아랍어로 된 소아 수면 설문지(PSQ)의 적응 및 검증
수면 관련 호흡 장애(SRBD) 진단의 표준은 수면다원검사이지만, 실험실 연구에 소요되는 시간, 노력 및 비용으로 인해 관련 연구, 특히 대규모 샘플이 필요한 역학 연구는 제한적이었습니다. 성인을 대상으로 한 연구는 수면 관련 호흡 장애(SRBD) 또는 관련 증상을 평가하기 위한 여러 검증된 설문 도구의 존재로부터 이익을 얻었습니다. chervil 등이 개발하고 검증한 소아 수면 설문지(PSQ) (2000)은 SRBD에 대해 81%의 민감도와 87%의 특이도를 갖는 것으로 나타난 22개 항목 설문지입니다.
본 연구에는 2세부터 18세까지의 SRBD 유무에 관계없이 아동 및 청소년을 담당하는 부모 152명이 참여합니다. 연구 샘플 수집은 민나대학교병원 음성클리닉과 이비인후과 클리닉에서 이루어질 예정입니다. 이 샘플은 G1, G2, G3의 세 그룹으로 나뉩니다.
아랍어 소아 수면 설문지(APSQ)의 검증은 여러 단계로 실행됩니다.
- 번역 및 역번역을 수행할 이중 언어 음성학자 및 자격을 갖춘 번역가와 함께 번역, 언어 및 문화적 적응.
- SRBD 참가자 그룹 "SRBD를 앓고 있는 20명의 어린이 및 청소년"에 대한 번역 버전을 적용한 파일럿 연구.
- 기록은 모든 그룹에서 가져옵니다.
- SRBD 유무에 관계없이 참가자를 대상으로 최종 버전에 설문 조사를 적용합니다.
연구 개요
상세 설명
수면 관련 호흡 장애(SRBD) 진단의 표준은 수면다원검사이지만, 실험실 연구에 소요되는 시간, 노력 및 비용으로 인해 관련 연구, 특히 대규모 샘플이 필요한 역학 연구는 제한적이었습니다. 성인을 대상으로 한 연구는 SRBD 또는 관련 증상을 평가하기 위한 여러 검증된 설문 도구의 존재로부터 이익을 얻었습니다.
chervil 등이 개발하고 검증한 소아 수면 설문지(PSQ) (2000)은 SRBD에 대해 81%의 민감도와 87%의 특이도를 갖는 것으로 나타난 22개 항목 설문지입니다.
본 연구는 아랍어 소아 수면 설문지(APSQ)라고 불리는 아랍어 버전의 소아 수면 설문지(PSQ)의 검증을 도구의 번역 및 문화적 적응을 통해 검증하고 타당성과 신뢰성에 대한 심리측정 측정치를 획득하는 것을 목표로 합니다. 아동기 SRBD 및 코골이, 주간 졸음 및 관련 행동 장애를 포함한 눈에 띄는 증상 복합체가 있는지 확인하고 APSQ와 관련하여 소아 인구에 대한 정상 점수를 얻습니다.
본 연구에는 2세부터 18세까지의 SRBD 유무에 관계없이 아동 및 청소년을 담당하는 부모 152명이 참여합니다. 연구 샘플 수집은 민나대학교병원 음성클리닉과 이비인후과 클리닉에서 이루어질 예정입니다. 이 샘플은 G1, G2, G3의 세 그룹으로 나뉩니다.
아랍어 소아 수면 설문지(APSQ)의 검증은 여러 단계로 실행됩니다.
- 번역 및 역번역을 수행할 이중 언어 음성학자 및 자격을 갖춘 번역가와 함께 번역, 언어 및 문화적 적응.
- SRBD 참가자 그룹 "SRBD를 앓고 있는 20명의 어린이 및 청소년"에 대한 번역 버전을 적용한 파일럿 연구.
- 기록은 모든 그룹에서 가져옵니다.
- SRBD 유무에 관계없이 참가자를 대상으로 최종 버전에 설문 조사를 적용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- 전화번호: 01091813874
- 이메일: dr.fofahma@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 어린이.
- 연령은 2세부터 18세까지입니다.
제외 기준:
- 상부 기도에 급성 감염이 존재합니다.
- 이전 치료.
- 이전에 진단된 신경학적 또는 정신적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
OSA 그룹
이 그룹에는 SRBD 참가자를 담당하는 66명의 부모가 포함됩니다.
|
Chervil 등이 개발하고 검증한 소아 수면 설문지(PSQ) (2000)은 SRBD에 대해 81%의 민감도와 87%의 특이도를 갖는 것으로 나타난 22개 항목 설문지입니다. 아동기 SRBD, 코골이, 졸음 및 행동에 대한 이러한 척도는 다음을 식별하는 데 사용할 수 있는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 수면다원검사가 가능하지 않은 임상 연구에서 SRBD 또는 관련 증상 구성.
|
|
신뢰성 그룹
아랍어 소아 수면 설문지(APSQ)의 신뢰성을 테스트합니다. OSA 그룹의 SRBD 과목을 담당하는 66명의 학부모 중에서 담당 학부모 33명이 무작위로 선택됩니다.
|
Chervil 등이 개발하고 검증한 소아 수면 설문지(PSQ) (2000)은 SRBD에 대해 81%의 민감도와 87%의 특이도를 갖는 것으로 나타난 22개 항목 설문지입니다. 아동기 SRBD, 코골이, 졸음 및 행동에 대한 이러한 척도는 다음을 식별하는 데 사용할 수 있는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 수면다원검사가 가능하지 않은 임상 연구에서 SRBD 또는 관련 증상 구성.
|
|
대조군
대조군에는 OSA가 없는 66명의 어린이가 포함됩니다.
|
Chervil 등이 개발하고 검증한 소아 수면 설문지(PSQ) (2000)은 SRBD에 대해 81%의 민감도와 87%의 특이도를 갖는 것으로 나타난 22개 항목 설문지입니다. 아동기 SRBD, 코골이, 졸음 및 행동에 대한 이러한 척도는 다음을 식별하는 데 사용할 수 있는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 수면다원검사가 가능하지 않은 임상 연구에서 SRBD 또는 관련 증상 구성.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 점수
기간: 기준선
|
학위 총점
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Fatma W Shahin, MD, Minia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Arabic Validation of PSQ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .