Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koloskopihæftet: Effekten af ​​en opskriftsressource på kvaliteten af ​​koloskopiforberedelse og patientoplevelse

Denne undersøgelse havde til formål at give en opskriftsressource med visuals i overensstemmelse med diætanbefalinger med lavt restindhold givet til patienter før koloskopi, herunder madlavningsinstruktioner til måltiderne på diætlisten. På denne måde sigtede vi på at minimere forvirring vedrørende diætrestriktioner under koloskopiforberedelse og sikre fuld overensstemmelse med diætlisten. Vores hypotese er, at denne tilgang kan forbedre overholdelse af nuværende anbefalinger og forbedre kvaliteten af ​​tarmforberedelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 109 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. På tidspunktet for planlægningen af ​​en ambulant koloskopi, blev interventionsgruppen og kontrolgruppen tilfældigt tildelt ved hjælp af en tilfældig talgenerator til behandlingstildeling. Forskningsprotokollen blev forklaret under koloskopiaftalen, og patienter, da de indvilligede i at følge deres diæt i henhold til opskriftshæftet, blev accepteret som en del af patientinterventionsgruppen. En samtykkeerklæring blev underskrevet og indsamlet. Sygeplejersken med ansvar for patientuddannelsen i endoskopi-sekretariatet informerede patienten om, at dette hæfte er en vigtig komponent i tarmforberedelsen og overholder nøje opskrifterne i hæftet. Gruppen, der modtog standarddiætlisten og ansøgte om deres koloskopiaftaler, blev tilfældigt udpeget som kontrolgruppen. Tarmforberedelse blev evalueret under koloskopien under anvendelse af Boston Bowel Preparation Scale (BBPS). Cecal indsættelse og tilbagetrækningstider, polypperdetektionshastighed, udnyttelse af receptressourcen og patienters erfaringer relateret til koloskopi blev registreret.

Forskerholdet brugte frit tilgængelige ressourcer fra generelle madlavningsopskrifters websteder til at oprette opskriftsressourcen, og tilpassede den til at passe med anbefalingerne for en diæt med lavt restindhold (figur). Opskrifter blev udvalgt ud fra kriterier som at være visuelt tiltalende, lette at tilberede og lette at modificere for at overholde diæten med lavt restindhold. En diætist undersøgte opskriftsressourcen for at garantere, at opskrifterne fulgte diætretningslinjer med lavt restindhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Oncology and Training Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle ambulante patienter, der søger om en koloskopi tid.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere koloskopiske indgreb
  • Brug af antikolinerge eller gastrointestinale motilitetsreducerende lægemidler
  • Svær kronisk nyresvigt (GFR <30 ml/min)
  • Avanceret hjertesvigt (NYHA III-IV)
  • Anamnese med abdominal kirurgi var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæftegruppen
Forskningsprotokollen blev forklaret under koloskopiaftalen, og patienter, da de indvilligede i at følge deres diæt i henhold til opskriftshæftet, blev accepteret som en del af patientinterventionsgruppen.
En opskriftsressource med visuals i overensstemmelse med diætanbefalinger med lavt restindhold givet til patienter før koloskopi, herunder madlavningsinstruktioner til måltiderne i kostlisten.
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppen består af patienter, som forberedte sig til koloskopi med standard diætlisten uden at have fået udleveret et opskriftshæfte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
BBPS bruges til at evaluere kvaliteten af ​​tarmforberedelse med en skala fra 0 til 9 (0 = meget dårlig, 9 = fremragende). Total BBPS-score ≥ 6 og tre segmenter af tyktarmen (højre, tværgående og venstre side af tyktarmen) ≥ 2 accepteret som god tarmforberedelse
umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cecal indsættelsestid (minutter)
Tidsramme: under proceduren
Indsættelsestid, som defineret, refererer til varigheden mellem påbegyndelsen af ​​koloskopiproceduren og det øjeblik, hvor endoskopet når blindtarmen, med identifikation af blindtarmsåbningen.
under proceduren
tilbagetrækningstid (minutter)
Tidsramme: under proceduren
Tilbagetrækningstid, som defineret, refererer til perioden mellem påbegyndelsen af ​​udtagning af koloskopet fra blindtarmen og fuldstændig fjernelse af koloskopet fra patienten.
under proceduren
polyp detektionshastighed
Tidsramme: under proceduren
Det vil blive vurderet ved at registrere de stødte polypper under koloskopi.
under proceduren
patientoplevelse
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Patientoplevelsen i undersøgelsesgruppen blev evalueret ved hjælp af en 3-punkts skala (1 - dårligere end forventet, 2 - som forventet, 3 - bedre end forventet).
umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: selim demirci, clinical physician

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2023

Først opslået (Anslået)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • colonoscopybooklet

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienttilfredshed

Kliniske forsøg med Et opskriftshæfte

3
Abonner