Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Broszura dotycząca kolonoskopii: Wpływ przepisu na jakość przygotowania jelita do kolonoskopii i doświadczenie pacjenta

9 listopada 2024 zaktualizowane przez: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Broszura dotycząca kolonoskopii: wpływ przepisu na jakość przygotowania jelita do kolonoskopii i doświadczenie pacjenta

Celem tego badania było udostępnienie zasobu przepisów z wizualizacjami zgodnymi z zaleceniami dotyczącymi diety o niskiej zawartości pozostałości podawanymi pacjentom przed kolonoskopią, w tym instrukcjami gotowania posiłków znajdujących się na liście dietetycznej. W ten sposób chcieliśmy zminimalizować zamieszanie dotyczące ograniczeń dietetycznych podczas przygotowywania kolonoskopii i zapewnić pełne przestrzeganie listy diet. Nasza hipoteza jest taka, że ​​takie podejście może zwiększyć przestrzeganie aktualnych zaleceń i poprawić jakość przygotowania jelita.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono ogółem 109 pacjentów. W momencie planowania kolonoskopii ambulatoryjnej, grupa interwencyjna i grupa kontrolna zostały losowo przydzielone przy użyciu generatora liczb losowych w celu przydzielenia leczenia. Podczas wizyty kolonoskopowej wyjaśniono protokół badania, a pacjenci, którzy wyrazili zgodę na przestrzeganie diety zgodnie z książeczką z przepisami, byli przyjmowani do grupy interwencyjnej pacjentów. Podpisano i odebrano formularz zgody. Pielęgniarka odpowiedzialna za edukację pacjenta w sekretariacie endoskopii poinformowała pacjentkę, że niniejsza broszura jest ważnym elementem przygotowania jelita i należy ściśle przestrzegać zawartych w niej przepisów. Grupę, która otrzymała standardową dietę i zgłosiła się na wizytę w ramach kolonoskopii, wybrano losowo jako grupę kontrolną. Przygotowanie jelita oceniano podczas kolonoskopii, stosując skalę przygotowania jelita grubego Boston (BBPS). Rejestrowano czas wprowadzania i wyjmowania jelita ślepego, stopień wykrywania polipów, wykorzystanie zasobów receptury oraz doświadczenia pacjentów związane z kolonoskopią.

Zespół badawczy wykorzystał ogólnodostępne zasoby z ogólnych witryn z przepisami kulinarnymi, aby stworzyć zasób przepisów, dostosowując go tak, aby był zgodny z zaleceniami dotyczącymi diety o niskiej zawartości pozostałości (rysunek). Przepisy wybrano w oparciu o takie kryteria, jak atrakcyjność wizualna, łatwość przygotowania i możliwość łatwej modyfikacji w celu zapewnienia zgodności z dietą o niskiej zawartości pozostałości. Dietetyk sprawdził źródło przepisu, aby zagwarantować, że przepisy są zgodne z wytycznymi dotyczącymi diety o niskiej zawartości pozostałości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszystkim pacjentom ambulatoryjnym zgłaszającym się na wizytę w ramach kolonoskopii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po wcześniejszych zabiegach kolonoskopowych
  • Stosowanie leków antycholinergicznych lub zmniejszających motorykę przewodu pokarmowego
  • Ciężka przewlekła niewydolność nerek (GFR<30 ml/min)
  • Zaawansowana niewydolność serca (NYHA III-IV)
  • W badaniu nie uwzględniono historii operacji jamy brzusznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa książeczek
Podczas wizyty kolonoskopowej wyjaśniono protokół badania, a pacjenci, którzy wyrazili zgodę na przestrzeganie diety zgodnie z książeczką z przepisami, byli przyjmowani do grupy interwencyjnej pacjentów.
Inny: Broszura z przepisami
Zasób przepisów zawierający elementy wizualne zgodne z zaleceniami dotyczącymi diety o niskiej zawartości pozostałości podawanymi pacjentom przed kolonoskopią, w tym instrukcje dotyczące gotowania posiłków znajdujących się na liście dietetycznej.
Brak interwencji: kontrola
Grupę kontrolną stanowią pacjenci, którzy przygotowywali się do kolonoskopii zgodnie ze standardową dietą niskotłuszczową, bez otrzymania książeczki z przepisami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przygotowania jelita grubego Boston (BBPS)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
BBPS służy do oceny jakości przygotowania jelita w skali od 0 do 9 (0 = bardzo słaba, 9 = doskonała). Całkowity wynik w skali BBPS ≥ 6 i trzy odcinki okrężnicy (prawa, poprzeczna i lewa strona okrężnicy) ≥ 2 uznane za dobre przygotowanie jelita
bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wprowadzenia jelita ślepego (minuty)
Ramy czasowe: podczas procedury
Czas wprowadzenia, zgodnie z definicją, oznacza czas pomiędzy rozpoczęciem procedury kolonoskopii a momentem dotarcia endoskopu do jelita ślepego, z identyfikacją ujścia wyrostka robaczkowego.
podczas procedury
czas wypłaty (minuty)
Ramy czasowe: podczas procedury
Zdefiniowany czas wycofania odnosi się do okresu pomiędzy rozpoczęciem wycofywania kolonoskopu z jelita ślepego a całkowitym usunięciem kolonoskopu od pacjenta.
podczas procedury
współczynnik wykrywalności polipów
Ramy czasowe: podczas procedury
Ocenia się to poprzez rejestrację wykrytych polipów podczas kolonoskopii.
podczas procedury
doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Doświadczenia pacjentów z grupy badanej oceniano w 3-punktowej skali (1 – gorsze niż oczekiwano, 2 – zgodne z oczekiwaniami, 3 – lepsze niż oczekiwano).
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: selim demirci, clinical physician

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • colonoscopybooklet

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Broszura z przepisami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj