Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kolonoszkópiás füzet: Egy receptforrás hatása a kolonoszkópiás bélelőkészítés minőségére és a betegek tapasztalataira

A kolonoszkópiás füzet: A receptforrás hatása a kolonoszkópiás bélelőkészítés minőségére és a betegek tapasztalataira

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy a betegeknek a kolonoszkópia előtt adott, alacsony maradékanyag-tartalmú étrendi ajánlásokkal összhangban lévő, látványos receptforrást biztosítson, beleértve a diétás listán szereplő ételek főzési utasításait is. Ily módon arra törekedtünk, hogy a kolonoszkópia előkészítése során minimálisra csökkentsük az étrendi korlátozásokkal kapcsolatos zavart, és biztosítsuk az étrendi lista teljes betartását. Hipotézisünk az, hogy ez a megközelítés javíthatja a jelenlegi ajánlásoknak való megfelelést és javíthatja a bél előkészítésének minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 109 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba. Az ambuláns kolonoszkópia ütemezésekor az intervenciós csoportot és a kontrollcsoportot véletlenszerűen osztották ki egy véletlenszám-generátor segítségével a kezelés elosztásához. A vizsgálati protokollt a vastagbéltükrözés során ismertették, és a betegeket, amikor beleegyeztek, hogy a receptfüzetben foglaltak szerint betartják étrendjüket, a betegbeavatkozó csoportba kerültek. Aláírták és összegyűjtötték a hozzájárulási űrlapot. Az endoszkópos titkárság betegoktatásáért felelős ápolónő tájékoztatta a pácienst, hogy ez a füzet a bélelőkészítés fontos eleme, és szigorúan tartsa be a füzetben szereplő recepteket. Azt a csoportot, amely megkapta a standard diétás listát és kérte a kolonoszkópiát, véletlenszerűen kiválasztották kontrollcsoportnak. A bélelőkészítést a kolonoszkópia során a Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) segítségével értékelték. Rögzítettük a vakbél be- és kivonási idejét, a polipok kimutatási arányát, a recept erőforrás kihasználtságát, valamint a betegek kolonoszkópiával kapcsolatos tapasztalatait.

A kutatócsoport az általános konyhai receptekkel foglalkozó weboldalak szabadon elérhető forrásait használta fel a receptforrás létrehozásához, és igazította azt az alacsony maradékanyag-tartalmú étrendre vonatkozó ajánlásokhoz (ábra). A recepteket olyan szempontok alapján választották ki, mint például, hogy tetszetősek, könnyen elkészíthetők és könnyen módosíthatók, hogy megfeleljenek az alacsony maradékanyag-tartalmú étrendnek. Egy dietetikus megvizsgálta a receptforrást, hogy garantálja, hogy a receptek megfelelnek az alacsony maradékanyag-tartalmú étrendnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

153

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden járóbeteg, aki vastagbéltükrözésre jelentkezik.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében kolonoszkópiás eljárások szerepeltek
  • Antikolinerg vagy gyomor-bélrendszeri motilitást csökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • Súlyos krónikus veseelégtelenség (GFR <30 ml/perc)
  • Előrehaladott szívelégtelenség (NYHA III-IV)
  • A hasi műtétek előzményei nem szerepeltek a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A füzetcsoport
A vizsgálati protokollt a vastagbéltükrözés során ismertették, és a betegeket, amikor beleegyeztek, hogy a receptfüzetben foglaltak szerint betartják étrendjüket, a betegbeavatkozó csoportba kerültek.
Receptanyag, amely a vastagbéltükrözés előtt a betegeknek adott alacsony maradékanyag-tartalmú diéta ajánlásaival összhangban van, beleértve a diétás listán szereplő ételek főzési utasításait is.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoport azokból a betegekből áll, akik a szabványos alacsony maradékanyag-tartalmú étrend listával készültek kolonoszkópiára anélkül, hogy receptfüzetet adtak volna nekik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bostoni bélelőkészítő skála (BBPS)
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
A BBPS-t a bélelőkészítés minőségének értékelésére használják, 0-tól 9-ig terjedő skálán (0 = nagyon rossz, 9 = kiváló). A teljes BBPS-pontszám ≥ 6 és a vastagbél három szegmense (a vastagbél jobb, keresztirányú és bal oldala) ≥ 2 jó bélelőkészítőnek tekinthető
közvetlenül az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vakbél behelyezési idő (perc)
Időkeret: az eljárás során
A behelyezési idő a definíció szerint a kolonoszkópiás eljárás megkezdése és az endoszkóp vakbélbe érésének pillanata közötti időtartamra vonatkozik, a vakbélnyílás azonosításával együtt.
az eljárás során
kivonási idő (perc)
Időkeret: az eljárás során
A kivonási idő a definíció szerint a kolonoszkóp vakbélből történő kihúzásának megkezdése és a kolonoszkóp páciensből történő teljes eltávolítása közötti időszakra vonatkozik.
az eljárás során
polip kimutatási arány
Időkeret: az eljárás során
Ezt a kolonoszkópia során észlelt polipok rögzítésével értékelik.
az eljárás során
beteg tapasztalata
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
A vizsgálati csoport betegélményét egy 3 fokú skála segítségével értékelték (1-rosszabb a vártnál, 2-a vártnál jobb, 3-jobb a vártnál).
közvetlenül az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: selim demirci, clinical physician

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • colonoscopybooklet

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel