Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het colonoscopieboekje: effect van een receptenbron op de kwaliteit van de colonoscopie-darmvoorbereiding en de patiëntervaring

9 november 2024 bijgewerkt door: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Het colonoscopieboekje: het effect van een receptenbron op de kwaliteit van de colonoscopie-darmvoorbereiding en de patiëntervaring

Het doel van deze studie was om een ​​receptenbron te bieden met beelden die aansluiten bij de dieetaanbevelingen met weinig residu die aan patiënten werden gegeven vóór de colonoscopie, inclusief kookinstructies voor de maaltijden in de dieetlijst. Op deze manier probeerden we de verwarring over dieetbeperkingen tijdens de voorbereiding van de colonoscopie tot een minimum te beperken en ervoor te zorgen dat de dieetlijst volledig werd nageleefd. Onze hypothese is dat deze aanpak de naleving van de huidige aanbevelingen kan verbeteren en de kwaliteit van de darmvoorbereiding kan verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 109 patiënten in dit onderzoek opgenomen. Op het moment dat een poliklinische colonoscopie werd gepland, werden de interventiegroep en de controlegroep willekeurig toegewezen met behulp van een random-numbergenerator voor de toewijzing van de behandeling. Het onderzoeksprotocol werd uitgelegd tijdens de colonoscopieafspraak, en toen patiënten ermee instemden hun dieet te volgen volgens het receptenboekje, werden ze geaccepteerd als onderdeel van de patiënteninterventiegroep. Er werd een toestemmingsformulier ondertekend en verzameld. De verpleegkundige die verantwoordelijk is voor de patiëntenvoorlichting op het endoscopiesecretariaat informeerde de patiënt dat dit boekje een belangrijk onderdeel is van de darmvoorbereiding en dat de recepten in het boekje strikt worden nageleefd. De groep die de standaarddieetlijst ontving en zich aanmeldde voor een afspraak voor een colonoscopie, werd willekeurig aangewezen als de controlegroep. Tijdens de colonoscopie werd de darmvoorbereiding geëvalueerd met behulp van de Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). De tijden voor het inbrengen en terugtrekken van de blindedarm, het detectiepercentage van poliepen, het gebruik van de receptenbron en de ervaringen van patiënten met betrekking tot colonoscopie werden geregistreerd.

Het onderzoeksteam maakte gebruik van vrij beschikbare bronnen van algemene kookreceptenwebsites om de receptenbron te creëren en deze aan te passen aan de aanbevelingen voor een dieet met weinig residu (figuur). Recepten werden geselecteerd op basis van criteria zoals visueel aantrekkelijk, gemakkelijk te bereiden en gemakkelijk aan te passen om te voldoen aan het dieet met weinig residu. Een diëtist onderzocht de receptenbron om te garanderen dat de recepten de dieetrichtlijnen met weinig residu volgden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alle poliklinische patiënten die een afspraak voor een colonoscopie aanvragen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere colonoscopische procedures
  • Gebruik van anticholinergica of geneesmiddelen die de maag-darmmotiliteit verminderen
  • Ernstig chronisch nierfalen (GFR<30 ml/min)
  • Gevorderd hartfalen (NYHA III-IV)
  • De geschiedenis van buikoperaties was niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De boekjesgroep
Het onderzoeksprotocol werd uitgelegd tijdens de colonoscopieafspraak, en toen patiënten ermee instemden hun dieet te volgen volgens het receptenboekje, werden ze geaccepteerd als onderdeel van de patiënteninterventiegroep.
Een receptenbron met afbeeldingen die aansluiten bij de dieetaanbevelingen met weinig residu die aan patiënten worden gegeven vóór colonoscopie, inclusief kookinstructies voor de maaltijden in de dieetlijst.
Geen tussenkomst: controle
De controlegroep bestaat uit patiënten die zich op de colonoscopie hebben voorbereid met de standaard dieetlijst met weinig residu, zonder dat ze een receptenboekje hebben gekregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston darmvoorbereidingsschaal (BBPS)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de procedure
De BBPS wordt gebruikt om de kwaliteit van de darmvoorbereiding te beoordelen, met een schaal van 0 tot 9 (0 = zeer slecht, 9 = uitstekend). Totale BBPS-score ≥ 6 en drie segmenten van de dikke darm (rechter-, dwars- en linkerzijde van de dikke darm) ≥ 2 geaccepteerd als goede darmvoorbereiding
onmiddellijk na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cecale inbrengtijd (minuten)
Tijdsspanne: tijdens de procedure
De inbrengtijd, zoals gedefinieerd, heeft betrekking op de tijdsduur tussen het starten van de colonoscopieprocedure en het moment waarop de endoscoop de blindedarm bereikt, met identificatie van de appendiceale opening.
tijdens de procedure
opnametijd (minuten)
Tijdsspanne: tijdens de procedure
De terugtrekkingstijd, zoals gedefinieerd, heeft betrekking op de periode tussen het begin van het terugtrekken van de colonoscoop uit de blindedarm en de volledige verwijdering van de colonoscoop uit de patiënt.
tijdens de procedure
detectiepercentage poliepen
Tijdsspanne: tijdens de procedure
Dit wordt beoordeeld door de aangetroffen poliepen tijdens colonoscopie te registreren.
tijdens de procedure
patiënt ervaring
Tijdsspanne: onmiddellijk na de procedure
De patiëntervaring van de onderzoeksgroep werd geëvalueerd met behulp van een 3-puntsschaal (1-slechter dan verwacht, 2-zoals verwacht, 3-beter dan verwacht).
onmiddellijk na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: selim demirci, clinical physician

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • colonoscopybooklet

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren