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アラビア語による小児睡眠質問票(PSQ)の適応と検証

2023年11月15日 更新者:Wafaa Helmy Abdelhakeem、Minia University

睡眠関連呼吸障害(SRBD)の診断におけるゴールドスタンダードは睡眠ポリグラフィーですが、実験室研究の時間、労力、費用により、関連研究、特に大量のサンプルを必要とする疫学研究が制限されています。 成人を対象とした研究は、睡眠関連呼吸障害 (SRBD) または関連症状を評価するための、いくつかの検証済みのアンケート手段の存在から恩恵を受けてきました。 チャービルらによって開発および検証された小児睡眠質問票(PSQ)。 (2000) は、SRBD に対して 81% の感度と 87% の特異度を持つことが示された 22 項目のアンケートです。

この研究には、2歳から18歳までのSRBDの有無にかかわらず、児童および青少年を担当する152人の親が参加する。 研究サンプルの採取は、みんな大学病院の声神経科クリニックと耳鼻咽喉科クリニックで行われます。 このサンプルは、G1、G2、および G3 の 3 つのグループに分割されます。

アラビア語小児睡眠質問票 (APSQ) の検証は、多くの段階で実行されます。

  1. バイリンガルのフォニアトリシャンと資格のある翻訳者による翻訳、言語的および文化的適応。翻訳と逆翻訳を行います。
  2. SRBD 参加者のグループ「SRBD を持つ児童および青少年 20 人」に対する翻訳版を適用したパイロット研究。
  3. 履歴はすべてのグループから取得されます。
  4. SRBD を持つ参加者と持たない参加者に対する調査の最終バージョンへの適用。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

睡眠関連呼吸障害(SRBD)の診断におけるゴールドスタンダードは睡眠ポリグラフィーですが、実験室研究の時間、労力、費用により、関連研究、特に大量のサンプルを必要とする疫学研究が制限されています。 成人を対象とした研究は、SRBD または関連症状を評価するためのいくつかの検証済みの質問票の存​​在から恩恵を受けてきました。

チャービルらによって開発および検証された小児睡眠質問票(PSQ)。 (2000) は、SRBD に対して 81% の感度と 87% の特異度を持つことが示された 22 項目のアンケートです。

この研究は、アラビア語小児睡眠質問票(PSQ)と呼ばれるアラビア語版の小児睡眠質問票(PSQ)の検証を、ツールの翻訳と文化的適応によって、また有効性と信頼性の心理測定的尺度を取得することによって検証することを目的としています。小児期の SRBD や、いびき、日中の眠気、関連する行動障害などの顕著な症状複合体の存在を確認し、APSQ に関して小児集団の正常スコアを取得する。

この研究には、2歳から18歳までのSRBDの有無にかかわらず、児童および青少年を担当する152人の親が参加する。 研究サンプルの採取は、みんな大学病院の声神経科クリニックと耳鼻咽喉科クリニックで行われます。 このサンプルは、G1、G2、および G3 の 3 つのグループに分割されます。

アラビア語小児睡眠質問票 (APSQ) の検証は、多くの段階で実行されます。

  1. バイリンガルのフォニアトリシャンと資格のある翻訳者による翻訳、言語的および文化的適応。翻訳と逆翻訳を行います。
  2. SRBD 参加者のグループ「SRBD を持つ児童および青少年 20 人」に対する翻訳版を適用したパイロット研究。
  3. 履歴はすべてのグループから取得されます。
  4. SRBD を持つ参加者と持たない参加者に対する調査の最終バージョンへの適用。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

152

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断された子供たち

説明

包含基準:

  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の子供たち。
  • 年齢は2歳から18歳までです。

除外基準:

  • 上気道に急性感染症が存在する。
  • 以前の治療。
  • 以前に神経障害または精神障害と診断されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループI
G1 は、パイロット研究に参加する SRBD の児童および青少年を担当する 20 人の親で構成されます。
チャービルらによって開発および検証された小児睡眠質問票(PSQ)。 (2000) は 22 項目のアンケートであり、SRBD に対して 81% の感度と 87% の特異度があることが示されています。
グループ II
SRBD の有無にかかわらず、児童および青少年を担当する G2 132 人の親が、プロトコルの最終版に回答します。 このグループには、SRBD を持つ参加者を担当する 66 人の保護者と、SRBD を持たない参加者を担当する 66 人の保護者が含まれます。
チャービルらによって開発および検証された小児睡眠質問票(PSQ)。 (2000) は 22 項目のアンケートであり、SRBD に対して 81% の感度と 87% の特異度があることが示されています。
グループIII
G3 は、アラビア語小児睡眠質問票 (APSQ) の信頼性をテストするために使用されるグループです。 G2 の SRBD を持つ被験者を担当する 66 人の親の中から、担当する 33 人の親がランダムに選択されます。
チャービルらによって開発および検証された小児睡眠質問票(PSQ)。 (2000) は 22 項目のアンケートであり、SRBD に対して 81% の感度と 87% の特異度があることが示されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合計スコア
時間枠:ベースライン
学位の合計スコア
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Fatma W Shahin, MD、Minia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (推定)

2023年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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