Folleto de colonoscopia: efecto de un recurso de receta sobre la calidad de la preparación intestinal de la colonoscopia y la experiencia del paciente
El folleto de colonoscopia: el efecto de un recurso de receta sobre la calidad de la preparación intestinal de la colonoscopia y la experiencia del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron un total de 109 pacientes. En el momento de programar una colonoscopia ambulatoria, el grupo de intervención y el grupo de control fueron asignados aleatoriamente utilizando un generador de números aleatorios para la asignación del tratamiento. El protocolo de investigación se explicó durante la cita de colonoscopia y los pacientes, cuando aceptaron seguir su dieta según el recetario, fueron aceptados como parte del grupo de intervención de pacientes. Se firmó y recogió un formulario de consentimiento. La enfermera responsable de la educación del paciente en la secretaría de endoscopia informó al paciente que este folleto es un componente importante de la preparación intestinal y que se apega estrictamente a las recetas del folleto. El grupo que recibió la lista de dieta estándar y solicitó sus citas para colonoscopia fue designado aleatoriamente como grupo de control. La preparación intestinal se evaluó durante la colonoscopia utilizando la Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS). Se registraron los tiempos de inserción y retirada cecal, la tasa de detección de pólipos, la utilización del recurso de receta y las experiencias de los pacientes relacionadas con la colonoscopia.
El equipo de investigación utilizó recursos disponibles gratuitamente en sitios web de recetas de cocina generales para crear el recurso de recetas, adaptándolo para alinearlo con las recomendaciones para una dieta baja en residuos (figura). Las recetas se seleccionaron en función de criterios como ser visualmente atractivas, fáciles de preparar y fácilmente modificables para cumplir con la dieta baja en residuos. Un dietista examinó el recurso de recetas para asegurarse de que siguieran las pautas de una dieta baja en residuos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ambulatorios que soliciten cita para colonoscopia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de procedimientos colonoscópicos previos.
- Uso de fármacos anticolinérgicos o reductores de la motilidad gastrointestinal.
- Insuficiencia renal crónica grave (TFG <30 ml/min)
- Insuficiencia cardíaca avanzada (NYHA III-IV)
- Los antecedentes de cirugía abdominal no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de folletos
El protocolo de investigación se explicó durante la cita de colonoscopia y los pacientes, cuando aceptaron seguir su dieta según el recetario, fueron aceptados como parte del grupo de intervención de pacientes.
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Un recurso de recetas con imágenes acordes con las recomendaciones de dieta baja en residuos dadas a los pacientes antes de la colonoscopia, incluidas instrucciones de cocción para las comidas de la lista de dieta.
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Sin intervención: control
El grupo de control está formado por pacientes que se prepararon para la colonoscopia con la lista de dieta estándar baja en residuos sin recibir un folleto de recetas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de preparación intestinal de Boston (BBPS)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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El BBPS se utiliza para evaluar la calidad de la preparación intestinal, con una escala de 0 a 9 (0 = muy mala, 9 = excelente).
Puntuación total BBPS ≥ 6 y tres segmentos del colon (lado derecho, transverso e izquierdo del colon) ≥ 2 aceptados como buena preparación intestinal
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inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de inserción cecal (minutos)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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El tiempo de inserción, tal como se define, se refiere al tiempo transcurrido entre el inicio del procedimiento de colonoscopia y el momento en que el endoscopio llega al ciego, con identificación del orificio apendicular.
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durante el procedimiento
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tiempo de retiro (minutos)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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El tiempo de retirada, tal como se define, se refiere al período entre el comienzo de la retirada del colonoscopio del ciego y la retirada completa del colonoscopio del paciente.
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durante el procedimiento
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tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Se evaluará registrando los pólipos encontrados durante la colonoscopia.
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durante el procedimiento
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experiencia del paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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La experiencia de los pacientes del grupo de estudio se evaluó mediante una escala de 3 puntos (1-peor de lo esperado, 2-como se esperaba, 3-mejor de lo esperado).
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inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: selim demirci, clinical physician
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Tae JW, Lee JC, Hong SJ, Han JP, Lee YH, Chung JH, Yoon HG, Ko BM, Cho JY, Lee JS, Lee MS. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):804-11. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.026. Epub 2012 Jul 27.
- Bennett L, Knox R, Luscombe G, Egan J, Wallace L. The Colonoscopy Cookbook: Analysis of effect of a recipe resource on quality and experience of bowel preparation in colonoscopy. Endosc Int Open. 2023 May 26;11(5):E561-E565. doi: 10.1055/a-2057-4374. eCollection 2023 May.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- colonoscopybooklet
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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