Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolonoskopiavihkonen: Reseptiresurssin vaikutus kolonoskopian suolen valmistelun laatuun ja potilaskokemukseen

lauantai 9. marraskuuta 2024 päivittänyt: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Kolonoskopiavihkonen: Reseptiresurssin vaikutus suolen kolonoskopiavalmistelun laatuun ja potilaskokemukseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarjota reseptiresurssi, jossa on visuaalisesti potilaille ennen kolonoskopiaa annettuja vähäjäämäisiä ruokavaliosuosituksia, mukaan lukien ruokavalioluettelon aterioiden valmistusohjeet. Tällä tavoin pyrimme minimoimaan sekaannuksia ruokavalion rajoituksista kolonoskopiavalmistelun aikana ja varmistamaan ruokavalioluettelon täysimääräinen noudattaminen. Hypoteesimme on, että tämä lähestymistapa voi parantaa nykyisten suositusten noudattamista ja parantaa suolen valmistelun laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 109 potilasta. Avohoidon kolonoskopiaa suunniteltaessa interventioryhmä ja kontrolliryhmä jaettiin satunnaisesti käyttämällä satunnaislukugeneraattoria hoidon jakamiseen. Tutkimusprotokolla selitettiin kolonoskopiakäynnillä ja potilaat, jotka suostuivat noudattamaan ruokavaliotaan reseptivihkon mukaan, otettiin osaksi potilasinterventioryhmää. Suostumuslomake allekirjoitettiin ja kerättiin. Endoskopiasihteeristön potilaskoulutuksesta vastaava sairaanhoitaja kertoi potilaalle, että tämä kirjanen on tärkeä osa suolen valmistelua ja että hän noudattaa tiukasti vihkon reseptejä. Ryhmä, joka sai vakioruokavalioluettelon ja hakeutui kolonoskopiaan, valittiin satunnaisesti kontrolliryhmäksi. Suolen valmistus arvioitiin kolonoskopian aikana käyttäen Boston Bowel Preparation Scalea (BBPS). Umpisuolen sisäänvienti- ja poistumisajat, polyyppien havaitsemisnopeus, reseptiresurssin käyttö ja potilaiden kolonoskopiaan liittyvät kokemukset kirjattiin.

Tutkimusryhmä hyödynsi vapaasti saatavilla olevia resursseja yleisiltä ruoanlaittoreseptisivustoilta reseptiresurssin luomiseen ja mukautti sitä vähärasvaisen ruokavalion suositusten mukaiseksi (kuva). Reseptit valittiin sellaisin kriteerein, että ne ovat visuaalisesti houkuttelevia, helppoja valmistaa ja helposti muokattavissa vähärasvaisen ruokavalion mukaisiksi. Ravitsemusterapeutti tutki reseptiresurssia varmistaakseen, että reseptit noudattavat vähärasvaisen ruokavalion ohjeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki avopotilaat, jotka hakevat kolonoskopia-aikaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin tehty kolonoskopiatoimenpiteitä
  • Antikolinergisten tai maha-suolikanavan motiliteettia vähentävien lääkkeiden käyttö
  • Vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min)
  • Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV)
  • Vatsaleikkauksia ei otettu mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vihkoryhmä
Tutkimusprotokolla selitettiin kolonoskopiakäynnillä ja potilaat, jotka suostuivat noudattamaan ruokavaliotaan reseptivihkon mukaan, otettiin osaksi potilasinterventioryhmää.
Reseptiresurssi, jossa on visuaalisesti potilaille ennen kolonoskopiaa annettuja vähäjäämäisiä ruokavaliosuosituksia, mukaan lukien ruokavalioluettelon aterioiden valmistusohjeet.
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmä koostuu potilaista, jotka valmistautuivat kolonoskopiaan tavallisen vähäjäämäisen ruokavalion listalla ilman, että heille oli annettu reseptivihkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin suolen valmistusasteikko (BBPS)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
BBPS:ää käytetään suolen valmistelun laadun arvioimiseen asteikolla 0-9 (0 = erittäin huono, 9 = erinomainen). BBPS:n kokonaispistemäärä ≥ 6 ja kolme paksusuolen segmenttiä (oikea, poikki ja vasen puoli) ≥ 2 hyväksytään hyväksi suolen valmisteluksi
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
umpisuolen kiinnitysaika (minuuttia)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Asetusaika, sellaisena kuin se on määritelty, tarkoittaa aikaa kolonoskopiatoimenpiteen aloittamisen ja sen hetken välillä, jolloin endoskooppi saavuttaa umpisuoleen, ja umpilisäkkeen aukko tunnistetaan.
toimenpiteen aikana
nostoaika (minuuttia)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Määritelmän mukainen poistumisaika viittaa kolonoskoopin umpisuolesta poistamisen alkamisen ja potilaasta kolonoskoopin täydellisen poistamisen välillä.
toimenpiteen aikana
polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Se arvioidaan tallentamalla havaitut polyypit kolonoskopian aikana.
toimenpiteen aikana
potilaskokemus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Tutkimusryhmän potilaskokemusta arvioitiin 3 pisteen asteikolla (1 - odotettua huonompi, 2 - odotettua parempi, 3 - odotettua parempi).
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: selim demirci, clinical physician

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • colonoscopybooklet

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys

Kliiniset tutkimukset Reseptikirja

Tilaa