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O livreto de colonoscopia: efeito de um recurso de receita na qualidade do preparo intestinal para colonoscopia e na experiência do paciente

18 de novembro de 2023 atualizado por: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

O livreto de colonoscopia: o efeito de um recurso de receita na qualidade do preparo intestinal para colonoscopia e na experiência do paciente

Este estudo teve como objetivo fornecer um recurso de receitas com recursos visuais alinhados às recomendações de dieta pobre em resíduos dadas aos pacientes antes da colonoscopia, incluindo instruções de cozimento para as refeições da lista de dieta. Dessa forma, objetivamos minimizar a confusão quanto às restrições alimentares durante o preparo da colonoscopia e garantir o cumprimento integral da lista de dieta. Nossa hipótese é que esta abordagem pode aumentar o cumprimento das recomendações atuais e melhorar a qualidade do preparo intestinal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 109 pacientes foram incluídos neste estudo. No momento do agendamento de uma colonoscopia ambulatorial, o grupo intervenção e o grupo controle foram designados aleatoriamente usando um gerador de números aleatórios para alocação do tratamento. O protocolo de pesquisa foi explicado durante a consulta de colonoscopia e os pacientes, quando concordaram em seguir sua dieta de acordo com o livreto de receitas, foram aceitos como parte do grupo de intervenção do paciente. Um termo de consentimento foi assinado e coletado. A enfermeira responsável pela educação do paciente na secretaria de endoscopia informou ao paciente que esta cartilha é um componente importante do preparo intestinal e segue rigorosamente as receitas da cartilha. O grupo que recebeu a lista de dieta padrão e se inscreveu nas consultas de colonoscopia foi designado aleatoriamente como grupo controle. O preparo intestinal foi avaliado durante a colonoscopia usando a Escala de Preparação Intestinal de Boston (BBPS). Foram registrados os tempos de inserção e retirada do ceco, taxa de detecção de pólipos, utilização do recurso receita e experiências dos pacientes relacionadas à colonoscopia.

A equipe de pesquisa utilizou recursos disponíveis gratuitamente em sites de receitas de culinária geral para criar o recurso de receita, adaptando-o para se alinhar com as recomendações para uma dieta com baixo teor de resíduos (figura). As receitas foram selecionadas com base em critérios como serem visualmente atraentes, fáceis de preparar e facilmente modificáveis ​​para atender à dieta pobre em resíduos. Um nutricionista examinou o recurso da receita para garantir que as receitas seguiam as diretrizes da dieta com baixo teor de resíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes ambulatoriais que solicitam consulta de colonoscopia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de procedimentos colonoscópicos anteriores
  • Uso de medicamentos anticolinérgicos ou redutores da motilidade gastrointestinal
  • Insuficiência renal crônica grave (TFG<30 ml/min)
  • Insuficiência cardíaca avançada (NYHA III-IV)
  • História de cirurgia abdominal não foi incluída no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de livretos
O protocolo de pesquisa foi explicado durante a consulta de colonoscopia e os pacientes, quando concordaram em seguir sua dieta de acordo com o livreto de receitas, foram aceitos como parte do grupo de intervenção do paciente.
Um recurso de receita com recursos visuais alinhados com as recomendações de dieta com baixo teor de resíduos dadas aos pacientes antes da colonoscopia, incluindo instruções de cozimento para as refeições da lista de dieta.
Sem intervenção: ao controle
O grupo controle consiste em pacientes que se prepararam para a colonoscopia com a lista padrão de dieta pobre em resíduos, sem receberem folheto de receitas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de preparação intestinal de Boston (BBPS)
Prazo: imediatamente após o procedimento
O BBPS é utilizado para avaliar a qualidade do preparo intestinal, com escala de 0 a 9 (0 = muito ruim, 9 = excelente). Pontuação total do BBPS ≥ 6 e três segmentos do cólon (lado direito, transverso e esquerdo do cólon) ≥ 2 aceitos como um bom preparo intestinal
imediatamente após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de inserção cecal (minutos)
Prazo: durante o procedimento
O tempo de inserção, conforme definido, refere-se ao tempo entre o início do procedimento de colonoscopia e o momento em que o endoscópio atinge o ceco, com identificação do orifício apendicular.
durante o procedimento
tempo de retirada (minutos)
Prazo: durante o procedimento
O tempo de retirada, conforme definido, refere-se ao período entre o início da retirada do colonoscópio do ceco e a remoção completa do colonoscópio do paciente.
durante o procedimento
taxa de detecção de pólipos
Prazo: durante o procedimento
Será avaliado registrando os pólipos encontrados durante a colonoscopia.
durante o procedimento
experiência do paciente
Prazo: imediatamente após o procedimento
A experiência do paciente do grupo de estudo foi avaliada por meio de uma escala de 3 pontos (1-pior que o esperado, 2-como esperado, 3-melhor que o esperado).
imediatamente após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: selim demirci, clinical physician

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • colonoscopybooklet

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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