- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06140862
Ankelryggradssyndrom "RAFFET syndrom II
12. desember 2023 oppdatert av: Noha Khaled Shoukry
Ipsilateral leggmuskelsvakhet induserer kontralateral radikulopati, hvor er den kliniske biomekanikken? "Del I"
En kasusserie hadde som mål å beskrive en ny klinisk tilstand for første gang i medisinsk litteratur kalt ankelryggradssyndrom eller "RAFFET syndrom II".
Dette syndromet ble rapportert hos 6 pasienter (2 menn og 4 kvinner) av 1000 pasienter med en historie med kroniske ankelskader som påvirket leggmusklenes styrke i løpet av de siste 3 årene.
Pasientene led av uløst CLBP med radikulopati kontralateralt til leggmuskelatrofien deres (dvs. en ipsilateral leggmuskelsvakhet induserer kontralateral lumbal radikulopati) som ikke responderte på fysioterapi eller noen medisiner på lenge.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en stor mengde forskning utført for å undersøke etiologien til kontralateral radikulopati.
Det finnes imidlertid begrenset informasjon for å bestemme dens forekomst, underliggende patomekanikk og strategier for ledelse.
Derfor hadde denne caseserien som mål å beskrive en ny klinisk tilstand for første gang i medisinsk litteratur kalt ankelryggradssyndrom eller "RAFFET syndrom II".
Dette syndromet ble rapportert hos 6 pasienter (2 menn og 4 kvinner) av 1000 pasienter med en historie med kroniske ankelskader som påvirket leggmusklenes styrke i løpet av de siste 3 årene.
Pasientene led av uløst CLBP med radikulopati kontralateralt til leggmuskelatrofien deres (dvs. en ipsilateral leggmuskelsvakhet induserer kontralateral lumbal radikulopati) som ikke responderte på fysioterapi eller noen medisiner på lenge.
Åpne og lukkede kjedeforsterkende øvelser for leggmuskelen ble utført.
Styrkeøvelsene inkluderer; dobbel leggheving (dvs. rette og bøyde knær), leggheving med enkelt ben (dvs. rett og bøyd kne), sittende leggheving og leggheving i vegg.
Pasientenes langvarige ryggsmerter og funksjon løste seg sterkt.
Ved å inkludere lumbale stabiliseringsøvelser, kjernetrening og myofascial frigjøringsterapi, løste symptomene seg fullstendig.
Videre, med en oppfølging etter 6 måneder av et skreddersydd hjemmetreningsprogram, løste de kliniske utfallsmålene seg fortsatt helt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo University
-
Giza, Cairo University, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den kliniske presentasjonen av lumbal radikulær smerte (dvs. kontralateral radikulopati) var skarp, karakteristisk, skytende eller sprudlende. Det føltes som et smalt bånd av smerte (dvs. ikke mer enn 5-8 cm bredt) i hele lengden av underekstremiteten. Det ble opplevd overfladisk og dypt.
De hadde intensitetsskårer for ryggsmerter som varierte fra 8 til 10, noe som indikerte en alvorlig grad av smerte under dynamisk aktivitet, mens nesten alle pasientene skåret null mens de hviler. uførhet.
hadde en historie med fysioterapibesøk for ryggsmerter og isjias ved mange spesialiserte sentre
Ekskluderingskriterier:
- smertescore mindre enn 8 funksjonshemming skårer mindre enn 10 røde flagg som svulst eller osteoprose eller beininfeksjon tidligere ryggkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: leggmuskeltrening
det første behandlingsplanet var åpne og lukkede kjede-styrkeøvelser for leggmuskelen.
Styrkeøvelsene inkluderer; dobbel leggheving (dvs. rette og bøyde knær), leggheving med enkelt ben (dvs. rett og bøyd kne), sittende leggheving og leggheving i vegg.
Leggetøyningsøvelser ble lagt til for å opprettholde fleksibiliteten til muskelen og dens akillessene.
Gangtreningsprotokoll ble også utført for korrigering av kronisk tilpasset unormalt gangmønster, spesielt ved midtstillings- og terminalstillingsunderfasene av GC
|
lumbale stabiliseringsøvelser, kjernestyrketrening, myofascial frigjøringsterapi for korsryggen og tøyningsøvelser for hamstringsmuskel.
Andre navn:
|
|
Annen: trening i korsryggen
lumbale stabiliseringsøvelser, kjernestyrketrening, myofascial frigjøringsterapi for korsryggen og tøyningsøvelser for hamstringsmuskel.
|
lumbale stabiliseringsøvelser, kjernestyrketrening, myofascial frigjøringsterapi for korsryggen og tøyningsøvelser for hamstringsmuskel.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI) kjent som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: seks måneder
|
Det er et 10-seksjons, selvrapporterende spørreskjema for å evaluere virkningen av ryggsmerter på funksjonelle aktiviteter.
Våre pasienter med dette syndromet hadde funksjonshemmingsskårer som varierte fra 10 til 22, noe som indikerer mild og moderat grad av funksjonshemming.
Det er et gyldig, pålitelig og responsivt klinisk verktøy som brukes til å bestemme nivået av funksjonshemming assosiert med CLBP
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ryggsmerter ble vurdert ved hjelp av Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Det er en 11-punkts numerisk skala fra null som indikerer "ingen smerte" til 10 som indikerer "den verst mulige smerten".
Pasientene ble bedt om å velge en verdi som er mest i tråd med smerteintensiteten de har opplevd de siste 24 timene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
25. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
25. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Beinskader
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Brokk
- Ryggsmerte
- Smerte i korsryggen
- Muskel svakhet
- Intervertebral skiveforskyvning
- Ankelskader
- Parese
- Asteni
Andre studie-ID-numre
- CUniv
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .