Pediatric Sleep Questionnairen (PSQ) mukauttaminen ja validointi arabiaksi
Kultastandardi uneen liittyvien hengityshäiriöiden (SRBD) diagnosoinnissa on polysomnografia, mutta laboratoriotutkimusten aika, vaiva ja kustannukset ovat rajoittaneet asiaankuuluvaa tutkimusta ja erityisesti epidemiologista tutkimusta, joka vaatii suuria näytteitä. Aikuisten tutkimus on hyötynyt useista validoiduista kyselyvälineistä, joilla voidaan arvioida uneen liittyviä hengityshäiriöitä (SRBD) tai niihin liittyviä oireita. Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), jonka ovat kehittäneet ja validoineet chervil et al. (2000) on 22 kohdan kyselylomake, jonka herkkyyden on osoitettu olevan 81 % ja spesifisyyden 87 % SRBD:n suhteen.
Tähän tutkimukseen osallistuu 152 vanhempaa, jotka ovat vastuussa 2-18-vuotiaista lapsista ja nuorista, joilla on tai ei ole SRBD:tä. tutkimusnäytteen keräys tapahtuu Foniatrian klinikalla ja korva- ja kurkkutautien klinikalla, minna yliopistolliseen sairaalaan. Tämä näyte jaetaan kolmeen ryhmään: G1, G2 ja G3.
Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) validointi suoritetaan useissa vaiheissa:
- Käännös, kielellinen ja kulttuurinen mukauttaminen kaksikielisen foniatrian ja pätevän kääntäjän kanssa, joka suorittaa käännöksen ja takaisinkäännöksen.
- Pilottitutkimus, jossa käytettiin käännettyä versiota, ryhmässä SRBDs-osallistujia "20 lasta ja nuorta, joilla on SRBD:t".
- Historia otetaan kaikilta ryhmiltä.
- Kyselyn soveltaminen sen lopullisessa versiossa osallistujiin, joilla on tai ei ole SRBD:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kultastandardi uneen liittyvien hengityshäiriöiden (SRBD) diagnosoinnissa on polysomnografia, mutta laboratoriotutkimusten aika, vaiva ja kustannukset ovat rajoittaneet asiaankuuluvaa tutkimusta ja erityisesti epidemiologista tutkimusta, joka vaatii suuria näytteitä. Aikuisten tutkimus on hyötynyt useista validoiduista kyselyvälineistä SRBD:n tai niihin liittyvien oireiden arvioimiseksi.
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), jonka ovat kehittäneet ja validoineet chervil et al. (2000) on 22 kohdan kyselylomake, jonka herkkyyden on osoitettu olevan 81 % ja spesifisyyden 87 % SRBD:n suhteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida lasten unikyselyn (PSQ) arabiankielinen versio, jota kutsutaan nimellä Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ), kääntämällä ja kulttuurisesti mukauttamalla instrumenttia sekä hankkimalla psykometrisiä validiteetti- ja luotettavuusmittauksia. jos lapsuuden SRBD:t ja näkyvät oireyhtymät, mukaan lukien kuorsaus, päiväaikainen uneliaisuus ja niihin liittyvät käyttäytymishäiriöt, ja saada normaalit pisteet lapsiväestölle APSQ:n suhteen.
Tähän tutkimukseen osallistuu 152 vanhempaa, jotka ovat vastuussa 2-18-vuotiaista lapsista ja nuorista, joilla on tai ei ole SRBD:tä. tutkimusnäytteen keräys tapahtuu Foniatrian klinikalla ja korva- ja kurkkutautien klinikalla, minna yliopistolliseen sairaalaan. Tämä näyte jaetaan kolmeen ryhmään: G1, G2 ja G3.
Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) validointi suoritetaan useissa vaiheissa:
- Käännös, kielellinen ja kulttuurinen mukauttaminen kaksikielisen foniatrian ja pätevän kääntäjän kanssa, joka suorittaa käännöksen ja takaisinkäännöksen.
- Pilottitutkimus, jossa käytettiin käännettyä versiota, ryhmässä SRBDs-osallistujia "20 lasta ja nuorta, joilla on SRBD:t".
- Historia otetaan kaikilta ryhmiltä.
- Kyselyn soveltaminen sen lopullisessa versiossa osallistujiin, joilla on tai ei ole SRBD:tä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Puhelinnumero: 01091813874
- Sähköposti: dr.fofahma@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- obstruktiivista uniapneaa sairastavat lapset.
- Ikäraja on 2-18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin infektion esiintyminen ylemmissä hengitysteissä.
- Edellinen hoito.
- Aiemmin diagnosoitu neurologinen tai psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OSA ryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 66 vanhempaa, jotka vastaavat SRBD:tä sairastavista osallistujista.
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), jonka ovat kehittäneet ja validoineet chervil et al. (2000) on 22 kohdan kyselylomake, jonka herkkyyden on osoitettu olevan 81 % ja spesifisyyden 87 % SRBD:lle. Nämä asteikot lapsuuden SRBD:lle, kuorsaukselle, uneliaiselle ja käyttäytymiselle ovat päteviä ja luotettavia instrumentteja, joita voidaan käyttää tunnistamaan. SRBD:t tai niihin liittyvät oirerakenteet kliinisissä tutkimuksissa, kun polysomnografia ei ole mahdollista.
|
|
luotettavuusryhmä
Testaa arabialaisen lasten unikyselyn (APSQ) luotettavuutta; 33 vastuussa olevaa vanhempaa valitaan satunnaisesti 66 vanhemman joukosta, jotka vastaavat SRBD-potilaista OSA-ryhmässä.
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), jonka ovat kehittäneet ja validoineet chervil et al. (2000) on 22 kohdan kyselylomake, jonka herkkyyden on osoitettu olevan 81 % ja spesifisyyden 87 % SRBD:lle. Nämä asteikot lapsuuden SRBD:lle, kuorsaukselle, uneliaiselle ja käyttäytymiselle ovat päteviä ja luotettavia instrumentteja, joita voidaan käyttää tunnistamaan. SRBD:t tai niihin liittyvät oirerakenteet kliinisissä tutkimuksissa, kun polysomnografia ei ole mahdollista.
|
|
kontrolliryhmä
kontrolliryhmään kuuluu 66 lasta, joilla ei ole OSA:ta
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), jonka ovat kehittäneet ja validoineet chervil et al. (2000) on 22 kohdan kyselylomake, jonka herkkyyden on osoitettu olevan 81 % ja spesifisyyden 87 % SRBD:lle. Nämä asteikot lapsuuden SRBD:lle, kuorsaukselle, uneliaiselle ja käyttäytymiselle ovat päteviä ja luotettavia instrumentteja, joita voidaan käyttää tunnistamaan. SRBD:t tai niihin liittyvät oirerakenteet kliinisissä tutkimuksissa, kun polysomnografia ei ole mahdollista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaispisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
kokonaispistemäärä asteina
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatma W Shahin, MD, Minia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arabic Validation of PSQ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .