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Adaptação e validação do questionário pediátrico do sono (PSQ) em árabe

5 de dezembro de 2024 atualizado por: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

O padrão-ouro no diagnóstico de Distúrbios Respiratórios Relacionados ao Sono (SRBDs) é a polissonografia, mas o tempo, o esforço e os gastos com estudos laboratoriais limitaram pesquisas relevantes e particularmente pesquisas epidemiológicas que requerem grandes amostras. A pesquisa em adultos beneficiou da existência de vários instrumentos de questionário validados para avaliar os Distúrbios Respiratórios Relacionados ao Sono (SRBDs) ou sintomas relacionados. Questionário Pediátrico do Sono (PSQ) desenvolvido e validado por cerefólio et al. (2000) é um questionário de 22 itens que demonstrou ter uma sensibilidade de 81% e uma especificidade de 87% para SRBDs.

Neste estudo participarão 152 pais responsáveis ​​por crianças e adolescentes com e sem SRBD com idade entre 2 anos e 18 anos. a coleta da amostra do estudo ocorrerá na clínica foniatria e na clínica otorrinolaringológica do Hospital Universitário do Minna. Esta amostra será dividida em três grupos: G1, G2 e G3.

A validação do Questionário Árabe Pediátrico do Sono (APSQ) será executada em várias etapas:

  1. Tradução, adaptação linguística e cultural com foniatra bilíngue e tradutor qualificado que realizará tradução e retrotradução.
  2. Estudo piloto com aplicação da versão traduzida em um grupo de participantes de SRBDs “20 crianças e adolescentes com SRBDs”.
  3. A história será retirada de todos os grupos.
  4. Aplicação do inquérito na sua versão final aos participantes com e sem SRBD.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O padrão-ouro no diagnóstico de Distúrbios Respiratórios Relacionados ao Sono (SRBDs) é a polissonografia, mas o tempo, o esforço e os gastos com estudos laboratoriais limitaram pesquisas relevantes e particularmente pesquisas epidemiológicas que requerem grandes amostras. A investigação em adultos beneficiou da existência de vários instrumentos de questionário validados para avaliar os problemas de saúde mental ou sintomas relacionados.

Questionário Pediátrico do Sono (PSQ) desenvolvido e validado por cerefólio et al. (2000) é um questionário de 22 itens que demonstrou ter uma sensibilidade de 81% e uma especificidade de 87% para SRBDs.

Este estudo tem como objetivo realizar a validação da versão árabe do Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), denominado Arab Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ), por meio da tradução e adaptação cultural do instrumento e da obtenção de medidas psicométricas de validade e confiabilidade, para verificar se a presença de SRBDs na infância e complexos de sintomas proeminentes, incluindo ronco, sonolência diurna e distúrbios comportamentais relacionados e obter pontuações normais para a população pediátrica no que diz respeito ao APSQ.

Neste estudo participarão 152 pais responsáveis ​​por crianças e adolescentes com e sem SRBD com idade entre 2 anos e 18 anos. a coleta da amostra do estudo ocorrerá na clínica foniatria e na clínica otorrinolaringológica do Hospital Universitário do Minna. Esta amostra será dividida em três grupos: G1, G2 e G3.

A validação do Questionário Árabe Pediátrico do Sono (APSQ) será executada em várias etapas:

  1. Tradução, adaptação linguística e cultural com foniatra bilíngue e tradutor qualificado que realizará tradução e retrotradução.
  2. Estudo piloto com aplicação da versão traduzida em um grupo de participantes de SRBDs “20 crianças e adolescentes com SRBDs”.
  3. A história será retirada de todos os grupos.
  4. Aplicação do inquérito na sua versão final aos participantes com e sem SRBD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças diagnosticadas com apneia obstrutiva do sono

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com apneia obstrutiva do sono.
  • A idade é de 2 a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Presença de infecção aguda nas vias aéreas superiores.
  • Tratamento anterior.
  • Distúrbio neurológico ou psiquiátrico previamente diagnosticado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo OSA
Este grupo incluirá 66 pais responsáveis ​​pelos participantes com SRBDs.
Questionário Pediátrico do Sono (PSQ) desenvolvido e validado por cerefólio et al. (2000) é um questionário de 22 itens que demonstrou ter uma sensibilidade de 81% e especificidade de 87% para SRBD. Essas escalas para SRBDs infantis, ronco, sonolência e comportamento são instrumentos válidos e confiáveis ​​que podem ser usados ​​para identificar SRBDs ou construções de sintomas associados em pesquisas clínicas quando a polissonografia não é viável.
grupo de confiabilidade
Testar a confiabilidade do Questionário Árabe Pediátrico do Sono (APSQ); 33 pais responsáveis ​​​​serão selecionados aleatoriamente entre os 66 pais responsáveis ​​​​por indivíduos com SRBDs no grupo AOS.
Questionário Pediátrico do Sono (PSQ) desenvolvido e validado por cerefólio et al. (2000) é um questionário de 22 itens que demonstrou ter uma sensibilidade de 81% e especificidade de 87% para SRBD. Essas escalas para SRBDs infantis, ronco, sonolência e comportamento são instrumentos válidos e confiáveis ​​que podem ser usados ​​para identificar SRBDs ou construções de sintomas associados em pesquisas clínicas quando a polissonografia não é viável.
grupo de controle
o grupo de controle incluirá 66 crianças sem AOS
Questionário Pediátrico do Sono (PSQ) desenvolvido e validado por cerefólio et al. (2000) é um questionário de 22 itens que demonstrou ter uma sensibilidade de 81% e especificidade de 87% para SRBD. Essas escalas para SRBDs infantis, ronco, sonolência e comportamento são instrumentos válidos e confiáveis ​​que podem ser usados ​​para identificar SRBDs ou construções de sintomas associados em pesquisas clínicas quando a polissonografia não é viável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação total
Prazo: linha de base
pontuação total em grau
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatma W Shahin, MD, Minia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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