- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06140862
발목척추증후군 "RAFFET 증후군 II"
2023년 12월 12일 업데이트: Noha Khaled Shoukry
동측 종아리 근육 약화는 반대측 신경근병증을 유발합니다. 임상 생체역학은 어디에 있습니까? "1부"
발목 척추 증후군 또는 "RAFFET 증후군 II"라고 불리는 의학 문헌에서 처음으로 새로운 임상 상태를 설명하기 위한 사례 시리즈입니다.
이 증후군은 지난 3년 동안 종아리 근육의 힘에 영향을 미치는 만성 발목 부상의 병력이 있는 환자 1000명 중 6명(남자 2명, 여자 4명)에게서 보고되었습니다.
환자들은 종아리 근육 위축의 반대편 신경근병증(즉, 동측 종아리 근육 약화로 인해 반대편 요추 신경근병증이 유발됨)이 있는 해결되지 않은 CLBP로 고통받았으며 오랫동안 물리 치료나 약물 치료에 반응하지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
반대측 신경근병증의 원인을 조사하기 위해 많은 연구가 수행되었습니다.
그러나 발생률, 기본 병리학 및 관리 전략을 결정하는 데 필요한 정보는 제한적입니다.
따라서 이 사례 시리즈는 발목 척추 증후군 또는 "RAFFET 증후군 II"라고 불리는 의학 문헌에서 처음으로 새로운 임상 상태를 기술하는 것을 목표로 했습니다.
이 증후군은 지난 3년 동안 종아리 근육의 힘에 영향을 미치는 만성 발목 부상의 병력이 있는 환자 1000명 중 6명(남자 2명, 여자 4명)에게서 보고되었습니다.
환자들은 종아리 근육 위축의 반대편 신경근병증(즉, 동측 종아리 근육 약화로 인해 반대편 요추 신경근병증이 유발됨)이 있는 해결되지 않은 CLBP로 고통받았으며 오랫동안 물리 치료나 약물 치료에 반응하지 않았습니다.
종아리 근육의 개방사슬 및 폐쇄사슬 강화운동을 실시하였다.
강화 운동에는 다음이 포함됩니다. 이중 다리 종아리 들기(예: 무릎을 곧게 펴고 구부리기), 한쪽 다리 종아리 들기(예: 무릎을 곧게 펴고 구부리기), 앉아서 종아리 들기, 벽에 앉아서 종아리 들기.
환자의 장기적인 허리 통증과 기능이 크게 해결되었습니다.
요추 안정화 운동, 코어 트레이닝, 근막 이완 요법을 포함하여 증상이 완전히 해결되었습니다.
또한, 맞춤형 가정 운동 프로그램을 6개월간 추적한 결과, 임상 결과 측정은 여전히 완전히 해결되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo University
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Giza, Cairo University, 이집트, 12613
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요추 신경근 통증(즉, 반대쪽 신경근병증)의 임상적 증상은 날카롭고, 뚜렷하고, 쏘거나, 절개되었습니다. 하지 전체에 걸쳐 좁은 띠의 통증(예: 폭 5~8cm 이하)이 느껴졌습니다. 그것은 피상적으로 그리고 깊게 경험되었습니다.
그들은 허리 통증 강도 점수가 8~10점으로 동적 활동 중 심한 통증을 나타냈으며 거의 모든 환자가 휴식 중에는 0점을 받았습니다. 이 증후군을 앓고 있는 환자들은 경증 및 중등도의 통증을 나타내는 10~22점의 기능 장애 점수를 받았습니다. 무능.
여러 전문 센터에서 허리 통증 및 좌골 신경통에 대한 물리 치료를 받은 이력이 있음
제외 기준:
- 통증 점수 8점 미만 기능 장애 점수 10점 미만 종양, 골증식 또는 뼈 감염으로 인한 위험 신호 이전 허리 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종아리 근육 운동
초기 치료 평면은 종아리 근육에 대한 개방형 및 폐쇄형 사슬 강화 운동이었습니다.
강화 운동에는 다음이 포함됩니다. 이중 다리 종아리 들기(예: 무릎을 곧게 펴고 구부리기), 한쪽 다리 종아리 들기(예: 무릎을 곧게 펴고 구부리기), 앉아서 종아리 들기, 벽에 앉아서 종아리 들기.
근육과 아킬레스건의 유연성을 유지하기 위해 종아리 스트레칭 운동을 추가했습니다.
특히 GC의 중간 자세 및 최종 자세 하위 단계에서 만성적으로 적응된 비정상적인 보행 패턴을 교정하기 위해 보행 훈련 프로토콜도 수행되었습니다.
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요추 안정화 운동, 코어 근력 운동, 허리 근막 이완 요법, 햄스트링 근육 스트레칭 운동.
다른 이름들:
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다른: 허리 운동
요추 안정화 운동, 코어 근력 운동, 허리 근막 이완 요법, 햄스트링 근육 스트레칭 운동.
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요추 안정화 운동, 코어 근력 운동, 허리 근막 이완 요법, 햄스트링 근육 스트레칭 운동.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 요통 장애 설문지로 알려진 Oswestry 장애 지수 (ODI)
기간: 6개월
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이는 허리 통증이 기능적 활동에 미치는 영향을 평가하기 위한 10개 섹션으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
이 증후군에 걸린 환자들은 경증 및 중등도 장애를 나타내는 10~22점 범위의 기능 장애 점수를 받았습니다.
CLBP와 관련된 기능 장애 수준을 결정하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있으며 반응이 빠른 임상 도구입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 통증은 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)를 사용하여 평가되었습니다.
기간: 6개월
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이는 "통증 없음"을 나타내는 0부터 "가능한 최악의 통증"을 나타내는 10까지의 11점 숫자 척도입니다.
환자들은 지난 24시간 동안 경험한 통증의 강도와 가장 일치하는 값을 선택하도록 요청받았습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 25일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CUniv
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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