- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06141707
Adaptation et validation du questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ) en arabe
La polysomnographie est la référence en matière de diagnostic des troubles respiratoires liés au sommeil (SRBD), mais le temps, les efforts et les dépenses des études en laboratoire ont limité la recherche pertinente et en particulier la recherche épidémiologique qui nécessite de grands échantillons. La recherche chez l'adulte a bénéficié de l'existence de plusieurs instruments de questionnaires validés pour évaluer les troubles respiratoires liés au sommeil (SRBD) ou les symptômes associés. Questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ) développé et validé par cerfeuil et al. (2000) est un questionnaire de 22 éléments qui s'est avéré avoir une sensibilité de 81 % et une spécificité de 87 % pour les SRBD.
Dans cette étude participeront 152 parents en charge d'enfants et d'adolescents avec et sans SRBD âgés de 2 ans à 18 ans. la collecte de l'échantillon d'étude aura lieu à la clinique phoniatrique et à la clinique d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital universitaire de Minna. Cet échantillon sera divisé en trois groupes : G1, G2 et G3.
La validation du Questionnaire Arabe sur le Sommeil Pédiatrique (APSQ) se déroulera en plusieurs étapes :
- Traduction, adaptation linguistique et culturelle avec un phoniatre bilingue et un traducteur diplômé qui effectuera la traduction et la contre-traduction.
- Étude pilote avec application de la version traduite sur un groupe de participants aux SRBD « 20 enfants et adolescents atteints de SRBD ».
- L'histoire sera prise dans tous les groupes.
- Application de l'enquête dans sa version finale sur les participants avec et sans SRBD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polysomnographie est la référence en matière de diagnostic des troubles respiratoires liés au sommeil (SRBD), mais le temps, les efforts et les dépenses des études en laboratoire ont limité la recherche pertinente et en particulier la recherche épidémiologique qui nécessite de grands échantillons. La recherche chez les adultes a bénéficié de l'existence de plusieurs instruments de questionnaires validés pour évaluer les SRBD ou les symptômes associés.
Questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ) développé et validé par cerfeuil et al. (2000) est un questionnaire de 22 éléments qui s'est avéré avoir une sensibilité de 81 % et une spécificité de 87 % pour les SRBD.
Cette étude vise à effectuer la validation de la version arabe du Questionnaire Pédiatrique sur le Sommeil (PSQ), appelé Questionnaire Arabe sur le Sommeil Pédiatrique (APSQ) au moyen de la traduction et de l'adaptation culturelle de l'instrument et en obtenant des mesures psychométriques de validité et de fiabilité, pour vérifier en cas de présence de SRBD chez l'enfant et de complexes de symptômes importants, y compris le ronflement, la somnolence diurne et les troubles du comportement associés et pour obtenir des scores normaux pour la population pédiatrique en ce qui concerne l'APSQ.
Dans cette étude participeront 152 parents en charge d'enfants et d'adolescents avec et sans SRBD âgés de 2 ans à 18 ans. la collecte de l'échantillon d'étude aura lieu à la clinique phoniatrique et à la clinique d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital universitaire de Minna. Cet échantillon sera divisé en trois groupes : G1, G2 et G3.
La validation du Questionnaire Arabe sur le Sommeil Pédiatrique (APSQ) se déroulera en plusieurs étapes :
- Traduction, adaptation linguistique et culturelle avec un phoniatre bilingue et un traducteur diplômé qui effectuera la traduction et la contre-traduction.
- Étude pilote avec application de la version traduite sur un groupe de participants aux SRBD « 20 enfants et adolescents atteints de SRBD ».
- L'histoire sera prise dans tous les groupes.
- Application de l'enquête dans sa version finale sur les participants avec et sans SRBD.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Numéro de téléphone: 01091813874
- E-mail: dr.fofahma@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants souffrant d’apnée obstructive du sommeil.
- L'âge est de 2 à 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Présence d’une infection aiguë des voies respiratoires supérieures.
- Traitement antérieur.
- Trouble neurologique ou psychiatrique déjà diagnostiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe AOS
Ce groupe comprendra 66 parents en charge de participants atteints de SRBD.
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Questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ) développé et validé par cerfeuil et al. (2000) est un questionnaire de 22 éléments qui s'est avéré avoir une sensibilité de 81 % et une spécificité de 87 % pour les SRBD chez l'enfant. Ces échelles pour les SRBD chez l'enfant, le ronflement, la somnolence et le comportement sont des instruments valides et fiables qui peuvent être utilisés pour identifier SRBD ou constructions de symptômes associées dans la recherche clinique lorsque la polysomnographie n'est pas réalisable.
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groupe de fiabilité
Tester la fiabilité du questionnaire arabe sur le sommeil pédiatrique (APSQ); 33 parents responsables seront sélectionnés au hasard parmi les 66 parents responsables de sujets atteints de SRBD dans le groupe OSA.
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Questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ) développé et validé par cerfeuil et al. (2000) est un questionnaire de 22 éléments qui s'est avéré avoir une sensibilité de 81 % et une spécificité de 87 % pour les SRBD chez l'enfant. Ces échelles pour les SRBD chez l'enfant, le ronflement, la somnolence et le comportement sont des instruments valides et fiables qui peuvent être utilisés pour identifier SRBD ou constructions de symptômes associées dans la recherche clinique lorsque la polysomnographie n'est pas réalisable.
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groupe témoin
le groupe témoin comprendra 66 enfants sans AOS
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Questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ) développé et validé par cerfeuil et al. (2000) est un questionnaire de 22 éléments qui s'est avéré avoir une sensibilité de 81 % et une spécificité de 87 % pour les SRBD chez l'enfant. Ces échelles pour les SRBD chez l'enfant, le ronflement, la somnolence et le comportement sont des instruments valides et fiables qui peuvent être utilisés pour identifier SRBD ou constructions de symptômes associées dans la recherche clinique lorsque la polysomnographie n'est pas réalisable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score total
Délai: ligne de base
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note totale en diplôme
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatma W Shahin, MD, Minia University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Arabic Validation of PSQ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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