Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adattamento e validazione del questionario pediatrico sul sonno (PSQ) in arabo

5 dicembre 2024 aggiornato da: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Il gold standard nella diagnosi dei disturbi respiratori legati al sonno (SRBD) è la polisonnografia, ma il tempo, lo sforzo e il costo degli studi di laboratorio hanno limitato la ricerca pertinente e in particolare la ricerca epidemiologica che richiede campioni di grandi dimensioni. La ricerca sugli adulti ha tratto profitto dall’esistenza di diversi strumenti di questionario validati per valutare i disturbi respiratori legati al sonno (SRBD) o i sintomi correlati. Questionario pediatrico sul sonno (PSQ) sviluppato e validato da cervil et al. (2000) è un questionario composto da 22 voci che ha dimostrato di avere una sensibilità dell'81% e una specificità dell'87% per gli SRBD.

A questo studio parteciperanno 152 genitori responsabili di bambini e adolescenti con e senza SRBD di età compresa tra 2 e 18 anni. la raccolta del campione dello studio avrà luogo presso la clinica foniatrica e la clinica di otorinolaringoiatria, ospedale universitario di Minna. Questo campione sarà diviso in tre gruppi: G1, G2 e G3.

La validazione del questionario arabo sul sonno pediatrico (APSQ) verrà eseguita in diverse fasi:

  1. Traduzione, adattamento linguistico e culturale con Foniatra bilingue e traduttore qualificato che eseguirà traduzione e retrotraduzione.
  2. Studio pilota con l'applicazione della versione tradotta su un gruppo di partecipanti ai SRBD "20 bambini e adolescenti con SRBD".
  3. La cronologia verrà presa da tutti i gruppi.
  4. Applicazione dell'indagine nella sua versione finale ai partecipanti con e senza SRBD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gold standard nella diagnosi dei disturbi respiratori legati al sonno (SRBD) è la polisonnografia, ma il tempo, lo sforzo e il costo degli studi di laboratorio hanno limitato la ricerca pertinente e in particolare la ricerca epidemiologica che richiede campioni di grandi dimensioni. La ricerca sugli adulti ha tratto profitto dall'esistenza di diversi strumenti di questionario validati per valutare gli SRBD oi sintomi correlati.

Questionario pediatrico sul sonno (PSQ) sviluppato e validato da cervil et al. (2000) è un questionario composto da 22 voci che ha dimostrato di avere una sensibilità dell'81% e una specificità dell'87% per gli SRBD.

Questo studio si propone di effettuare la validazione della versione araba del Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), denominata Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) mediante traduzione e adattamento culturale dello strumento e ottenendo misure psicometriche di validità e affidabilità, per verificare se la presenza di SRBD infantili e complessi di sintomi importanti, tra cui russamento, sonnolenza diurna e disturbi comportamentali correlati, e ottenere punteggi normali per la popolazione pediatrica per quanto riguarda l'APSQ.

A questo studio parteciperanno 152 genitori responsabili di bambini e adolescenti con e senza SRBD di età compresa tra 2 e 18 anni. la raccolta del campione dello studio avrà luogo presso la clinica foniatrica e la clinica di otorinolaringoiatria, ospedale universitario di Minna. Questo campione sarà diviso in tre gruppi: G1, G2 e G3.

La validazione del questionario arabo sul sonno pediatrico (APSQ) verrà eseguita in diverse fasi:

  1. Traduzione, adattamento linguistico e culturale con Foniatra bilingue e traduttore qualificato che eseguirà traduzione e retrotraduzione.
  2. Studio pilota con l'applicazione della versione tradotta su un gruppo di partecipanti ai SRBD "20 bambini e adolescenti con SRBD".
  3. La cronologia verrà presa da tutti i gruppi.
  4. Applicazione dell'indagine nella sua versione finale ai partecipanti con e senza SRBD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini con diagnosi di apnea ostruttiva notturna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con apnea ostruttiva notturna.
  • L'età va dai 2 ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di infezione acuta nelle vie aeree superiori.
  • Trattamento precedente.
  • Disturbo neurologico o psichiatrico precedentemente diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo OSA
Questo gruppo includerà 66 genitori responsabili dei partecipanti con SRBD.
Altro: Questionario sul sonno pediatrico in arabo
Questionario pediatrico sul sonno (PSQ) sviluppato e validato da cervil et al. (2000) è un questionario composto da 22 item che ha dimostrato di avere una sensibilità dell'81% e una specificità dell'87% per gli SRBD. Queste scale per gli SRBD infantili, il russamento, la sonnolenza e il comportamento sono strumenti validi e affidabili che possono essere utilizzati per identificare SRBD o costrutti di sintomi associati nella ricerca clinica quando la polisonnografia non è fattibile.
gruppo di affidabilità
Testare l’affidabilità del questionario arabo sul sonno pediatrico (APSQ); 33 genitori responsabili saranno selezionati in modo casuale tra i 66 genitori responsabili dei soggetti con SRBD nel gruppo OSA.
Altro: Questionario sul sonno pediatrico in arabo
Questionario pediatrico sul sonno (PSQ) sviluppato e validato da cervil et al. (2000) è un questionario composto da 22 item che ha dimostrato di avere una sensibilità dell'81% e una specificità dell'87% per gli SRBD. Queste scale per gli SRBD infantili, il russamento, la sonnolenza e il comportamento sono strumenti validi e affidabili che possono essere utilizzati per identificare SRBD o costrutti di sintomi associati nella ricerca clinica quando la polisonnografia non è fattibile.
gruppo di controllo
il gruppo di controllo includerà 66 bambini senza OSA
Altro: Questionario sul sonno pediatrico in arabo
Questionario pediatrico sul sonno (PSQ) sviluppato e validato da cervil et al. (2000) è un questionario composto da 22 item che ha dimostrato di avere una sensibilità dell'81% e una specificità dell'87% per gli SRBD. Queste scale per gli SRBD infantili, il russamento, la sonnolenza e il comportamento sono strumenti validi e affidabili che possono essere utilizzati per identificare SRBD o costrutti di sintomi associati nella ricerca clinica quando la polisonnografia non è fattibile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio totale
Lasso di tempo: linea di base
punteggio totale in laurea
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fatma W Shahin, MD, Minia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Arabic Validation of PSQ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi