- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06141122
O livreto de colonoscopia: efeito de um recurso de receita na qualidade do preparo intestinal para colonoscopia e na experiência do paciente
O livreto de colonoscopia: o efeito de um recurso de receita na qualidade do preparo intestinal para colonoscopia e na experiência do paciente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 109 pacientes foram incluídos neste estudo. No momento do agendamento de uma colonoscopia ambulatorial, o grupo intervenção e o grupo controle foram designados aleatoriamente usando um gerador de números aleatórios para alocação do tratamento. O protocolo de pesquisa foi explicado durante a consulta de colonoscopia e os pacientes, quando concordaram em seguir sua dieta de acordo com o livreto de receitas, foram aceitos como parte do grupo de intervenção do paciente. Um termo de consentimento foi assinado e coletado. A enfermeira responsável pela educação do paciente na secretaria de endoscopia informou ao paciente que esta cartilha é um componente importante do preparo intestinal e segue rigorosamente as receitas da cartilha. O grupo que recebeu a lista de dieta padrão e se inscreveu nas consultas de colonoscopia foi designado aleatoriamente como grupo controle. O preparo intestinal foi avaliado durante a colonoscopia usando a Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS). Foram registrados os tempos de inserção e retirada do ceco, taxa de detecção de pólipos, utilização do recurso receita e experiências dos pacientes relacionadas à colonoscopia.
A equipe de pesquisa utilizou recursos disponíveis gratuitamente em sites de receitas de culinária geral para criar o recurso de receita, adaptando-o para se alinhar com as recomendações para uma dieta com baixo teor de resíduos (figura). As receitas foram selecionadas com base em critérios como serem visualmente atraentes, fáceis de preparar e facilmente modificáveis para atender à dieta pobre em resíduos. Um nutricionista examinou o recurso da receita para garantir que as receitas seguiam as diretrizes da dieta com baixo teor de resíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ambulatoriais que solicitam consulta de colonoscopia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de procedimentos colonoscópicos anteriores
- Uso de medicamentos anticolinérgicos ou redutores da motilidade gastrointestinal
- Insuficiência renal crônica grave (TFG<30 ml/min)
- Insuficiência cardíaca avançada (NYHA III-IV)
- História de cirurgia abdominal não foi incluída no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de livretos
O protocolo de pesquisa foi explicado durante a consulta de colonoscopia e os pacientes, quando concordaram em seguir sua dieta de acordo com o livreto de receitas, foram aceitos como parte do grupo de intervenção do paciente.
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Um recurso de receita com recursos visuais alinhados com as recomendações de dieta com baixo teor de resíduos dadas aos pacientes antes da colonoscopia, incluindo instruções de cozimento para as refeições da lista de dieta.
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Sem intervenção: ao controle
O grupo controle consiste em pacientes que se prepararam para a colonoscopia com a lista padrão de dieta pobre em resíduos, sem receberem folheto de receitas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de preparação intestinal de Boston (BBPS)
Prazo: imediatamente após o procedimento
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O BBPS é utilizado para avaliar a qualidade do preparo intestinal, com escala de 0 a 9 (0 = muito ruim, 9 = excelente).
Pontuação total do BBPS ≥ 6 e três segmentos do cólon (lado direito, transverso e esquerdo do cólon) ≥ 2 aceitos como um bom preparo intestinal
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imediatamente após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de inserção cecal (minutos)
Prazo: durante o procedimento
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O tempo de inserção, conforme definido, refere-se ao tempo entre o início do procedimento de colonoscopia e o momento em que o endoscópio atinge o ceco, com identificação do orifício apendicular.
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durante o procedimento
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tempo de retirada (minutos)
Prazo: durante o procedimento
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O tempo de retirada, conforme definido, refere-se ao período entre o início da retirada do colonoscópio do ceco e a remoção completa do colonoscópio do paciente.
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durante o procedimento
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taxa de detecção de pólipos
Prazo: durante o procedimento
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Será avaliado registrando os pólipos encontrados durante a colonoscopia.
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durante o procedimento
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experiência do paciente
Prazo: imediatamente após o procedimento
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A experiência do paciente do grupo de estudo foi avaliada por meio de uma escala de 3 pontos (1-pior que o esperado, 2-como esperado, 3-melhor que o esperado).
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imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: selim demirci, clinical physician
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bennett L, Knox R, Luscombe G, Egan J, Wallace L. The Colonoscopy Cookbook: Analysis of effect of a recipe resource on quality and experience of bowel preparation in colonoscopy. Endosc Int Open. 2023 May 26;11(5):E561-E565. doi: 10.1055/a-2057-4374. eCollection 2023 May.
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Tae JW, Lee JC, Hong SJ, Han JP, Lee YH, Chung JH, Yoon HG, Ko BM, Cho JY, Lee JS, Lee MS. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):804-11. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.026. Epub 2012 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- colonoscopybooklet
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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