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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06141122
Le livret de coloscopie : effet d'une ressource de recettes sur la qualité de la préparation intestinale par coloscopie et l'expérience du patient
Le livret de coloscopie : l'effet d'une ressource de recettes sur la qualité de la préparation intestinale par coloscopie et l'expérience du patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 109 patients ont été inclus dans cette étude. Au moment de la planification d'une coloscopie ambulatoire, le groupe d'intervention et le groupe témoin ont été attribués au hasard à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires pour l'attribution du traitement. Le protocole de recherche a été expliqué lors du rendez-vous de coloscopie, et les patients, lorsqu'ils ont accepté de suivre leur régime alimentaire conformément au livret de recettes, ont été acceptés dans le groupe d'intervention des patients. Un formulaire de consentement a été signé et collecté. L'infirmière responsable de l'éducation des patients au secrétariat d'endoscopie a informé le patient que ce livret est un élément important de la préparation intestinale et qu'il respecte strictement les recettes du livret. Le groupe qui a reçu la liste de régime standard et a postulé pour ses rendez-vous de coloscopie a été désigné au hasard comme groupe témoin. La préparation intestinale a été évaluée pendant la coloscopie à l'aide de la Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Les temps d'insertion et de retrait des caecales, le taux de détection des polypes, l'utilisation de la ressource de recettes et les expériences des patients liées à la coloscopie ont été enregistrés.
L’équipe de recherche a utilisé des ressources disponibles gratuitement sur des sites Web de recettes de cuisine générales pour créer la ressource de recettes, en l’adaptant pour s’aligner sur les recommandations pour un régime pauvre en résidus (figure). Les recettes ont été sélectionnées sur la base de critères tels qu'être visuellement attrayantes, faciles à préparer et facilement modifiables pour se conformer au régime pauvre en résidus. Une diététiste a examiné la ressource de recettes pour garantir que les recettes respectaient les directives d'un régime alimentaire à faibles résidus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ambulatoires qui demandent un rendez-vous pour une coloscopie.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de procédures coloscopiques antérieures
- Utilisation de médicaments anticholinergiques ou réduisant la motilité gastro-intestinale
- Insuffisance rénale chronique sévère (DFG < 30 ml/min)
- Insuffisance cardiaque avancée (NYHA III-IV)
- Les antécédents de chirurgie abdominale n’ont pas été inclus dans l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe du livret
Le protocole de recherche a été expliqué lors du rendez-vous de coloscopie, et les patients, lorsqu'ils ont accepté de suivre leur régime alimentaire conformément au livret de recettes, ont été acceptés dans le groupe d'intervention des patients.
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Une ressource de recettes avec des visuels conformes aux recommandations de régime pauvre en résidus données aux patients avant la coloscopie, comprenant des instructions de cuisson pour les repas de la liste de régime.
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Aucune intervention: contrôle
Le groupe témoin est constitué de patients qui se sont préparés à la coloscopie avec la liste standard de régimes à faibles résidus sans recevoir de livret de recettes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de préparation intestinale de Boston (BBPS)
Délai: immédiatement après la procédure
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Le BBPS permet d'évaluer la qualité de la préparation intestinale, sur une échelle de 0 à 9 (0 = très mauvaise, 9 = excellente).
Score BBPS total ≥ 6 et trois segments du côlon (côté droit, transversal et gauche du côlon) ≥ 2 acceptés comme une bonne préparation intestinale
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immédiatement après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps d'insertion caecale (minutes)
Délai: pendant la procédure
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Le temps d'insertion, tel que défini, fait référence à la durée entre le début de la procédure de coloscopie et le moment où l'endoscope atteint le caecum, avec identification de l'orifice appendiculaire.
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pendant la procédure
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temps de retrait (minutes)
Délai: pendant la procédure
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Le temps de retrait, tel que défini, fait référence à la période entre le début du retrait du coloscope du caecum et le retrait complet du coloscope du patient.
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pendant la procédure
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taux de détection des polypes
Délai: pendant la procédure
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Elle sera évaluée en enregistrant les polypes rencontrés lors de la coloscopie.
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pendant la procédure
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expérience du patient
Délai: immédiatement après la procédure
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L'expérience des patients du groupe d'étude a été évaluée à l'aide d'une échelle à 3 points (1 - pire que prévu, 2 - comme prévu, 3 - meilleur que prévu).
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immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: selim demirci, clinical physician
Publications et liens utiles
Publications générales
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Tae JW, Lee JC, Hong SJ, Han JP, Lee YH, Chung JH, Yoon HG, Ko BM, Cho JY, Lee JS, Lee MS. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):804-11. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.026. Epub 2012 Jul 27.
- Bennett L, Knox R, Luscombe G, Egan J, Wallace L. The Colonoscopy Cookbook: Analysis of effect of a recipe resource on quality and experience of bowel preparation in colonoscopy. Endosc Int Open. 2023 May 26;11(5):E561-E565. doi: 10.1055/a-2057-4374. eCollection 2023 May.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- colonoscopybooklet
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