Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koloskopiheftet: Effekten av en oppskriftsressurs på kvaliteten på koloskopiforberedelse og pasientopplevelse

Denne studien hadde som mål å gi en oppskriftsressurs med bilder i tråd med diettanbefalingene med lavt restinnhold gitt til pasienter før koloskopi, inkludert matlagingsinstruksjoner for måltidene i diettlisten. På denne måten hadde vi som mål å minimere forvirring angående kostholdsbegrensninger under forberedelse av koloskopi og sikre full overholdelse av diettlisten. Vår hypotese er at denne tilnærmingen kan forbedre etterlevelsen av gjeldende anbefalinger og forbedre kvaliteten på tarmforberedelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 109 pasienter ble inkludert i denne studien. På tidspunktet for planlegging av en poliklinisk koloskopi, ble intervensjonsgruppe og kontrollgruppe tilfeldig tildelt ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator for behandlingstildeling. Forskningsprotokollen ble forklart under koloskopiavtalen, og pasienter, da de gikk med på å følge kostholdet i henhold til oppskriftsheftet, ble akseptert som en del av pasientintervensjonsgruppen. Et samtykkeskjema ble signert og samlet inn. Sykepleier med ansvar for pasientopplæring i endoskopiskekretariatet informerte pasienten om at dette heftet er en viktig del av tarmforberedelsen og følger nøye oppskriftene i heftet. Gruppen som mottok standard diettlisten og søkte om sine koloskopiavtaler ble tilfeldig utpekt som kontrollgruppe. Tarmforberedelse ble evaluert under koloskopien ved bruk av Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Cecal innsetting og uttakstider, polyppdeteksjonsrate, utnyttelse av reseptressursen og pasientenes erfaringer knyttet til koloskopi ble registrert.

Forskerteamet brukte fritt tilgjengelige ressurser fra nettsteder for generelle matlagingsoppskrifter for å lage oppskriftsressursen, og tilpasset den til anbefalingene for en diett med lavt restinnhold (figur). Oppskrifter ble valgt ut basert på kriterier som å være visuelt tiltalende, enkle å tilberede og lett å modifisere for å overholde dietten med lavt restinnhold. En kostholdsekspert undersøkte oppskriftsressursen for å garantere at oppskriftene fulgte retningslinjene for lav-rester diett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

– Alle polikliniske pasienter som søker om koloskopitime.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere koloskopiske prosedyrer
  • Bruk av antikolinerge eller gastrointestinale motilitetsreduserende legemidler
  • Alvorlig kronisk nyresvikt (GFR<30 ml/min)
  • Avansert hjertesvikt (NYHA III-IV)
  • Historie om abdominal kirurgi ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Heftegruppen
Forskningsprotokollen ble forklart under koloskopiavtalen, og pasienter, da de gikk med på å følge kostholdet i henhold til oppskriftsheftet, ble akseptert som en del av pasientintervensjonsgruppen.
En oppskriftsressurs med bilder i tråd med diettanbefalingene med lavt restinnhold gitt til pasienter før koloskopi, inkludert matlagingsinstruksjoner for måltidene i diettlisten.
Ingen inngripen: kontroll
Kontrollgruppen består av pasienter som forberedte seg på koloskopi med standard diettliste med lavt restnivå uten å ha fått oppskriftshefte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
BBPS brukes til å evaluere kvaliteten på tarmforberedelse, med en skala fra 0 til 9 (0 = svært dårlig, 9 = utmerket). Total BBPS-score ≥ 6 og tre segmenter av tykktarmen (høyre, tverrgående og venstre side av tykktarmen) ≥ 2 akseptert som god tarmforberedelse
umiddelbart etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cecal innsettingstid (minutter)
Tidsramme: under prosedyren
Innsettingstid, som definert, refererer til varigheten mellom initiering av koloskopi-prosedyren og øyeblikket når endoskopet når blindtarmen, med identifikasjon av blindtarmsåpningen.
under prosedyren
uttakstid (minutter)
Tidsramme: under prosedyren
Tilbaketrekkingstid, som definert, refererer til perioden mellom begynnelsen av å trekke ut koloskopet fra blindtarmen og fullstendig fjerning av koloskopet fra pasienten.
under prosedyren
polyppdeteksjonshastighet
Tidsramme: under prosedyren
Det vil bli vurdert ved å registrere polyppene som påtreffes under koloskopi.
under prosedyren
pasientopplevelse
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
Pasientopplevelsen til studiegruppen ble evaluert ved hjelp av en 3-punkts skala (1-verre enn forventet, 2-som forventet, 3-bedre enn forventet).
umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: selim demirci, clinical physician

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • colonoscopybooklet

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere