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Patrones de selectividad alimentaria relacionados con la salud bucal en poblaciones dentales

18 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr Braud Adeline, Hôpital Rothschild

Encuesta sobre calidad de vida bucal e ingesta alimentaria

El presente estudio se llevó a cabo con el fin de describir los perfiles clínicos del comportamiento selectivo de alimentos en poblaciones dentales y no dentales de 35 a 65 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La población de estudio incluyó a 125 participantes, reclutados dentro de la población general y en una clínica dental: -El grupo no dental incluyó a 62 sujetos que no buscaban tratamiento dental, de entre 30 y 65 años, previamente reclutados durante la encuesta OralPom. -El grupo dental incluyó a 63 pacientes reclutados entre septiembre de 2019 y diciembre de 2020 entre pacientes que buscaban o estaban pendientes de tratamiento dental dentro de la clínica dental universitaria del hospital Rothschild (Universidad AP-HP Sorbonne, París, Francia).

Ambos grupos participaron en una sesión individual con un odontólogo durante la cual se evaluó la selectividad alimentaria, el historial médico y el estado de salud bucal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

125

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75006
        • Université de Paris

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos franceses, con edades comprendidas entre 30 y 65 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo no dental: sujetos que no buscan tratamiento dental, de 30 a 65 años.
  • Grupo dental: pacientes que buscan/pendiente de tratamiento dental dentro de la clínica dental universitaria del hospital Rothschild (AP-HP Universidad de la Sorbona, París, Francia), con edades comprendidas entre 35 y 65 años, alfabetizados en francés, dispuestos y capaces de completar la encuesta en un ajuste único.

Criterio de exclusión:

  • Para el grupo no dental: afecciones dolorosas declaradas que incluyen trastorno temporomandibular, cefalea, dolor bucal o dental, diagnóstico de enfermedad orofacial aguda (es decir, rinitis) o problemas sensoriales (es decir, anosmia, disgeusia) ni en el momento del experimento ni en el pasado reciente, embarazo, irradiación de cabeza y cuello, trastornos alimentarios, alimentación enteral o parenteral y deterioro cognitivo o alteración de la comunicación.
  • Se excluyen los pacientes que padecen deterioro cognitivo o problemas de comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo no dental

62 sujetos que no buscaban tratamiento dental, de entre 30 y 65 años, previamente reclutados dentro de la población general desde diciembre de 2017 hasta enero de 2018. Las condiciones dolorosas declaradas, incluidos el trastorno temporomandibular, la cefalea y el dolor bucal o dental, se consideraron inicialmente como condiciones excluyentes. Los criterios de exclusión también incluyeron el diagnóstico de enfermedad orofacial aguda (es decir, rinitis) o problemas sensoriales (es decir, anosmia, disgeusia) ni en el momento del experimento ni en el pasado reciente, embarazo, irradiación de cabeza y cuello, trastornos alimentarios, alimentación enteral o parenteral y deterioro cognitivo o alteración de la comunicación.

Participaron en una sesión individual con un odontólogo de aproximadamente 30 minutos durante la cual se evaluó la selectividad alimentaria, el historial médico y el estado de salud bucal.

Los exámenes clínicos orales son realizados por un odontólogo. Señalan el número de dientes (que van de 0 a 32), el número de unidades funcionales oclusales (OFU, que van de 0 a 10, considerándose una unidad como un par de premolares y molares antagonistas que tenían al menos un área de contacto durante relaciones intercuspídeas máximas, evaluadas pidiendo a los participantes que apretaran sobre un papel de articular de 200 µm de espesor, la presencia de prótesis dentales (prótesis fija y prótesis removible), el número de prótesis dentales usadas durante las comidas (prótesis removible parcial o completa, ya sea maxilar o mandibular , o ambos, con un número que va de 0 a 2), el número de dientes cariados, faltantes y obturados (índice CPOD, basado en 28 dientes) y el índice periodontal de Russel, que actualmente es el preferido por la Comunidad (es decir, CPITN) porque Tiene en cuenta la movilidad de los dientes.
El comportamiento selectivo de los alimentos se evalúa mediante un cuestionario de selectividad alimentaria desarrollado previamente para adultos franceses 34. Se entrevistará a los participantes y se les pedirá que marquen cada alimento que no consumen entre una lista de 71 productos familiares que incluye alimentos crudos y platos de las siguientes categorías: entrantes, carne, pescado, huevo, guarniciones, lácteos, postres, pan, y bebidas. Se evaluará para cada participante una puntuación de selectividad alimentaria correspondiente al número total de alimentos evitados. Para cada alimento evitado, los participantes explican por qué no lo comen entre razones que incluyen "no lo sé", "no me gusta", "sufro al masticarlo o tragarlo (malestar bucal)", "tengo dificultades para digerir el alimento", "Este alimento está prohibido por motivos médicos" y "Este alimento está prohibido por motivos éticos o religiosos".
Grupo dental

63 pacientes reclutados desde septiembre de 2019 hasta diciembre de 2020 entre pacientes que buscaban o estaban pendientes de tratamiento dental dentro de la clínica dental universitaria del hospital Rothschild (Universidad AP-HP Sorbonne, París, Francia). Los criterios de inclusión fueron: edad entre 35 y 65 años, francófonos alfabetizados, dispuestos y capaces de completar la encuesta en un solo entorno. Se excluyeron los pacientes que padecían deterioro cognitivo o problemas de comunicación.

Participaron en una sesión individual con un odontólogo de aproximadamente 30 minutos durante la cual se evaluó la selectividad alimentaria, el historial médico y el estado de salud bucal.

Los exámenes clínicos orales son realizados por un odontólogo. Señalan el número de dientes (que van de 0 a 32), el número de unidades funcionales oclusales (OFU, que van de 0 a 10, considerándose una unidad como un par de premolares y molares antagonistas que tenían al menos un área de contacto durante relaciones intercuspídeas máximas, evaluadas pidiendo a los participantes que apretaran sobre un papel de articular de 200 µm de espesor, la presencia de prótesis dentales (prótesis fija y prótesis removible), el número de prótesis dentales usadas durante las comidas (prótesis removible parcial o completa, ya sea maxilar o mandibular , o ambos, con un número que va de 0 a 2), el número de dientes cariados, faltantes y obturados (índice CPOD, basado en 28 dientes) y el índice periodontal de Russel, que actualmente es el preferido por la Comunidad (es decir, CPITN) porque Tiene en cuenta la movilidad de los dientes.
El comportamiento selectivo de los alimentos se evalúa mediante un cuestionario de selectividad alimentaria desarrollado previamente para adultos franceses 34. Se entrevistará a los participantes y se les pedirá que marquen cada alimento que no consumen entre una lista de 71 productos familiares que incluye alimentos crudos y platos de las siguientes categorías: entrantes, carne, pescado, huevo, guarniciones, lácteos, postres, pan, y bebidas. Se evaluará para cada participante una puntuación de selectividad alimentaria correspondiente al número total de alimentos evitados. Para cada alimento evitado, los participantes explican por qué no lo comen entre razones que incluyen "no lo sé", "no me gusta", "sufro al masticarlo o tragarlo (malestar bucal)", "tengo dificultades para digerir el alimento", "Este alimento está prohibido por motivos médicos" y "Este alimento está prohibido por motivos éticos o religiosos".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de selectividad alimentaria
Periodo de tiempo: Durante la sesión de examen clínico (1 hora) al inicio del estudio
La puntuación de selectividad alimentaria mide la cantidad de alimentos evitados. La puntuación varía de 0 a 71, 0 significa ninguna selectividad alimentaria y 71 significa alta selectividad alimentaria.
Durante la sesión de examen clínico (1 hora) al inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adeline Braud, PhD, Unievrsité Paris Cité

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-BRAU-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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