Anpassung und Validierung des pädiatrischen Schlaffragebogens (PSQ) auf Arabisch
Der Goldstandard bei der Diagnose schlafbezogener Atmungsstörungen (SRBDs) ist die Polysomnographie, aber der Zeit-, Arbeits- und Kostenaufwand für Laborstudien hat die relevante Forschung und insbesondere die epidemiologische Forschung, die große Proben erfordert, begrenzt. Die Forschung an Erwachsenen hat von der Existenz mehrerer validierter Fragebogeninstrumente zur Beurteilung schlafbezogener Atemstörungen (SRBDs) oder verwandter Symptome profitiert. Pädiatrischer Schlaffragebogen (PSQ), entwickelt und validiert von Chervil et al. (2000) ist ein 22-Punkte-Fragebogen, der nachweislich eine Sensitivität von 81 % und eine Spezifität von 87 % für SRBDs aufweist.
An dieser Studie werden 152 Eltern teilnehmen, die für Kinder und Jugendliche mit und ohne SRBDs im Alter von 2 bis 18 Jahren verantwortlich sind. Die Entnahme der Studienprobe erfolgt in der Klinik für Phoniatrie und Hals-Nasen-Ohrenheilkunde des Universitätsklinikums Minna. Diese Stichprobe wird in drei Gruppen unterteilt: G1, G2 und G3.
Die Validierung des Arabischen Fragebogens zum pädiatrischen Schlaf (APSQ) wird in mehreren Schritten durchgeführt:
- Übersetzung, sprachliche und kulturelle Anpassung mit einem zweisprachigen Phoniater und qualifizierten Übersetzer, der die Übersetzung und Rückübersetzung durchführt.
- Pilotstudie mit Anwendung der übersetzten Version an einer Gruppe von SRBD-Teilnehmern „20 Kinder und Jugendliche mit SRBDs“.
- Die Anamnese wird von allen Gruppen erhoben.
- Anwendung der Umfrage in ihrer finalen Fassung auf Teilnehmer mit und ohne SRBDs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Goldstandard bei der Diagnose schlafbezogener Atmungsstörungen (SRBDs) ist die Polysomnographie, aber der Zeit-, Arbeits- und Kostenaufwand für Laborstudien hat die relevante Forschung und insbesondere die epidemiologische Forschung, die große Proben erfordert, begrenzt. Die Forschung an Erwachsenen hat von der Existenz mehrerer validierter Fragebogeninstrumente zur Beurteilung von SRBDs oder verwandten Symptomen profitiert.
Pädiatrischer Schlaffragebogen (PSQ), entwickelt und validiert von Chervil et al. (2000) ist ein 22-Punkte-Fragebogen, der nachweislich eine Sensitivität von 81 % und eine Spezifität von 87 % für SRBDs aufweist.
Diese Studie zielt darauf ab, die Validierung der arabischen Version des Pädiatrischen Schlaffragebogens (PSQ), genannt Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ), durch Übersetzung und kulturelle Anpassung des Instruments sowie durch die Erlangung psychometrischer Maße für Gültigkeit und Zuverlässigkeit durchzuführen, um sie zu verifizieren wenn das Vorhandensein von SRBDs im Kindesalter und prominenten Symptomkomplexen, einschließlich Schnarchen, Schläfrigkeit am Tag und damit verbundene Verhaltensstörungen, vorliegt und um normale Werte für die pädiatrische Bevölkerung hinsichtlich des APSQ zu erhalten.
An dieser Studie werden 152 Eltern teilnehmen, die für Kinder und Jugendliche mit und ohne SRBDs im Alter von 2 bis 18 Jahren verantwortlich sind. Die Entnahme der Studienprobe erfolgt in der Klinik für Phoniatrie und Hals-Nasen-Ohrenheilkunde des Universitätsklinikums Minna. Diese Stichprobe wird in drei Gruppen unterteilt: G1, G2 und G3.
Die Validierung des Arabischen Fragebogens zum pädiatrischen Schlaf (APSQ) wird in mehreren Schritten durchgeführt:
- Übersetzung, sprachliche und kulturelle Anpassung mit einem zweisprachigen Phoniater und qualifizierten Übersetzer, der die Übersetzung und Rückübersetzung durchführt.
- Pilotstudie mit Anwendung der übersetzten Version an einer Gruppe von SRBD-Teilnehmern „20 Kinder und Jugendliche mit SRBDs“.
- Die Anamnese wird von allen Gruppen erhoben.
- Anwendung der Umfrage in ihrer finalen Fassung auf Teilnehmer mit und ohne SRBDs.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Telefonnummer: 01091813874
- E-Mail: dr.fofahma@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit obstruktiver Schlafapnoe.
- Das Alter liegt zwischen 2 und 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer akuten Infektion der oberen Atemwege.
- Vorherige Behandlung.
- Zuvor diagnostizierte neurologische oder psychiatrische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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OSA-Gruppe
Zu dieser Gruppe gehören 66 Eltern, die für Teilnehmer mit SRBDs verantwortlich sind.
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Pädiatrischer Schlaffragebogen (PSQ), entwickelt und validiert von Chervil et al. (2000) ist ein 22-Punkte-Fragebogen, der nachweislich eine Sensitivität von 81 % und eine Spezifität von 87 % für SRBD aufweist. Diese Skalen für SRBDs im Kindesalter, Schnarchen, Schläfrigkeit und Verhalten sind gültige und zuverlässige Instrumente, die zur Identifizierung verwendet werden können SRBDs oder damit verbundene Symptomkonstrukte in der klinischen Forschung, wenn eine Polysomnographie nicht möglich ist.
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Zuverlässigkeitsgruppe
Um die Zuverlässigkeit des Arabischen Fragebogens zum pädiatrischen Schlaf (APSQ) zu testen; 33 verantwortliche Eltern werden nach dem Zufallsprinzip aus den 66 verantwortlichen Eltern für Probanden mit SRBDs in der OSA-Gruppe ausgewählt.
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Pädiatrischer Schlaffragebogen (PSQ), entwickelt und validiert von Chervil et al. (2000) ist ein 22-Punkte-Fragebogen, der nachweislich eine Sensitivität von 81 % und eine Spezifität von 87 % für SRBD aufweist. Diese Skalen für SRBDs im Kindesalter, Schnarchen, Schläfrigkeit und Verhalten sind gültige und zuverlässige Instrumente, die zur Identifizierung verwendet werden können SRBDs oder damit verbundene Symptomkonstrukte in der klinischen Forschung, wenn eine Polysomnographie nicht möglich ist.
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe umfasst 66 Kinder ohne OSA
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Pädiatrischer Schlaffragebogen (PSQ), entwickelt und validiert von Chervil et al. (2000) ist ein 22-Punkte-Fragebogen, der nachweislich eine Sensitivität von 81 % und eine Spezifität von 87 % für SRBD aufweist. Diese Skalen für SRBDs im Kindesalter, Schnarchen, Schläfrigkeit und Verhalten sind gültige und zuverlässige Instrumente, die zur Identifizierung verwendet werden können SRBDs oder damit verbundene Symptomkonstrukte in der klinischen Forschung, wenn eine Polysomnographie nicht möglich ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesamtpunktzahl im Abschluss
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Fatma W Shahin, MD, Minia University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Arabic Validation of PSQ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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