Munhälsorelaterade mönster av matselektivitet i dentala populationer
Muntlig undersökning om livskvalitet och matintag
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen inkluderade 125 deltagare, rekryterade inom den allmänna befolkningen och på en tandklinik: -Icke-tandvårdsgruppen inkluderade 62 icke-sökande tandvårdspersoner, i åldern 30-65 år, som tidigare rekryterats under OralPom-undersökningen. -Tandläkargruppen inkluderade 63 patienter som rekryterats från september 2019 till december 2020 bland patienter som söker/väntar på tandvård inom universitetstandkliniken på Rothschild-sjukhuset (AP-HP Sorbonne University, Paris, Frankrike).
Båda grupperna deltog i en individuell session med en tandläkare under vilken matselektivitet, sjukdomshistoria och munhälsostatus bedömdes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75006
- Université de Paris
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-tandvårdsgrupp: icke-sökande tandvårdspersoner i åldern 30-65 år.
- Tandläkargrupp: patienter som söker/väntar på tandvård vid universitetets tandklinik på Rothschild-sjukhuset (AP-HP Sorbonne University, Paris, Frankrike), i åldern mellan 35 och 65 år, läskunniga fransktalande, som vill och kan fylla i undersökningen i en enda inställning.
Exklusions kriterier:
- För icke-dental grupp: Deklarerade smärtsamma tillstånd inklusive temporomandibulär sjukdom, cephalalgi, oral eller dental smärta, diagnos av akut orofacial sjukdom (dvs. rinit) eller sensoriska problem (dvs. anosmi, dysgeusi) varken vid tidpunkten för experimentet eller under det senaste förflutna, graviditet, huvud- och halsbestrålning, ätstörningar, enteral eller parenteral matning och kognitiv funktionsnedsättning eller försämrad kommunikation.
- Patienter som lider av kognitiv funktionsnedsättning eller försämrad kommunikation är uteslutna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-tandläkargrupp
62 icke-sökande tandvårdspersoner, i åldern 30-65 år, rekryterade tidigare inom den allmänna befolkningen från december 2017 till januari 2018. Deklarerade smärtsamma tillstånd inklusive temporomandibulär sjukdom, cefalalgi, oral eller dental smärta ansågs initialt vara uteslutande tillstånd. Uteslutningskriterier inkluderade också diagnos av akut orofacial sjukdom (dvs. rinit) eller sensoriska problem (dvs. anosmi, dysgeusi) varken vid tidpunkten för experimentet eller under det senaste förflutna, graviditet, huvud- och halsbestrålning, ätstörningar, enteral eller parenteral matning och kognitiv funktionsnedsättning eller försämrad kommunikation. De deltog i en individuell session med en tandläkare på cirka 30 minuter, under vilken matselektivitet, medicinsk historia och munhälsostatus bedömdes. |
Kliniska muntliga undersökningar genomförs av en tandläkare.
De pekar ut antalet tänder (från 0 till 32), antalet ocklusala funktionella enheter (OFU, som sträcker sig från 0 till 10, med en enhet betraktad som ett par antagonistiska premolarer och molarer som hade minst en kontaktyta under maximala interkuspala relationer, utvärderade genom att be deltagarna att knyta ihop sig på ett 200 µm tjockt artikulerande papper, närvaron av tandproteser (fast protes och löstagbar protes), antalet proteser som bärs under måltider (avtagbar partiell eller komplett protes, antingen maxillär eller underkäken , eller båda, med siffror från 0 till 2), antalet förstörda, saknade, fyllda tänder (DMFT-index, baserat på 28 tänder), och Russels periodontalindex som för närvarande föredras framför gemenskapen (nämligen CPITN) eftersom det tar hänsyn till tandrörlighet.
Matselektivt beteende utvärderas med hjälp av ett matselektivitetsformulär som tidigare utvecklats för franska vuxna 34.
Deltagarna kommer att intervjuas och ombeds att kontrollera varje mat som de inte äter bland en lista med 71 välbekanta produkter som inkluderar råa livsmedel och rätter från följande kategorier: förrätter, kött, fisk, ägg, garnering, mejeriprodukter, desserter, bröd, och drycker.
Ett livsmedelsselektivitetspoäng som motsvarar det totala antalet livsmedel som undviks kommer att bedömas för varje deltagare.
För varje mat som undviks förklarar deltagarna varför de inte äter det, bland annat "Jag vet det inte", "Jag ogillar det", "Jag lider av att tugga eller svälja det (oralt obehag)", "Jag upplever svårigheter att smälta det. maten", "Denna mat är förbjuden av medicinska skäl", och "Denna mat är förbjuden av etiska eller religiösa skäl".
|
|
Tandläkargrupp
63 patienter rekryterade från september 2019 till december 2020 bland patienter som söker/väntar på tandbehandling inom universitetets tandklinik på Rothschild-sjukhuset (AP-HP Sorbonne University, Paris, Frankrike). Inklusionskriterier var: ålder mellan 35 och 65 år, läskunniga fransktalande, villiga och kapabla att fylla i undersökningen i en enda miljö. Patienter som led av kognitiv funktionsnedsättning eller försämrad kommunikation exkluderades. De deltog i en individuell session med en tandläkare på cirka 30 minuter, under vilken matselektivitet, medicinsk historia och munhälsostatus bedömdes. |
Kliniska muntliga undersökningar genomförs av en tandläkare.
De pekar ut antalet tänder (från 0 till 32), antalet ocklusala funktionella enheter (OFU, som sträcker sig från 0 till 10, med en enhet betraktad som ett par antagonistiska premolarer och molarer som hade minst en kontaktyta under maximala interkuspala relationer, utvärderade genom att be deltagarna att knyta ihop sig på ett 200 µm tjockt artikulerande papper, närvaron av tandproteser (fast protes och löstagbar protes), antalet proteser som bärs under måltider (avtagbar partiell eller komplett protes, antingen maxillär eller underkäken , eller båda, med siffror från 0 till 2), antalet förstörda, saknade, fyllda tänder (DMFT-index, baserat på 28 tänder), och Russels periodontalindex som för närvarande föredras framför gemenskapen (nämligen CPITN) eftersom det tar hänsyn till tandrörlighet.
Matselektivt beteende utvärderas med hjälp av ett matselektivitetsformulär som tidigare utvecklats för franska vuxna 34.
Deltagarna kommer att intervjuas och ombeds att kontrollera varje mat som de inte äter bland en lista med 71 välbekanta produkter som inkluderar råa livsmedel och rätter från följande kategorier: förrätter, kött, fisk, ägg, garnering, mejeriprodukter, desserter, bröd, och drycker.
Ett livsmedelsselektivitetspoäng som motsvarar det totala antalet livsmedel som undviks kommer att bedömas för varje deltagare.
För varje mat som undviks förklarar deltagarna varför de inte äter det, bland annat "Jag vet det inte", "Jag ogillar det", "Jag lider av att tugga eller svälja det (oralt obehag)", "Jag upplever svårigheter att smälta det. maten", "Denna mat är förbjuden av medicinska skäl", och "Denna mat är förbjuden av etiska eller religiösa skäl".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matselektivitetspoäng
Tidsram: Under klinisk undersökning (1 timme) vid baslinjen
|
Matselektivitetspoängen mäter antalet undvikna livsmedel.
Poängen varierar från 0 till 71, 0 betyder ingen matselektivitet och 71 betyder hög matselektivitet.
|
Under klinisk undersökning (1 timme) vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adeline Braud, PhD, Unievrsité Paris Cité
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-BRAU-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .