Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kolonoszkópiás füzet: Egy receptforrás hatása a kolonoszkópiás bélelőkészítés minőségére és a betegek tapasztalataira

2023. november 18. frissítette: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

A kolonoszkópiás füzet: A receptforrás hatása a kolonoszkópiás bélelőkészítés minőségére és a betegek tapasztalataira

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy a betegeknek a kolonoszkópia előtt adott, alacsony maradékanyag-tartalmú étrendi ajánlásokkal összhangban lévő, látványos receptforrást biztosítson, beleértve a diétás listán szereplő ételek főzési utasításait is. Ily módon arra törekedtünk, hogy a kolonoszkópia előkészítése során minimálisra csökkentsük az étrendi korlátozásokkal kapcsolatos zavart, és biztosítsuk az étrendi lista teljes betartását. Hipotézisünk az, hogy ez a megközelítés javíthatja a jelenlegi ajánlásoknak való megfelelést és javíthatja a bél előkészítésének minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 109 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba. Az ambuláns kolonoszkópia ütemezésekor az intervenciós csoportot és a kontrollcsoportot véletlenszerűen osztották ki egy véletlenszám-generátor segítségével a kezelés elosztásához. A vizsgálati protokollt a vastagbéltükrözés során ismertették, és a betegeket, amikor beleegyeztek, hogy a receptfüzetben foglaltak szerint betartják étrendjüket, a betegbeavatkozó csoportba kerültek. Aláírták és összegyűjtötték a hozzájárulási űrlapot. Az endoszkópos titkárság betegoktatásáért felelős ápolónő tájékoztatta a pácienst, hogy ez a füzet a bélelőkészítés fontos eleme, és szigorúan tartsa be a füzetben szereplő recepteket. Azt a csoportot, amely megkapta a standard diétás listát és kérte a kolonoszkópiát, véletlenszerűen kiválasztották kontrollcsoportnak. A bélelőkészítést a kolonoszkópia során a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) segítségével értékelték. Rögzítettük a vakbél be- és kivonási idejét, a polipok kimutatási arányát, a recept erőforrás kihasználtságát, valamint a betegek kolonoszkópiával kapcsolatos tapasztalatait.

A kutatócsoport az általános konyhai receptekkel foglalkozó weboldalak szabadon elérhető forrásait használta fel a receptforrás létrehozásához, és igazította azt az alacsony maradékanyag-tartalmú étrendre vonatkozó ajánlásokhoz (ábra). A recepteket olyan szempontok alapján választották ki, mint például, hogy tetszetősek, könnyen elkészíthetők és könnyen módosíthatók, hogy megfeleljenek az alacsony maradékanyag-tartalmú étrendnek. Egy dietetikus megvizsgálta a receptforrást, hogy garantálja, hogy a receptek megfelelnek az alacsony maradékanyag-tartalmú étrendnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden járóbeteg, aki vastagbéltükrözésre jelentkezik.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében kolonoszkópiás eljárások szerepeltek
  • Antikolinerg vagy gyomor-bélrendszeri motilitást csökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • Súlyos krónikus veseelégtelenség (GFR <30 ml/perc)
  • Előrehaladott szívelégtelenség (NYHA III-IV)
  • A hasi műtétek előzményei nem szerepeltek a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A füzetcsoport
A vizsgálati protokollt a vastagbéltükrözés során ismertették, és a betegeket, amikor beleegyeztek, hogy a receptfüzetben foglaltak szerint betartják étrendjüket, a betegbeavatkozó csoportba kerültek.
Receptanyag, amely a vastagbéltükrözés előtt a betegeknek adott alacsony maradékanyag-tartalmú diéta ajánlásaival összhangban van, beleértve a diétás listán szereplő ételek főzési utasításait is.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoport azokból a betegekből áll, akik a szabványos alacsony maradékanyag-tartalmú étrend listával készültek kolonoszkópiára anélkül, hogy receptfüzetet adtak volna nekik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bostoni bélelőkészítő skála (BBPS)
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
A BBPS-t a bélelőkészítés minőségének értékelésére használják, 0-tól 9-ig terjedő skálán (0 = nagyon rossz, 9 = kiváló). A teljes BBPS-pontszám ≥ 6 és a vastagbél három szegmense (a vastagbél jobb, keresztirányú és bal oldala) ≥ 2 jó bélelőkészítőnek tekinthető
közvetlenül az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vakbél behelyezési idő (perc)
Időkeret: az eljárás során
A behelyezési idő a definíció szerint a kolonoszkópiás eljárás megkezdése és az endoszkóp vakbélbe érésének pillanata közötti időtartamra vonatkozik, a vakbélnyílás azonosításával együtt.
az eljárás során
kivonási idő (perc)
Időkeret: az eljárás során
A kivonási idő a definíció szerint a kolonoszkóp vakbélből történő kihúzásának megkezdése és a kolonoszkóp páciensből történő teljes eltávolítása közötti időszakra vonatkozik.
az eljárás során
polip kimutatási arány
Időkeret: az eljárás során
Ezt a kolonoszkópia során észlelt polipok rögzítésével értékelik.
az eljárás során
beteg tapasztalata
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
A vizsgálati csoport betegélményét egy 3 fokú skála segítségével értékelték (1-rosszabb a vártnál, 2-a vártnál jobb, 3-jobb a vártnál).
közvetlenül az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: selim demirci, clinical physician

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 18.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • colonoscopybooklet

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel