- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06140862
Синдром голеностопного сустава «Синдром RAFFET II»
12 декабря 2023 г. обновлено: Noha Khaled Shoukry
Слабость ипсилатеральной икроножной мышцы вызывает контралатеральную радикулопатию. Где клиническая биомеханика? «Часть I»
Целью серии случаев было впервые в медицинской литературе описать новое клиническое состояние, названное синдромом голеностопного сустава или «синдромом RAFFET II».
Этот синдром был зарегистрирован у 6 пациентов (2 мужчин и 4 женщин) из 1000 пациентов с хроническими травмами голеностопного сустава, влияющими на силу икроножных мышц, в течение последних 3 лет.
Пациенты страдали от неразрешенной CLBP с радикулопатией, контрлатеральной атрофии икроножных мышц (т. е. ипсилатеральная слабость икроножных мышц вызывает контралатеральную поясничную радикулопатию), которая в течение длительного времени не реагировала на физиотерапию или какие-либо лекарства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует большое количество исследований, направленных на изучение этиологии контралатеральной радикулопатии.
Однако существует ограниченная информация для определения частоты возникновения, основной патомеханики и стратегии лечения.
Таким образом, эта серия случаев была направлена на описание нового клинического состояния, впервые в медицинской литературе, называемого синдромом голеностопного сустава или «синдромом RAFFET II».
Этот синдром был зарегистрирован у 6 пациентов (2 мужчин и 4 женщин) из 1000 пациентов с хроническими травмами голеностопного сустава, влияющими на силу икроножных мышц, в течение последних 3 лет.
Пациенты страдали от неразрешенной CLBP с радикулопатией, контрлатеральной атрофии икроножных мышц (т. е. ипсилатеральная слабость икроножных мышц вызывает контралатеральную поясничную радикулопатию), которая в течение длительного времени не реагировала на физиотерапию или какие-либо лекарства.
Выполнялись упражнения на укрепление икроножной мышцы открытой и закрытой цепочкой.
Укрепляющие упражнения включают в себя; Подъем на носки на двух ногах (т. е. прямые и согнутые колени), подъем на носки на одной ноге (т. е. прямое и согнутое колено), подъем на носки сидя и подъем на носки сидя у стены.
Длительная боль в спине и функциональность пациентов значительно уменьшились.
Включив упражнения по стабилизации поясничного отдела, тренировку корпуса и миофасциальную релаксирующую терапию, симптомы полностью исчезли.
Более того, при последующем наблюдении через 6 месяцев индивидуальной программы домашних упражнений показатели клинических результатов все же полностью улучшились.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo University
-
Giza, Cairo University, Египет, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиническая картина поясничной корешковой боли (т. е. контралатеральной радикулопатии) была острой, отчетливой, стреляющей или стреляющей. Ощущение было как узкая полоска боли (т. е. шириной не более 5-8 см) по всей длине нижней конечности. Это переживалось поверхностно и глубоко.
У них была оценка интенсивности боли в спине в диапазоне от 8 до 10, указывающая на тяжелую степень боли во время динамической активности, в то время как почти все пациенты набирали нулевую оценку в состоянии покоя. инвалидность.
в анамнезе посещал физиотерапию по поводу болей в спине и ишиаса во многих специализированных центрах.
Критерий исключения:
- Оценка боли менее 8. Функциональная инвалидность менее 10 баллов. Сигналы тревоги: опухоль, остеопроз или костная инфекция, предыдущая операция на спине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнение для икроножных мышц
Первоначальной плоскостью лечения были упражнения по укреплению икроножных мышц открытой и закрытой цепочки.
Укрепляющие упражнения включают в себя; Подъем на носки на двух ногах (т. е. прямые и согнутые колени), подъем на носки на одной ноге (т. е. прямое и согнутое колено), подъем на носки сидя и подъем на носки сидя у стены.
Были добавлены упражнения на растяжку икр, чтобы сохранить гибкость мышцы и ее ахиллова сухожилия.
Протокол тренировки походки также выполнялся для коррекции хронически адаптированного аномального паттерна походки, особенно на подфазах средней и конечной позиции GC.
|
упражнения по стабилизации поясницы, силовые тренировки корпуса, миофасциальная расслабляющая терапия для нижней части спины и упражнения на растяжку подколенных сухожилий.
Другие имена:
|
|
Другой: упражнение для поясницы
упражнения по стабилизации поясницы, силовые тренировки корпуса, миофасциальная расслабляющая терапия для нижней части спины и упражнения на растяжку подколенных сухожилий.
|
упражнения по стабилизации поясницы, силовые тренировки корпуса, миофасциальная расслабляющая терапия для нижней части спины и упражнения на растяжку подколенных сухожилий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI), известный как Анкета Освестри по инвалидности из-за болей в пояснице
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Это опросник, состоящий из 10 разделов, предназначенный для самостоятельной оценки влияния боли в спине на функциональную деятельность.
Наши пациенты с этим синдромом имели баллы функциональной инвалидности в диапазоне от 10 до 22, что указывает на легкую и умеренную степень инвалидности.
Это действительный, надежный и отзывчивый клинический инструмент, используемый для определения уровня функциональной инвалидности, связанной с CLBP.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в спине оценивалась с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это 11-балльная числовая шкала, варьирующаяся от нуля, что означает «отсутствие боли», до 10, что означает «самую сильную боль».
Пациентам было предложено выбрать значение, которое наиболее соответствует интенсивности боли, которую они испытывали за последние 24 часа.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Грыжа
- Боль в спине
- Боль в пояснице
- Мышечная слабость
- Смещение межпозвонкового диска
- Травмы лодыжки
- Парез
- Астения
Другие идентификационные номера исследования
- CUniv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .