Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Буклет по колоноскопии: влияние рецептурного ресурса на качество подготовки кишечника к колоноскопии и опыт пациента

18 ноября 2023 г. обновлено: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Буклет по колоноскопии: влияние рецепта на качество подготовки кишечника к колоноскопии и опыт пациента

Это исследование было направлено на предоставление ресурса рецептов с визуальными эффектами в соответствии с рекомендациями по диете с низким содержанием остатков, данными пациентам перед колоноскопией, включая инструкции по приготовлению блюд из списка диеты. Таким образом, мы стремились свести к минимуму путаницу в отношении диетических ограничений во время подготовки к колоноскопии и обеспечить полное соблюдение списка диет. Наша гипотеза состоит в том, что этот подход может улучшить соблюдение текущих рекомендаций и улучшить качество подготовки кишечника.

Обзор исследования

Подробное описание

Всего в исследование было включено 109 пациентов. Во время планирования амбулаторной колоноскопии группа вмешательства и контрольная группа были случайным образом распределены с использованием генератора случайных чисел для распределения лечения. Протокол исследования разъяснялся на приеме к колоноскопии, и пациенты, соглашавшиеся соблюдать диету в соответствии с буклетом с рецептами, были приняты в группу вмешательства. Форма согласия была подписана и получена. Медсестра, ответственная за обучение пациентов в секретариате эндоскопии, сообщила пациенту, что данная брошюра является важным компонентом подготовки кишечника, и строго придерживается рецептов, изложенных в брошюре. Группа, которая получила стандартный список диет и подала заявку на посещение колоноскопии, была случайным образом назначена контрольной группой. Подготовка кишечника оценивалась во время колоноскопии с использованием Бостонской шкалы подготовки кишечника (BBPS). Регистрировались время введения и извлечения слепой кишки, частота обнаружения полипов, использование рецептурного ресурса и опыт пациентов, связанный с колоноскопией.

Исследовательская группа использовала свободно доступные ресурсы с веб-сайтов с общими кулинарными рецептами для создания ресурса рецептов, адаптировав его в соответствии с рекомендациями по диете с низким содержанием остатков (рисунок). Рецепты были выбраны на основе таких критериев, как внешний вид, простота приготовления и легкость модификации для соответствия диете с низким содержанием остатков. Диетолог изучил ресурс рецептов, чтобы гарантировать, что рецепты соответствуют рекомендациям по диете с низким содержанием остатков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Всем амбулаторным пациентам, обратившимся на прием к колоноскопии.

Критерий исключения:

  • Пациенты, ранее перенесшие колоноскопические процедуры.
  • Использование антихолинергических препаратов или препаратов, снижающих перистальтику желудочно-кишечного тракта.
  • Тяжелая хроническая почечная недостаточность (СКФ<30 мл/мин)
  • Развитая сердечная недостаточность (NYHA III-IV)
  • История абдоминальной хирургии не была включена в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа буклетов
Протокол исследования разъяснялся на приеме к колоноскопии, и пациенты, соглашавшиеся соблюдать диету в соответствии с буклетом с рецептами, были приняты в группу вмешательства.
Ресурс рецептов с визуальными эффектами, соответствующий рекомендациям по диете с низким содержанием остатков, данным пациентам перед колоноскопией, включая инструкции по приготовлению блюд из списка диеты.
Без вмешательства: контроль
Контрольная группа состоит из пациентов, которые готовились к колоноскопии по стандартному списку диет с низким содержанием остаточных веществ, но не получили буклет с рецептами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бостонская шкала подготовки кишечника (BBPS)
Временное ограничение: сразу после процедуры
BBPS используется для оценки качества подготовки кишечника по шкале от 0 до 9 (0 = очень плохо, 9 = отлично). Общий балл BBPS ≥ 6 и три сегмента толстой кишки (правый, поперечный и левый отделы толстой кишки) ≥ 2 считаются хорошей подготовкой кишечника.
сразу после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время введения слепой кишки (минуты)
Временное ограничение: во время процедуры
Время введения, как определено, относится к промежутку времени между началом процедуры колоноскопии и моментом, когда эндоскоп достигает слепой кишки с идентификацией аппендикулярного отверстия.
во время процедуры
время вывода (минуты)
Временное ограничение: во время процедуры
Время извлечения, как определено, относится к периоду между началом извлечения колоноскопа из слепой кишки и полным извлечением колоноскопа из пациента.
во время процедуры
частота обнаружения полипов
Временное ограничение: во время процедуры
Это будет оцениваться путем регистрации обнаруженных полипов во время колоноскопии.
во время процедуры
опыт пациента
Временное ограничение: сразу после процедуры
Опыт пациентов основной группы оценивался по 3-балльной шкале (1 – хуже, чем ожидалось, 2 – как ожидалось, 3 – лучше, чем ожидалось).
сразу после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: selim demirci, clinical physician

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • colonoscopybooklet

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Буклет с рецептами

Подписаться