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L'opuscolo sulla colonscopia: effetto di una risorsa di ricette sulla qualità della preparazione intestinale della colonscopia e sull'esperienza del paziente

L'opuscolo sulla colonscopia: l'effetto di una risorsa di ricette sulla qualità della preparazione intestinale della colonscopia e sull'esperienza del paziente

Questo studio mirava a fornire una risorsa di ricette con immagini in linea con le raccomandazioni dietetiche a basso residuo fornite ai pazienti prima della colonscopia, comprese le istruzioni per cucinare i pasti nell'elenco della dieta. In questo modo, abbiamo mirato a ridurre al minimo la confusione riguardo alle restrizioni dietetiche durante la preparazione della colonscopia e a garantire la piena conformità alla lista della dieta. La nostra ipotesi è che questo approccio possa migliorare l’aderenza alle attuali raccomandazioni e migliorare la qualità della preparazione intestinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati inclusi un totale di 109 pazienti. Al momento della programmazione di una colonscopia ambulatoriale, il gruppo di intervento e il gruppo di controllo sono stati assegnati in modo casuale utilizzando un generatore di numeri casuali per l'assegnazione del trattamento. Il protocollo di ricerca è stato spiegato durante la visita di colonscopia e i pazienti, quando hanno accettato di seguire la dieta secondo il ricettario, sono stati accettati come parte del gruppo di intervento dei pazienti. È stato firmato e raccolto un modulo di consenso. L'infermiera responsabile dell'educazione del paziente nella segreteria dell'endoscopia ha informato la paziente che questo opuscolo è una componente importante della preparazione intestinale e si attengono rigorosamente alle ricette in esso contenute. Il gruppo che ha ricevuto la lista della dieta standard e ha richiesto gli appuntamenti per la colonscopia è stato designato in modo casuale come gruppo di controllo. La preparazione intestinale è stata valutata durante la colonscopia utilizzando la Boston Bowel Preparazione Scale (BBPS). Sono stati registrati i tempi di inserimento e prelievo cecale, il tasso di rilevamento dei polipi, l'utilizzo della risorsa ricetta e le esperienze dei pazienti relative alla colonscopia.

Il team di ricerca ha utilizzato risorse disponibili gratuitamente da siti web di ricette di cucina generali per creare la risorsa della ricetta, adattandola per allinearla con le raccomandazioni per una dieta a basso residuo (figura). Le ricette sono state selezionate in base a criteri quali visivamente accattivanti, facili da preparare e facilmente modificabili per rispettare la dieta a basso residuo. Un dietista ha esaminato la risorsa della ricetta per garantire che le ricette seguissero le linee guida dietetiche a basso residuo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

153

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti ambulatoriali che richiedono un appuntamento per la colonscopia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di precedenti procedure colonscopiche
  • Utilizzo di farmaci anticolinergici o che riducono la motilità gastrointestinale
  • Grave insufficienza renale cronica (GFR<30 ml/min)
  • Insufficienza cardiaca avanzata (NYHA III-IV)
  • L'anamnesi di chirurgia addominale non è stata inclusa nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di opuscoli
Il protocollo di ricerca è stato spiegato durante la visita di colonscopia e i pazienti, quando hanno accettato di seguire la dieta secondo il ricettario, sono stati accettati come parte del gruppo di intervento dei pazienti.
Una risorsa di ricette con immagini in linea con le raccomandazioni dietetiche a basso residuo fornite ai pazienti prima della colonscopia, comprese le istruzioni per cucinare i pasti nell'elenco della dieta.
Nessun intervento: controllo
Il gruppo di controllo è costituito da pazienti che si sono preparati alla colonscopia con la dieta standard a basso residuo senza ricevere il ricettario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di preparazione intestinale di Boston (BBPS)
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
Il BBPS viene utilizzato per valutare la qualità della preparazione intestinale, con una scala da 0 a 9 (0 = molto scarsa, 9 = ottima). Punteggio BBPS totale ≥ 6 e tre segmenti del colon (lato destro, trasverso e sinistro del colon) ≥ 2 accettati come buona preparazione intestinale
immediatamente dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di inserimento cecale (minuti)
Lasso di tempo: durante la procedura
Il tempo di inserimento, come definito, si riferisce alla durata tra l'inizio della procedura di colonscopia e il momento in cui l'endoscopio raggiunge il cieco, con identificazione dell'orifizio appendicolare.
durante la procedura
tempo di prelievo (minuti)
Lasso di tempo: durante la procedura
Il tempo di prelievo, come definito, si riferisce al periodo compreso tra l'inizio del ritiro del colonscopio dal cieco e la completa rimozione del colonscopio dal paziente.
durante la procedura
tasso di rilevamento dei polipi
Lasso di tempo: durante la procedura
Verrà valutato registrando i polipi riscontrati durante la colonscopia.
durante la procedura
esperienza del paziente
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
L'esperienza dei pazienti del gruppo di studio è stata valutata utilizzando una scala a 3 punti (1-peggiore del previsto, 2-come previsto, 3-migliore del previsto).
immediatamente dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: selim demirci, clinical physician

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • colonoscopybooklet

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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