Mondgezondheidsgerelateerde patronen van voedselselectiviteit in tandheelkundige populaties
Orale kwaliteit van leven en voedselinnameonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekspopulatie omvatte 125 deelnemers, gerekruteerd binnen de algemene bevolking en in een tandheelkundige kliniek: - De niet-tandheelkundige groep omvatte 62 proefpersonen die geen tandheelkundige behandeling zochten, in de leeftijd van 30-65 jaar, eerder geworven tijdens de OralPom-enquête. - De tandheelkundige groep omvatte 63 patiënten die tussen september 2019 en december 2020 waren gerekruteerd onder patiënten die een tandheelkundige behandeling zochten/wachtten in de universitaire tandheelkundige kliniek van het Rothschild-ziekenhuis (AP-HP Sorbonne Universiteit, Parijs, Frankrijk).
Beide groepen namen deel aan een individuele sessie met een tandarts, waarin de voedselselectiviteit, de medische geschiedenis en de mondgezondheid werden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75006
- Université de Paris
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-tandheelkundige groep: proefpersonen die geen tandheelkundige behandeling zoeken, in de leeftijd van 30-65 jaar.
- Tandheelkundige groep: patiënten die tandheelkundige behandeling zoeken/wachten in de universitaire tandheelkundige kliniek van het Rothschild-ziekenhuis (AP-HP Sorbonne Universiteit, Parijs, Frankrijk), tussen 35 en 65 jaar, geletterde Franssprekenden, bereid en in staat om de enquête in een enkele instelling.
Uitsluitingscriteria:
- Voor niet-tandheelkundige groepen: Aangegeven pijnlijke aandoeningen, waaronder temporo-mandibulaire stoornis, cephalalgie, orale of tandpijn, diagnose van acute orofaciale ziekte (d.w.z. rhinitis) of sensorische problemen (bijv. anosmie, dysgeusie) noch ten tijde van het experiment, noch in het recente verleden, zwangerschap, bestraling van hoofd en nek, eetstoornissen, enterale of parenterale voeding, en cognitieve stoornissen of verminderde communicatie.
- Patiënten met cognitieve stoornissen of verminderde communicatie zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-tandheelkundige groep
62 proefpersonen die geen tandheelkundige behandeling zochten, in de leeftijd van 30-65 jaar, werden eerder gerecruteerd binnen de algemene bevolking van december 2017 tot januari 2018. Aangegeven pijnlijke aandoeningen, waaronder temporomandibulaire stoornissen, cephalalgie, orale of tandpijn, werden aanvankelijk als uitgesloten aandoeningen beschouwd. Uitsluitingscriteria omvatten ook de diagnose van acute orofaciale ziekte (d.w.z. rhinitis) of sensorische problemen (bijv. anosmie, dysgeusie) noch ten tijde van het experiment, noch in het recente verleden, zwangerschap, bestraling van hoofd en nek, eetstoornissen, enterale of parenterale voeding, en cognitieve stoornissen of verminderde communicatie. Ze namen deel aan een individuele sessie met een tandarts van ongeveer 30 minuten, waarin voedselselectiviteit, medische geschiedenis en mondgezondheid werden beoordeeld. |
Klinische mondelinge onderzoeken worden uitgevoerd door een tandarts.
Ze wijzen op het aantal tanden (variërend van 0 tot 32), het aantal occlusale functionele eenheden (OFU, variërend van 0 tot 10, waarbij één eenheid wordt beschouwd als een paar antagonistische premolaren en kiezen die ten minste één contactgebied hadden tijdens de tandheelkunde). maximale intercuspale relaties, geëvalueerd door de deelnemers te vragen zich op een 200 µm dik articulerend papier te klemmen, de aanwezigheid van tandprothesen (vaste prothese en uitneembare prothese), het aantal prothesen dat tijdens de maaltijden wordt gedragen (uitneembare gedeeltelijke of volledige prothese, maxillair of onderkaak) , of beide, met een getal variërend van 0 tot 2), het aantal rotte, ontbrekende, gevulde tanden (DMFT-index, gebaseerd op 28 tanden), en de parodontale index van Russell die momenteel de voorkeur heeft boven de Gemeenschap (namelijk CPITN) omdat deze houdt rekening met tandmobiliteit.
Voedselselectief gedrag wordt beoordeeld met behulp van een voedselselectiviteitsvragenlijst die eerder is ontwikkeld voor Franse volwassenen 34.
Deelnemers worden geïnterviewd en gevraagd om elk voedselproduct dat ze niet eten aan te vinken uit een lijst van 71 bekende producten, waaronder rauw voedsel en gerechten uit de volgende categorieën: voorgerechten, vlees, vis, eieren, garnering, zuivelproducten, desserts, brood, en dranken.
Voor elke deelnemer wordt een voedselselectiviteitsscore beoordeeld die overeenkomt met het totale aantal vermeden voedingsmiddelen.
Voor elk vermeden voedingsmiddel leggen de deelnemers uit waarom ze het niet eten, onder meer ‘Ik weet het niet’, ‘Ik vind het niet lekker’, ‘Ik heb last van kauwen of slikken (oraal ongemak)’, ‘Ik ervaar problemen met de vertering’. het voedsel", "Dit voedsel is verboden om medische redenen", en "Dit voedsel is verboden om ethische of religieuze redenen".
|
|
Tandheelkundige groep
63 patiënten gerekruteerd van september 2019 tot december 2020 onder patiënten die een tandheelkundige behandeling zoeken/wachten in de universitaire tandheelkundige kliniek van het Rothschild-ziekenhuis (AP-HP Sorbonne Universiteit, Parijs, Frankrijk). Inclusiecriteria waren: leeftijd tussen 35 en 65 jaar, geletterde Franssprekenden, bereid en in staat om de enquête in één enkele setting in te vullen. Patiënten met cognitieve stoornissen of verminderde communicatie werden uitgesloten. Ze namen deel aan een individuele sessie met een tandarts van ongeveer 30 minuten, waarin voedselselectiviteit, medische geschiedenis en mondgezondheid werden beoordeeld. |
Klinische mondelinge onderzoeken worden uitgevoerd door een tandarts.
Ze wijzen op het aantal tanden (variërend van 0 tot 32), het aantal occlusale functionele eenheden (OFU, variërend van 0 tot 10, waarbij één eenheid wordt beschouwd als een paar antagonistische premolaren en kiezen die ten minste één contactgebied hadden tijdens de tandheelkunde). maximale intercuspale relaties, geëvalueerd door de deelnemers te vragen zich op een 200 µm dik articulerend papier te klemmen, de aanwezigheid van tandprothesen (vaste prothese en uitneembare prothese), het aantal prothesen dat tijdens de maaltijden wordt gedragen (uitneembare gedeeltelijke of volledige prothese, maxillair of onderkaak) , of beide, met een getal variërend van 0 tot 2), het aantal rotte, ontbrekende, gevulde tanden (DMFT-index, gebaseerd op 28 tanden), en de parodontale index van Russell die momenteel de voorkeur heeft boven de Gemeenschap (namelijk CPITN) omdat deze houdt rekening met tandmobiliteit.
Voedselselectief gedrag wordt beoordeeld met behulp van een voedselselectiviteitsvragenlijst die eerder is ontwikkeld voor Franse volwassenen 34.
Deelnemers worden geïnterviewd en gevraagd om elk voedselproduct dat ze niet eten aan te vinken uit een lijst van 71 bekende producten, waaronder rauw voedsel en gerechten uit de volgende categorieën: voorgerechten, vlees, vis, eieren, garnering, zuivelproducten, desserts, brood, en dranken.
Voor elke deelnemer wordt een voedselselectiviteitsscore beoordeeld die overeenkomt met het totale aantal vermeden voedingsmiddelen.
Voor elk vermeden voedingsmiddel leggen de deelnemers uit waarom ze het niet eten, onder meer ‘Ik weet het niet’, ‘Ik vind het niet lekker’, ‘Ik heb last van kauwen of slikken (oraal ongemak)’, ‘Ik ervaar problemen met de vertering’. het voedsel", "Dit voedsel is verboden om medische redenen", en "Dit voedsel is verboden om ethische of religieuze redenen".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselselectiviteitsscore
Tijdsspanne: Tijdens klinische onderzoekssessie (1 uur) bij baseline
|
De voedselselectiviteitsscore meet het aantal vermeden voedingsmiddelen.
De score varieert van 0 tot 71, waarbij 0 geen voedselselectiviteit betekent en 71 hoge voedselselectiviteit betekent.
|
Tijdens klinische onderzoekssessie (1 uur) bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adeline Braud, PhD, Unievrsité Paris Cité
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-BRAU-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .