Orale helserelaterte mønstre av matselektivitet i tannhelsepopulasjoner
Muntlig undersøkelse av livskvalitet og matinntak
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen inkluderte 125 deltakere, rekruttert innenfor den generelle befolkningen og i en tannklinikk: -Ikke-tannlegegruppen inkluderte 62 ikke-søkende tannbehandlingspersoner i alderen 30-65 år, tidligere rekruttert under OralPom-undersøkelsen. - Dentalgruppen inkluderte 63 pasienter rekruttert fra september 2019 til desember 2020 blant pasienter som søker/venter på tannbehandling ved universitetets tannklinikk ved Rothschild-sykehuset (AP-HP Sorbonne University, Paris, Frankrike).
Begge gruppene deltok i en individuell sesjon med en tannlege hvor matselektivitet, sykehistorie og oral helsestatus ble vurdert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75006
- Université de Paris
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-dentalgruppe: ikke-søkende tannbehandlingspersoner i alderen 30-65 år.
- Tannlegegruppe: pasienter som søker/venter på tannbehandling ved universitetets tannklinikk ved Rothschild-sykehuset (AP-HP Sorbonne-universitetet, Paris, Frankrike), i alderen mellom 35 og 65 år, språkkyndige fransktalende, villige og i stand til å fullføre undersøkelsen i en enkelt innstilling.
Ekskluderingskriterier:
- For ikke-dental gruppe: Erklærte smertefulle tilstander inkludert temporomandibulær lidelse, cephalalgi, orale eller dentale smerter, diagnose av akutt orofacial sykdom (dvs. rhinitt) eller sensoriske problemer (dvs. anosmi, dysgeusi) verken på tidspunktet for forsøket eller i den siste tiden, graviditet, hode- og nakkebestråling, spiseforstyrrelser, enteral eller parenteral mating og kognitiv svekkelse eller svekket kommunikasjon.
- Pasienter som lider av kognitiv svikt eller svekket kommunikasjon er ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-dental gruppe
62 ikke-søkende tannbehandlingspersoner i alderen 30-65 år, tidligere rekruttert i befolkningen generelt fra desember 2017 til januar 2018. Erklærte smertefulle tilstander inkludert temporomandibulær lidelse, cephalalgi, munn- eller tannsmerter ble i utgangspunktet ansett som ekskluderende tilstander. Eksklusjonskriterier inkluderte også diagnose av akutt orofacial sykdom (dvs. rhinitt) eller sensoriske problemer (dvs. anosmi, dysgeusi) verken på tidspunktet for forsøket eller i den siste tiden, graviditet, hode- og nakkebestråling, spiseforstyrrelser, enteral eller parenteral mating og kognitiv svekkelse eller svekket kommunikasjon. De deltok i en individuell sesjon med en tannlege på ca. 30 minutter hvor matselektivitet, medisinsk historie og oral helsestatus ble vurdert. |
Kliniske muntlige undersøkelser gjennomføres av tannlege.
De peker på antall tenner (fra 0 til 32), antall okklusale funksjonelle enheter (OFU, fra 0 til 10, med én enhet betraktet som et par antagonist premolarer og molarer som hadde minst ett kontaktområde i løpet av maksimale interkuspale forhold, evaluert ved å be deltakerne om å knytte seg på et 200 µm tykt artikulerende papir, tilstedeværelsen av tannproteser (fast protese og avtakbar protese), antall proteser som bæres under måltider (avtakbar delvis eller fullstendig protese, enten maksillær eller underkjeve) , eller begge deler, med tall fra 0 til 2), antall ødelagte, manglende, fylte tenner (DMFT-indeks, basert på 28 tenner), og Russels periodontale indeks som for tiden foretrekkes fremfor fellesskapet (nemlig CPITN) fordi det tar hensyn til tannmobilitet.
Matselektiv atferd vurderes ved å bruke et matselektivitetsspørreskjema som tidligere er utviklet for franske voksne 34.
Deltakerne vil bli intervjuet og bedt om å sjekke hver matvare de ikke spiser blant en liste med 71 kjente produkter som inkluderer rå mat og retter fra følgende kategorier: forretter, kjøtt, fisk, egg, garnityr, meieriprodukter, desserter, brød, og drikkevarer.
En matselektivitetsscore som tilsvarer det totale antallet unngikk mat vil bli vurdert for hver deltaker.
For hver unngått mat forklarer deltakerne hvorfor de ikke spiser den, blant annet "Jeg vet det ikke", "Jeg liker det ikke", "Jeg lider av å tygge eller svelge den (oralt ubehag)", "Jeg opplever problemer med å fordøye maten", "Denne maten er forbudt av medisinske årsaker", og "Denne maten er forbudt av etiske eller religiøse grunner".
|
|
Tannlegegruppe
63 pasienter rekruttert fra september 2019 til desember 2020 blant pasienter som søker/venter på tannbehandling ved universitetets tannklinikk ved Rothschild-sykehuset (AP-HP Sorbonne University, Paris, Frankrike). Inklusjonskriterier var: alder mellom 35 og 65 år, språkkyndige fransktalende, villige og i stand til å fullføre undersøkelsen i en enkelt setting. Pasienter som led av kognitiv svikt eller svekket kommunikasjon ble ekskludert. De deltok i en individuell sesjon med en tannlege på ca. 30 minutter hvor matselektivitet, medisinsk historie og oral helsestatus ble vurdert. |
Kliniske muntlige undersøkelser gjennomføres av tannlege.
De peker på antall tenner (fra 0 til 32), antall okklusale funksjonelle enheter (OFU, fra 0 til 10, med én enhet betraktet som et par antagonist premolarer og molarer som hadde minst ett kontaktområde i løpet av maksimale interkuspale forhold, evaluert ved å be deltakerne om å knytte seg på et 200 µm tykt artikulerende papir, tilstedeværelsen av tannproteser (fast protese og avtakbar protese), antall proteser som bæres under måltider (avtakbar delvis eller fullstendig protese, enten maksillær eller underkjeve) , eller begge deler, med tall fra 0 til 2), antall ødelagte, manglende, fylte tenner (DMFT-indeks, basert på 28 tenner), og Russels periodontale indeks som for tiden foretrekkes fremfor fellesskapet (nemlig CPITN) fordi det tar hensyn til tannmobilitet.
Matselektiv atferd vurderes ved å bruke et matselektivitetsspørreskjema som tidligere er utviklet for franske voksne 34.
Deltakerne vil bli intervjuet og bedt om å sjekke hver matvare de ikke spiser blant en liste med 71 kjente produkter som inkluderer rå mat og retter fra følgende kategorier: forretter, kjøtt, fisk, egg, garnityr, meieriprodukter, desserter, brød, og drikkevarer.
En matselektivitetsscore som tilsvarer det totale antallet unngikk mat vil bli vurdert for hver deltaker.
For hver unngått mat forklarer deltakerne hvorfor de ikke spiser den, blant annet "Jeg vet det ikke", "Jeg liker det ikke", "Jeg lider av å tygge eller svelge den (oralt ubehag)", "Jeg opplever problemer med å fordøye maten", "Denne maten er forbudt av medisinske årsaker", og "Denne maten er forbudt av etiske eller religiøse grunner".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matselektivitetspoeng
Tidsramme: Under klinisk undersøkelse (1 time) ved baseline
|
Matselektivitetspoengene måler antall unngåtte matvarer.
Poengsummen varierer fra 0 til 71, 0 betyr ingen matselektivitet og 71 betyr høy matselektivitet.
|
Under klinisk undersøkelse (1 time) ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adeline Braud, PhD, Unievrsité Paris Cité
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-BRAU-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .