tygge eller synke det (oralt ubehag)", "Jeg oplever problemer med at fordøje det. maden", "Denne mad er forbudt af medicinske årsager", og "Denne mad er forbudt af etiske eller religiøse årsager".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødevareselektivitetsscore
Tidsramme: Under klinisk undersøgelsessession (1 time) ved baseline
Fødevareselektivitetsscoren måler antallet af undgåede fødevarer. Scoren går fra 0 til 71, 0 betyder ingen fødevareselektivitet og 71 betyder høj fødevareselektivitet.
Under klinisk undersøgelsessession (1 time) ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adeline Braud, PhD, Unievrsité Paris Cité

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2023

Først opslået (Faktiske)

20. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-BRAU-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral sygdom

Kliniske forsøg med Klinisk mundtlig eksamen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner