Tilpasning og validering av Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) på arabisk
Gullstandarden for diagnostisering av søvnrelaterte pusteforstyrrelser (SRBD) er polysomnografi, men tiden, kreftene og kostnadene til laboratoriestudier har begrenset relevant forskning og spesielt epidemiologisk forskning som krever store prøver. Forskning hos voksne har tjent på eksistensen av flere validerte spørreskjemainstrumenter for å vurdere søvnrelaterte pusteforstyrrelser (SRBD) eller relaterte symptomer. Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) utviklet og validert av chervil et al. (2000) er et spørreskjema med 22 elementer som hadde vist seg å ha en sensitivitet på 81 % og spesifisitet på 87 % for SRBD.
I denne studien vil 152 foreldre med ansvar for barn og ungdom med og uten SRBD i alderen fra 2 år til 18 år delta. Innsamling av studieprøven vil foregå i Foniatrisk klinikk og otolaryngologisk klinikk, minna Universitetssykehuset. Denne prøven vil bli delt inn i tre grupper: G1, G2 og G3.
Valideringen av Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) vil bli utført i mange stadier:
- Oversettelse, språklig og kulturell tilpasning med tospråklig Phoniatrician og kvalifisert oversetter som skal utføre oversettelse og tilbakeoversettelse.
- Pilotstudie med anvendelse av den oversatte versjonen på en gruppe SRBD-deltakere "20 barn og ungdom med SRBD-er".
- Historie vil bli hentet fra alle grupper.
- Anvendelse av undersøkelsen i sin endelige versjon på deltakere med og uten SRBD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gullstandarden for diagnostisering av søvnrelaterte pusteforstyrrelser (SRBD) er polysomnografi, men tiden, kreftene og kostnadene til laboratoriestudier har begrenset relevant forskning og spesielt epidemiologisk forskning som krever store prøver. Forskning på voksne har tjent på eksistensen av flere validerte spørreskjemainstrumenter for å vurdere for SRBD eller relaterte symptomer.
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) utviklet og validert av chervil et al. (2000) er et spørreskjema med 22 elementer som hadde vist seg å ha en sensitivitet på 81 % og spesifisitet på 87 % for SRBD.
Denne studien tar sikte på å utføre validering av den arabiske versjonen av Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), kalt Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) ved hjelp av oversettelse og kulturell tilpasning av instrumentet og ved å innhente psykometriske mål for validitet og pålitelighet, for å verifisere hvis tilstedeværelsen av barndoms SRBDs og fremtredende symptomkomplekser, inkludert snorking, søvnighet på dagtid og relaterte atferdsforstyrrelser og for å oppnå normal score for pediatrisk populasjon med hensyn til APSQ.
I denne studien vil 152 foreldre med ansvar for barn og ungdom med og uten SRBD i alderen fra 2 år til 18 år delta. Innsamling av studieprøven vil foregå i Foniatrisk klinikk og otolaryngologisk klinikk, minna Universitetssykehuset. Denne prøven vil bli delt inn i tre grupper: G1, G2 og G3.
Valideringen av Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) vil bli utført i mange stadier:
- Oversettelse, språklig og kulturell tilpasning med tospråklig Phoniatrician og kvalifisert oversetter som skal utføre oversettelse og tilbakeoversettelse.
- Pilotstudie med anvendelse av den oversatte versjonen på en gruppe SRBD-deltakere "20 barn og ungdom med SRBD-er".
- Historie vil bli hentet fra alle grupper.
- Anvendelse av undersøkelsen i sin endelige versjon på deltakere med og uten SRBD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Telefonnummer: 01091813874
- E-post: dr.fofahma@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med obstruktiv søvnapné.
- Alder er fra 2 til 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av akutt infeksjon i de øvre luftveiene.
- Tidligere behandling.
- Tidligere diagnostisert nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OSA-gruppen
Denne gruppen vil inkludere 66 foreldre med ansvar for deltakere med SRBDer.
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) utviklet og validert av chervil et al. (2000) er et spørreskjema med 22 elementer som har vist seg å ha en sensitivitet på 81 % og spesifisitet på 87 % for SRBD. Disse skalaene for SRBD-er, snorking, søvnighet og atferd i barndommen er gyldige og pålitelige instrumenter som kan brukes til å identifisere SRBDer eller tilhørende symptomkonstruksjoner i klinisk forskning når polysomnografi ikke er mulig.
|
|
pålitelighetsgruppe
For å teste påliteligheten til Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ); 33 ansvarlige foreldre vil bli tilfeldig valgt blant de 66 foreldrene med ansvar for fag med SRBD i OSA-gruppen.
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) utviklet og validert av chervil et al. (2000) er et spørreskjema med 22 elementer som har vist seg å ha en sensitivitet på 81 % og spesifisitet på 87 % for SRBD. Disse skalaene for SRBD-er, snorking, søvnighet og atferd i barndommen er gyldige og pålitelige instrumenter som kan brukes til å identifisere SRBDer eller tilhørende symptomkonstruksjoner i klinisk forskning når polysomnografi ikke er mulig.
|
|
kontrollgruppe
kontrollgruppen vil omfatte 66 barn uten OSA
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) utviklet og validert av chervil et al. (2000) er et spørreskjema med 22 elementer som har vist seg å ha en sensitivitet på 81 % og spesifisitet på 87 % for SRBD. Disse skalaene for SRBD-er, snorking, søvnighet og atferd i barndommen er gyldige og pålitelige instrumenter som kan brukes til å identifisere SRBDer eller tilhørende symptomkonstruksjoner i klinisk forskning når polysomnografi ikke er mulig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total poengsum
Tidsramme: grunnlinje
|
totalscore i grad
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fatma W Shahin, MD, Minia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Arabic Validation of PSQ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .