- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06141122
대장내시경 소책자: 대장내시경 장 준비 및 환자 경험의 질에 대한 조리법 자원의 효과
대장내시경 소책자: 레시피 자료가 대장내시경 장 준비 및 환자 경험의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구에는 총 109명의 환자가 포함되었습니다. 외래 대장내시경 예약 시 치료 배정을 위해 난수생성기를 이용하여 중재군과 대조군을 무작위로 배정하였다. 연구 프로토콜은 대장내시경 예약 중에 설명되었으며, 환자가 처방 책자에 따라 식단을 따르기로 동의하면 환자 개입 그룹의 일부로 받아들여졌습니다. 동의서에 서명하고 수집했습니다. 내시경 사무국에서 환자 교육을 담당하는 간호사는 환자에게 이 책자가 장 준비의 중요한 구성 요소임을 알려주고 책자에 있는 조리법을 엄격히 준수합니다. 표준식단 목록을 제공받고 대장내시경 예약을 신청한 그룹을 무작위로 대조군으로 지정하였다. 장 준비는 보스턴 장 준비 척도(BBPS)를 사용하여 대장내시경 검사 중에 평가되었습니다. 맹장 삽입 및 제거 시간, 폴립 발견율, 처방 자원 활용, 대장내시경 관련 환자 경험을 기록했습니다.
연구팀은 일반 요리 레시피 웹사이트에서 무료로 제공되는 리소스를 활용하여 레시피 리소스를 만들고, 이를 저잔류 식단에 대한 권장 사항에 맞게 조정했습니다(그림). 시각적으로 매력적이며, 준비하기 쉽고, 저잔류 식단에 맞게 쉽게 수정할 수 있는 등의 기준을 바탕으로 레시피를 선택했습니다. 영양사는 레시피가 저잔류 다이어트 지침을 준수하는지 확인하기 위해 레시피 리소스를 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대장내시경 예약을 신청하는 모든 외래환자.
제외 기준:
- 이전에 대장내시경 시술을 받은 병력이 있는 환자
- 항콜린제 또는 위장 운동성을 감소시키는 약물 사용
- 중증 만성 신부전(GFR<30 ml/min)
- 진행성 심부전(NYHA III-IV)
- 복부 수술 병력은 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소책자 그룹
연구 프로토콜은 대장내시경 예약 중에 설명되었으며, 환자가 처방 책자에 따라 식단을 따르기로 동의하면 환자 개입 그룹의 일부로 받아들여졌습니다.
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다이어트 목록에 있는 식사에 대한 요리 지침을 포함하여 대장내시경 검사 전에 환자에게 제공되는 저잔류 다이어트 권장 사항과 일치하는 시각적 자료가 포함된 레시피 리소스입니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 조리법 책자를 제공받지 않고 표준 저잔류 식단 목록으로 대장내시경 검사를 준비한 환자들로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보스턴 장 준비 척도(BBPS)
기간: 시술 직후
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BBPS는 장 준비의 질을 평가하는 데 사용되며 0에서 9까지의 척도로 사용됩니다(0 = 매우 나쁨, 9 = 매우 좋음).
총 BBPS 점수 ≥ 6 및 결장의 3개 부분(결장의 오른쪽, 가로 및 왼쪽 결장) ≥ 2는 좋은 장 준비로 인정됩니다.
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장삽입시간(분)
기간: 절차 중에
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정의된 삽입 시간은 대장내시경 검사 시작부터 내시경이 맹장에 도달하여 충수 구멍을 식별하는 순간까지의 기간을 의미합니다.
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절차 중에
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출금시간(분)
기간: 절차 중에
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철회 시간은 정의된 바와 같이 맹장에서 대장 내시경을 철회하기 시작한 시점부터 환자에게서 대장 내시경을 완전히 제거하는 시점까지의 기간을 의미합니다.
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절차 중에
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폴립 발견률
기간: 절차 중에
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대장내시경 검사 중 발견된 폴립을 기록하여 평가합니다.
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절차 중에
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환자 경험
기간: 시술 직후
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연구군의 환자 경험은 3점 척도(1-예상보다 나쁨, 2-예상대로, 3-예상보다 좋음)를 사용하여 평가되었습니다.
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: selim demirci, clinical physician
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Tae JW, Lee JC, Hong SJ, Han JP, Lee YH, Chung JH, Yoon HG, Ko BM, Cho JY, Lee JS, Lee MS. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):804-11. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.026. Epub 2012 Jul 27.
- Bennett L, Knox R, Luscombe G, Egan J, Wallace L. The Colonoscopy Cookbook: Analysis of effect of a recipe resource on quality and experience of bowel preparation in colonoscopy. Endosc Int Open. 2023 May 26;11(5):E561-E565. doi: 10.1055/a-2057-4374. eCollection 2023 May.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- colonoscopybooklet
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