Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koloskopihäftet: Effekten av en receptresurs på kvaliteten på koloskopiförberedelse och patientupplevelse

Denna studie syftade till att tillhandahålla en receptresurs med bilder i linje med dietrekommendationerna med låg resthalt som ges till patienter före koloskopi, inklusive matlagningsinstruktioner för måltiderna i dietlistan. På detta sätt strävade vi efter att minimera förvirring angående kostrestriktioner under koloskopiförberedelser och säkerställa full överensstämmelse med dietlistan. Vår hypotes är att detta tillvägagångssätt kan förbättra efterlevnaden av nuvarande rekommendationer och förbättra kvaliteten på tarmförberedelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 109 patienter inkluderades i denna studie. Vid tidpunkten för schemaläggning av en poliklinisk koloskopi, tilldelades interventionsgruppen och kontrollgruppen slumpmässigt med hjälp av en slumptalsgenerator för behandlingsallokering. Forskningsprotokollet förklarades under koloskopimötet och patienter, när de gick med på att följa sin diet enligt recepthäftet, accepterades som en del av patientinterventionsgruppen. En samtyckesblankett undertecknades och samlades in. Sjuksköterskan som ansvarar för patientutbildningen på endoskopiskakretariatet informerade patienten om att detta häfte är en viktig del av tarmförberedelsen och följer strikt recepten i häftet. Gruppen som fick standarddietlistan och ansökte om sina koloskopimöten utsågs slumpmässigt till kontrollgruppen. Tarmförberedelse utvärderades under koloskopin med användning av Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Cecal insättning och utsättningstider, polypdetekteringshastighet, användning av receptresursen och patienternas erfarenheter relaterade till koloskopi registrerades.

Forskargruppen använde fritt tillgängliga resurser från allmänna matlagningsreceptwebbplatser för att skapa receptresursen och anpassade den för att passa rekommendationerna för en diet med låg resthalt (figur). Recept valdes ut utifrån kriterier som att de var visuellt tilltalande, lätta att förbereda och lätta att modifiera för att följa dieten med låg resthalt. En dietist undersökte receptresursen för att garantera att recepten följde riktlinjer för diet med låg resthalt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

– Alla öppenvårdspatienter som ansöker om koloskopitid.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av tidigare koloskopiska ingrepp
  • Använda antikolinerga eller gastrointestinala motilitetsreducerande läkemedel
  • Svår kronisk njursvikt (GFR<30 ml/min)
  • Avancerad hjärtsvikt (NYHA III-IV)
  • Historien om bukkirurgi ingick inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Häftesgruppen
Forskningsprotokollet förklarades under koloskopimötet och patienter, när de gick med på att följa sin diet enligt recepthäftet, accepterades som en del av patientinterventionsgruppen.
En receptresurs med bilder i linje med dietrekommendationerna med låg resthalt som ges till patienter före koloskopi, inklusive matlagningsinstruktioner för måltiderna i dietlistan.
Inget ingripande: kontrollera
Kontrollgruppen består av patienter som förberedde sig för koloskopi med standarddietlistan med låga resthalter utan att ha fått ett recepthäfte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
Tidsram: omedelbart efter proceduren
BBPS används för att utvärdera kvaliteten på tarmförberedelser, med en skala från 0 till 9 (0 = mycket dålig, 9 = utmärkt). Total BBPS-poäng ≥ 6 och tre segment av tjocktarmen (höger, tvärgående och vänster sida av tjocktarmen) ≥ 2 accepteras som bra tarmförberedelse
omedelbart efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cekal insättningstid (minuter)
Tidsram: under proceduren
Insättningstiden, enligt definitionen, hänvisar till varaktigheten mellan initieringen av koloskopiproceduren och det ögonblick då endoskopet når blindtarmen, med identifiering av blindtarmsöppningen.
under proceduren
uttagstid (minuter)
Tidsram: under proceduren
Utsättningstid, enligt definitionen, hänvisar till perioden mellan det att man börjar dra ut koloskopet från blindtarmen och det fullständiga avlägsnandet av koloskopet från patienten.
under proceduren
polypdetekteringshastighet
Tidsram: under proceduren
Det kommer att bedömas genom att registrera de påträffade polyperna under koloskopi.
under proceduren
patientens upplevelse
Tidsram: omedelbart efter proceduren
Patientupplevelsen i studiegruppen utvärderades med en 3-gradig skala (1-sämre än förväntat, 2-som förväntat, 3-bättre än förväntat).
omedelbart efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: selim demirci, clinical physician

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2023

Första postat (Faktisk)

21 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • colonoscopybooklet

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera