アラビア語による小児睡眠質問票(PSQ)の適応と検証
睡眠関連呼吸障害(SRBD)の診断におけるゴールドスタンダードは睡眠ポリグラフィーですが、実験室研究の時間、労力、費用により、関連研究、特に大量のサンプルを必要とする疫学研究が制限されています。 成人を対象とした研究は、睡眠関連呼吸障害 (SRBD) または関連症状を評価するための、いくつかの検証済みのアンケート手段の存在から恩恵を受けてきました。 チャービルらによって開発および検証された小児睡眠質問票(PSQ)。 (2000) は、SRBD に対して 81% の感度と 87% の特異度を持つことが示された 22 項目のアンケートです。
この研究には、2歳から18歳までのSRBDの有無にかかわらず、児童および青少年を担当する152人の親が参加する。 研究サンプルの採取は、みんな大学病院の声神経科クリニックと耳鼻咽喉科クリニックで行われます。 このサンプルは、G1、G2、および G3 の 3 つのグループに分割されます。
アラビア語小児睡眠質問票 (APSQ) の検証は、多くの段階で実行されます。
- バイリンガルのフォニアトリシャンと資格のある翻訳者による翻訳、言語的および文化的適応。翻訳と逆翻訳を行います。
- SRBD 参加者のグループ「SRBD を持つ児童および青少年 20 人」に対する翻訳版を適用したパイロット研究。
- 履歴はすべてのグループから取得されます。
- SRBD を持つ参加者と持たない参加者に対する調査の最終バージョンへの適用。
調査の概要
詳細な説明
睡眠関連呼吸障害(SRBD)の診断におけるゴールドスタンダードは睡眠ポリグラフィーですが、実験室研究の時間、労力、費用により、関連研究、特に大量のサンプルを必要とする疫学研究が制限されています。 成人を対象とした研究は、SRBD または関連症状を評価するためのいくつかの検証済みの質問票の存在から恩恵を受けてきました。
チャービルらによって開発および検証された小児睡眠質問票(PSQ)。 (2000) は、SRBD に対して 81% の感度と 87% の特異度を持つことが示された 22 項目のアンケートです。
この研究は、アラビア語小児睡眠質問票(PSQ)と呼ばれるアラビア語版の小児睡眠質問票(PSQ)の検証を、ツールの翻訳と文化的適応によって、また有効性と信頼性の心理測定的尺度を取得することによって検証することを目的としています。小児期の SRBD や、いびき、日中の眠気、関連する行動障害などの顕著な症状複合体の存在を確認し、APSQ に関して小児集団の正常スコアを取得する。
この研究には、2歳から18歳までのSRBDの有無にかかわらず、児童および青少年を担当する152人の親が参加する。 研究サンプルの採取は、みんな大学病院の声神経科クリニックと耳鼻咽喉科クリニックで行われます。 このサンプルは、G1、G2、および G3 の 3 つのグループに分割されます。
アラビア語小児睡眠質問票 (APSQ) の検証は、多くの段階で実行されます。
- バイリンガルのフォニアトリシャンと資格のある翻訳者による翻訳、言語的および文化的適応。翻訳と逆翻訳を行います。
- SRBD 参加者のグループ「SRBD を持つ児童および青少年 20 人」に対する翻訳版を適用したパイロット研究。
- 履歴はすべてのグループから取得されます。
- SRBD を持つ参加者と持たない参加者に対する調査の最終バージョンへの適用。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wafaa H Abdelhakeem, MD
- 電話番号:01091813874
- メール:dr.fofahma@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の子供たち。
- 年齢は2歳から18歳までです。
除外基準:
- 上気道に急性感染症が存在する。
- 以前の治療。
- 以前に神経障害または精神障害と診断されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループI
G1 は、パイロット研究に参加する SRBD の児童および青少年を担当する 20 人の親で構成されます。
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チャービルらによって開発および検証された小児睡眠質問票(PSQ)。 (2000) は 22 項目のアンケートであり、SRBD に対して 81% の感度と 87% の特異度があることが示されています。
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グループ II
SRBD の有無にかかわらず、児童および青少年を担当する G2 132 人の親が、プロトコルの最終版に回答します。
このグループには、SRBD を持つ参加者を担当する 66 人の保護者と、SRBD を持たない参加者を担当する 66 人の保護者が含まれます。
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チャービルらによって開発および検証された小児睡眠質問票(PSQ)。 (2000) は 22 項目のアンケートであり、SRBD に対して 81% の感度と 87% の特異度があることが示されています。
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グループIII
G3 は、アラビア語小児睡眠質問票 (APSQ) の信頼性をテストするために使用されるグループです。 G2 の SRBD を持つ被験者を担当する 66 人の親の中から、担当する 33 人の親がランダムに選択されます。
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チャービルらによって開発および検証された小児睡眠質問票(PSQ)。 (2000) は 22 項目のアンケートであり、SRBD に対して 81% の感度と 87% の特異度があることが示されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計スコア
時間枠:ベースライン
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学位の合計スコア
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Fatma W Shahin, MD、Minia University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Arabic Validation of PSQ
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験
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