结肠镜检查手册：食谱资源对结肠镜检查肠道准备质量和患者体验的影响
2024年11月9日 更新者：selim demirci、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
这项研究旨在提供一个具有视觉效果的食谱资源，符合结肠镜检查前向患者提供的低残留饮食建议，包括饮食清单中膳食的烹饪说明。
通过这种方式，我们的目标是最大限度地减少结肠镜检查准备过程中饮食限制的混乱，并确保完全遵守饮食清单。
我们的假设是，这种方法可以提高对当前建议的依从性并提高肠道准备的质量。
研究概览
详细说明
本研究共纳入 109 名患者。 在安排门诊结肠镜检查时，使用随机数发生器随机分配干预组和对照组以进行治疗分配。 在结肠镜检查预约期间解释了研究方案，当患者同意按照食谱手册遵循饮食时，他们被接受为患者干预组的一部分。 签署并收集同意书。 内窥镜秘书处负责患者教育的护士告知患者，这本小册子是肠道准备的重要组成部分，请严格遵守小册子中的食谱。 接受标准饮食清单并申请结肠镜检查预约的组被随机指定为对照组。 在结肠镜检查期间使用波士顿肠道准备量表（BBPS）评估肠道准备情况。 记录盲肠插入和取出时间、息肉检出率、处方资源的利用率以及患者与结肠镜检查相关的经历。
研究团队利用一般烹饪食谱网站上的免费资源来创建食谱资源，并对其进行调整以符合低残留饮食的建议（图）。 食谱的选择基于诸如视觉吸引力、易于准备以及易于修改以符合低残留饮食等标准。 营养师检查了食谱资源，以确保食谱遵循低残留饮食指南。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06200
- Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有申请结肠镜检查预约的门诊患者。
排除标准：
- 有结肠镜检查史的患者
- 使用抗胆碱能药物或胃肠动力减弱药物
- 严重慢性肾衰竭（GFR<30 ml/min）
- 晚期心力衰竭（NYHA III-IV）
- 研究中不包括腹部手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：小册子组
在结肠镜检查预约期间解释了研究方案，当患者同意按照食谱手册遵循饮食时，他们被接受为患者干预组的一部分。
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食谱资源，其视觉效果符合结肠镜检查前向患者提供的低残留饮食建议，包括饮食清单中膳食的烹饪说明。
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无干预：控制
对照组由使用标准低残留饮食清单准备结肠镜检查但未获得食谱手册的患者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿肠道准备量表 (BBPS)
大体时间：手术后立即
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BBPS 用于评估肠道准备的质量，评分范围为 0 至 9（0 = 非常差，9 = 优秀）。
BBPS 总分 ≥ 6 且结肠的三段（结肠右侧、横结肠和左侧）≥ 2 视为良好的肠道准备
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盲肠插入时间（分钟）
大体时间：在手术过程中
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根据定义，插入时间是指从结肠镜检查程序开始到内窥镜到达盲肠并识别阑尾口的那一刻之间的持续时间。
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在手术过程中
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提现时间（分钟）
大体时间：在手术过程中
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根据定义，撤回时间是指开始从盲肠撤回结肠镜到从患者体内完全移除结肠镜之间的时间。
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在手术过程中
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息肉检出率
大体时间：在手术过程中
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将通过记录结肠镜检查期间遇到的息肉来进行评估。
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在手术过程中
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患者体验
大体时间：手术后立即
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研究组的患者体验采用 3 分制进行评估（1-比预期差，2-与预期一致，3-比预期好）。
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手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：selim demirci、clinical physician
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Spiegel BM, Talley J, Shekelle P, Agarwal N, Snyder B, Bolus R, Kurzbard N, Chan M, Ho A, Kaneshiro M, Cordasco K, Cohen H. Development and validation of a novel patient educational booklet to enhance colonoscopy preparation. Am J Gastroenterol. 2011 May;106(5):875-83. doi: 10.1038/ajg.2011.75. Epub 2011 Apr 12.
- Tae JW, Lee JC, Hong SJ, Han JP, Lee YH, Chung JH, Yoon HG, Ko BM, Cho JY, Lee JS, Lee MS. Impact of patient education with cartoon visual aids on the quality of bowel preparation for colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2012 Oct;76(4):804-11. doi: 10.1016/j.gie.2012.05.026. Epub 2012 Jul 27.
- Bennett L, Knox R, Luscombe G, Egan J, Wallace L. The Colonoscopy Cookbook: Analysis of effect of a recipe resource on quality and experience of bowel preparation in colonoscopy. Endosc Int Open. 2023 May 26;11(5):E561-E565. doi: 10.1055/a-2057-4374. eCollection 2023 May.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月15日
初级完成 (实际的)
2023年11月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月18日
首次发布 (实际的)
2023年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- colonoscopybooklet
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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