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Adaptation et validation du questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ) en arabe

5 décembre 2024 mis à jour par: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

La polysomnographie est la référence en matière de diagnostic des troubles respiratoires liés au sommeil (SRBD), mais le temps, les efforts et les dépenses des études en laboratoire ont limité la recherche pertinente et en particulier la recherche épidémiologique qui nécessite de grands échantillons. La recherche chez l'adulte a bénéficié de l'existence de plusieurs instruments de questionnaires validés pour évaluer les troubles respiratoires liés au sommeil (SRBD) ou les symptômes associés. Questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ) développé et validé par cerfeuil et al. (2000) est un questionnaire de 22 éléments qui s'est avéré avoir une sensibilité de 81 % et une spécificité de 87 % pour les SRBD.

Dans cette étude participeront 152 parents en charge d'enfants et d'adolescents avec et sans SRBD âgés de 2 ans à 18 ans. la collecte de l'échantillon d'étude aura lieu à la clinique phoniatrique et à la clinique d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital universitaire de Minna. Cet échantillon sera divisé en trois groupes : G1, G2 et G3.

La validation du Questionnaire Arabe sur le Sommeil Pédiatrique (APSQ) se déroulera en plusieurs étapes :

  1. Traduction, adaptation linguistique et culturelle avec un phoniatre bilingue et un traducteur diplômé qui effectuera la traduction et la contre-traduction.
  2. Étude pilote avec application de la version traduite sur un groupe de participants aux SRBD « 20 enfants et adolescents atteints de SRBD ».
  3. L'histoire sera prise dans tous les groupes.
  4. Application de l'enquête dans sa version finale sur les participants avec et sans SRBD.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La polysomnographie est la référence en matière de diagnostic des troubles respiratoires liés au sommeil (SRBD), mais le temps, les efforts et les dépenses des études en laboratoire ont limité la recherche pertinente et en particulier la recherche épidémiologique qui nécessite de grands échantillons. La recherche chez les adultes a bénéficié de l'existence de plusieurs instruments de questionnaires validés pour évaluer les SRBD ou les symptômes associés.

Questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ) développé et validé par cerfeuil et al. (2000) est un questionnaire de 22 éléments qui s'est avéré avoir une sensibilité de 81 % et une spécificité de 87 % pour les SRBD.

Cette étude vise à effectuer la validation de la version arabe du Questionnaire Pédiatrique sur le Sommeil (PSQ), appelé Questionnaire Arabe sur le Sommeil Pédiatrique (APSQ) au moyen de la traduction et de l'adaptation culturelle de l'instrument et en obtenant des mesures psychométriques de validité et de fiabilité, pour vérifier en cas de présence de SRBD chez l'enfant et de complexes de symptômes importants, y compris le ronflement, la somnolence diurne et les troubles du comportement associés et pour obtenir des scores normaux pour la population pédiatrique en ce qui concerne l'APSQ.

Dans cette étude participeront 152 parents en charge d'enfants et d'adolescents avec et sans SRBD âgés de 2 ans à 18 ans. la collecte de l'échantillon d'étude aura lieu à la clinique phoniatrique et à la clinique d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital universitaire de Minna. Cet échantillon sera divisé en trois groupes : G1, G2 et G3.

La validation du Questionnaire Arabe sur le Sommeil Pédiatrique (APSQ) se déroulera en plusieurs étapes :

  1. Traduction, adaptation linguistique et culturelle avec un phoniatre bilingue et un traducteur diplômé qui effectuera la traduction et la contre-traduction.
  2. Étude pilote avec application de la version traduite sur un groupe de participants aux SRBD « 20 enfants et adolescents atteints de SRBD ».
  3. L'histoire sera prise dans tous les groupes.
  4. Application de l'enquête dans sa version finale sur les participants avec et sans SRBD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

152

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants diagnostiqués comme souffrant d'apnée obstructive du sommeil

La description

Critère d'intégration:

  • enfants souffrant d’apnée obstructive du sommeil.
  • L'âge est de 2 à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Présence d’une infection aiguë des voies respiratoires supérieures.
  • Traitement antérieur.
  • Trouble neurologique ou psychiatrique déjà diagnostiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe AOS
Ce groupe comprendra 66 parents en charge de participants atteints de SRBD.
Questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ) développé et validé par cerfeuil et al. (2000) est un questionnaire de 22 éléments qui s'est avéré avoir une sensibilité de 81 % et une spécificité de 87 % pour les SRBD chez l'enfant. Ces échelles pour les SRBD chez l'enfant, le ronflement, la somnolence et le comportement sont des instruments valides et fiables qui peuvent être utilisés pour identifier SRBD ou constructions de symptômes associées dans la recherche clinique lorsque la polysomnographie n'est pas réalisable.
groupe de fiabilité
Tester la fiabilité du questionnaire arabe sur le sommeil pédiatrique (APSQ); 33 parents responsables seront sélectionnés au hasard parmi les 66 parents responsables de sujets atteints de SRBD dans le groupe OSA.
Questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ) développé et validé par cerfeuil et al. (2000) est un questionnaire de 22 éléments qui s'est avéré avoir une sensibilité de 81 % et une spécificité de 87 % pour les SRBD chez l'enfant. Ces échelles pour les SRBD chez l'enfant, le ronflement, la somnolence et le comportement sont des instruments valides et fiables qui peuvent être utilisés pour identifier SRBD ou constructions de symptômes associées dans la recherche clinique lorsque la polysomnographie n'est pas réalisable.
groupe témoin
le groupe témoin comprendra 66 enfants sans AOS
Questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ) développé et validé par cerfeuil et al. (2000) est un questionnaire de 22 éléments qui s'est avéré avoir une sensibilité de 81 % et une spécificité de 87 % pour les SRBD chez l'enfant. Ces échelles pour les SRBD chez l'enfant, le ronflement, la somnolence et le comportement sont des instruments valides et fiables qui peuvent être utilisés pour identifier SRBD ou constructions de symptômes associées dans la recherche clinique lorsque la polysomnographie n'est pas réalisable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score total
Délai: ligne de base
note totale en diplôme
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fatma W Shahin, MD, Minia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Réel)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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