Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brožura o kolonoskopii: Vliv receptury na kvalitu kolonoskopické přípravy střev a zkušenosti pacientů

9. listopadu 2024 aktualizováno: selim demirci, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Brožura o kolonoskopii: Vliv zdroje receptu na kvalitu přípravy střeva na kolonoskopii a zkušenosti pacientů

Cílem této studie bylo poskytnout zdroj receptů s vizuálními prvky v souladu s doporučeními ohledně nízkozbytkové diety, která byla pacientům poskytnuta před kolonoskopií, včetně pokynů pro vaření jídel v jídelníčku. Tímto způsobem jsme se snažili minimalizovat nejasnosti ohledně dietních omezení během přípravy na kolonoskopii a zajistit plné dodržování dietního seznamu. Naší hypotézou je, že tento přístup může zlepšit shodu se současnými doporučeními a zlepšit kvalitu přípravy střev.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo zahrnuto celkem 109 pacientů. V době naplánování ambulantní kolonoskopie byla intervenční skupina a kontrolní skupina náhodně rozděleny pomocí generátoru náhodných čísel pro přidělení léčby. Výzkumný protokol byl vysvětlen během návštěvy kolonoskopie a pacienti, když souhlasili s dodržováním diety podle receptury, byli přijati jako součást intervenční skupiny pacientů. Byl podepsán a vyzvednut formulář souhlasu. Sestra zodpovědná za edukaci pacienta na sekretariátu endoskopie informovala pacienta, že tato brožurka je důležitou součástí přípravy střeva a přísně dodržuje receptury v brožuře. Skupina, která obdržela standardní dietní seznam a požádala o vyšetření na kolonoskopii, byla náhodně označena jako kontrolní skupina. Příprava střeva byla hodnocena během kolonoskopie pomocí Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Zaznamenávaly se časy zavádění a vyjímání cekálních střev, míra detekce polypů, využití zdroje receptury a zkušenosti pacientů související s kolonoskopií.

Výzkumný tým využil volně dostupné zdroje z webových stránek s obecnými kuchařskými recepty k vytvoření zdroje receptů a upravil jej tak, aby byl v souladu s doporučeními pro dietu s nízkým obsahem zbytků (obrázek). Recepty byly vybrány na základě kritérií, jako je vizuální přitažlivost, snadná příprava a snadné úpravy, aby vyhovovaly dietě s nízkým obsahem zbytků. Dietolog prozkoumal zdroj receptů, aby zaručil, že recepty splňují pokyny pro dietu s nízkým obsahem zbytků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni ambulantní pacienti, kteří žádají o vyšetření na kolonoskopii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou kolonoskopických výkonů
  • Užívání anticholinergik nebo léků snižujících gastrointestinální motilitu
  • Závažné chronické selhání ledvin (GFR <30 ml/min)
  • Pokročilé srdeční selhání (NYHA III-IV)
  • Anamnéza břišních operací nebyla do studie zahrnuta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina brožur
Výzkumný protokol byl vysvětlen během návštěvy kolonoskopie a pacienti, když souhlasili s dodržováním diety podle receptury, byli přijati jako součást intervenční skupiny pacientů.
Jiný: Brožurka s recepty
Zdroj receptů s vizuály v souladu s doporučeními ohledně nízkozbytkové diety, která byla pacientům poskytnuta před kolonoskopií, včetně pokynů pro vaření jídel v seznamu diet.
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupina se skládá z pacientů, kteří se připravovali na kolonoskopii se standardním seznamem nízkozbytkové diety, aniž by dostali brožuru s recepty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonská škála přípravy střev (BBPS)
Časové okno: bezprostředně po zákroku
BBPS se používá k hodnocení kvality přípravy střeva se stupnicí od 0 do 9 (0 = velmi špatná, 9 = výborná). Celkové skóre BBPS ≥ 6 a tři segmenty tlustého střeva (pravá, příčná a levá strana tlustého střeva) ≥ 2 akceptovány jako dobrá příprava střeva
bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba vložení slepého střeva (minuty)
Časové okno: během procedury
Doba zavedení, jak je definována, se týká doby mezi zahájením kolonoskopického postupu a okamžikem, kdy endoskop dosáhne céka, s identifikací apendikálního otvoru.
během procedury
doba odběru (minuty)
Časové okno: během procedury
Doba vyjmutí, jak je definována, se týká období mezi zahájením vytahování kolonoskopu z céka a úplným vyjmutím kolonoskopu z pacienta.
během procedury
míra detekce polypů
Časové okno: během procedury
Posoudí se záznamem nalezených polypů během kolonoskopie.
během procedury
zkušenost pacienta
Časové okno: bezprostředně po zákroku
Zkušenosti pacientů ve studijní skupině byly hodnoceny pomocí 3-bodové škály (1-horší, než se očekávalo, 2-jak se očekávalo, 3-lepší, než se očekávalo).
bezprostředně po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: selim demirci, clinical physician

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • colonoscopybooklet

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na Brožurka s recepty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit