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Le livret de coloscopie : effet d'une ressource de recettes sur la qualité de la préparation intestinale par coloscopie et l'expérience du patient

9 novembre 2024 mis à jour par: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Le livret de coloscopie : l'effet d'une ressource de recettes sur la qualité de la préparation intestinale par coloscopie et l'expérience du patient

Cette étude visait à fournir une ressource de recettes avec des visuels conformes aux recommandations de régime alimentaire à faible teneur en résidus données aux patients avant la coloscopie, y compris les instructions de cuisson pour les repas de la liste de régime. De cette manière, nous visions à minimiser la confusion concernant les restrictions alimentaires lors de la préparation de la coloscopie et à garantir le plein respect de la liste des régimes. Notre hypothèse est que cette approche peut améliorer le respect des recommandations actuelles et améliorer la qualité de la préparation intestinale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au total, 109 patients ont été inclus dans cette étude. Au moment de la planification d'une coloscopie ambulatoire, le groupe d'intervention et le groupe témoin ont été attribués au hasard à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires pour l'attribution du traitement. Le protocole de recherche a été expliqué lors du rendez-vous de coloscopie, et les patients, lorsqu'ils ont accepté de suivre leur régime alimentaire conformément au livret de recettes, ont été acceptés dans le groupe d'intervention des patients. Un formulaire de consentement a été signé et collecté. L'infirmière responsable de l'éducation des patients au secrétariat d'endoscopie a informé le patient que ce livret est un élément important de la préparation intestinale et qu'il respecte strictement les recettes du livret. Le groupe qui a reçu la liste de régime standard et a postulé pour ses rendez-vous de coloscopie a été désigné au hasard comme groupe témoin. La préparation intestinale a été évaluée pendant la coloscopie à l'aide de la Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Les temps d'insertion et de retrait des caecales, le taux de détection des polypes, l'utilisation de la ressource de recettes et les expériences des patients liées à la coloscopie ont été enregistrés.

L’équipe de recherche a utilisé des ressources disponibles gratuitement sur des sites Web de recettes de cuisine générales pour créer la ressource de recettes, en l’adaptant pour s’aligner sur les recommandations pour un régime pauvre en résidus (figure). Les recettes ont été sélectionnées sur la base de critères tels qu'être visuellement attrayantes, faciles à préparer et facilement modifiables pour se conformer au régime pauvre en résidus. Une diététiste a examiné la ressource de recettes pour garantir que les recettes respectaient les directives d'un régime alimentaire à faibles résidus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients ambulatoires qui demandent un rendez-vous pour une coloscopie.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de procédures coloscopiques antérieures
  • Utilisation de médicaments anticholinergiques ou réduisant la motilité gastro-intestinale
  • Insuffisance rénale chronique sévère (DFG < 30 ml/min)
  • Insuffisance cardiaque avancée (NYHA III-IV)
  • Les antécédents de chirurgie abdominale n’ont pas été inclus dans l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe du livret
Le protocole de recherche a été expliqué lors du rendez-vous de coloscopie, et les patients, lorsqu'ils ont accepté de suivre leur régime alimentaire conformément au livret de recettes, ont été acceptés dans le groupe d'intervention des patients.
Une ressource de recettes avec des visuels conformes aux recommandations de régime pauvre en résidus données aux patients avant la coloscopie, comprenant des instructions de cuisson pour les repas de la liste de régime.
Aucune intervention: contrôle
Le groupe témoin est constitué de patients qui se sont préparés à la coloscopie avec la liste standard de régimes à faibles résidus sans recevoir de livret de recettes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de préparation intestinale de Boston (BBPS)
Délai: immédiatement après la procédure
Le BBPS permet d'évaluer la qualité de la préparation intestinale, sur une échelle de 0 à 9 (0 = très mauvaise, 9 = excellente). Score BBPS total ≥ 6 et trois segments du côlon (côté droit, transversal et gauche du côlon) ≥ 2 acceptés comme une bonne préparation intestinale
immédiatement après la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'insertion caecale (minutes)
Délai: pendant la procédure
Le temps d'insertion, tel que défini, fait référence à la durée entre le début de la procédure de coloscopie et le moment où l'endoscope atteint le caecum, avec identification de l'orifice appendiculaire.
pendant la procédure
temps de retrait (minutes)
Délai: pendant la procédure
Le temps de retrait, tel que défini, fait référence à la période entre le début du retrait du coloscope du caecum et le retrait complet du coloscope du patient.
pendant la procédure
taux de détection des polypes
Délai: pendant la procédure
Elle sera évaluée en enregistrant les polypes rencontrés lors de la coloscopie.
pendant la procédure
expérience du patient
Délai: immédiatement après la procédure
L'expérience des patients du groupe d'étude a été évaluée à l'aide d'une échelle à 3 points (1 - pire que prévu, 2 - comme prévu, 3 - meilleur que prévu).
immédiatement après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: selim demirci, clinical physician

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2023

Première publication (Réel)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • colonoscopybooklet

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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