Adaptación y validación del cuestionario de sueño pediátrico (PSQ) en árabe
El estándar de oro en el diagnóstico de los trastornos respiratorios relacionados con el sueño (TRS) es la polisomnografía, pero el tiempo, el esfuerzo y el gasto de los estudios de laboratorio han limitado la investigación relevante y, en particular, la investigación epidemiológica que requiere muestras grandes. La investigación en adultos se ha beneficiado de la existencia de varios cuestionarios validados para evaluar los trastornos respiratorios relacionados con el sueño (SRBD) o síntomas relacionados. Cuestionario de sueño pediátrico (PSQ) desarrollado y validado por chervil et al. (2000) es un cuestionario de 22 ítems que ha demostrado tener una sensibilidad del 81% y una especificidad del 87% para los SRBD.
En este estudio participarán 152 padres a cargo de niños y adolescentes con y sin SRBD con edades comprendidas entre 2 y 18 años. La recolección de la muestra del estudio se llevará a cabo en la clínica foniatrica y en la clínica de otorrinolaringología del Hospital Universitario de Minna. Esta muestra se dividirá en tres grupos: G1, G2 y G3.
La validación del Cuestionario Árabe de Sueño Pediátrico (APSQ) se ejecutará en muchas etapas:
- Traducción, adaptación lingüística y cultural con foniatra bilingüe y traductor titulado que realizará la traducción y retrotraducción.
- Estudio piloto con la aplicación de la versión traducida en un grupo de participantes de TRS "20 niños y adolescentes con TRS".
- Se tomará la historia de todos los grupos.
- Aplicación de la encuesta en su versión final a participantes con y sin SRBD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estándar de oro en el diagnóstico de los trastornos respiratorios relacionados con el sueño (TRS) es la polisomnografía, pero el tiempo, el esfuerzo y el gasto de los estudios de laboratorio han limitado la investigación relevante y, en particular, la investigación epidemiológica que requiere muestras grandes. La investigación en adultos se ha beneficiado de la existencia de varios cuestionarios validados para evaluar los SRBD o síntomas relacionados.
Cuestionario de sueño pediátrico (PSQ) desarrollado y validado por chervil et al. (2000) es un cuestionario de 22 ítems que ha demostrado tener una sensibilidad del 81% y una especificidad del 87% para los SRBD.
Este estudio tiene como objetivo realizar la validación de la versión árabe del Cuestionario de Sueño Pediátrico (PSQ), denominado Cuestionario de Sueño Pediátrico Árabe (APSQ), mediante la traducción y adaptación cultural del instrumento y la obtención de medidas psicométricas de validez y confiabilidad, para verificar si la presencia de SRBD infantiles y complejos de síntomas prominentes, incluidos ronquidos, somnolencia diurna y trastornos del comportamiento relacionados y obtener puntuaciones normales para la población pediátrica con respecto al APSQ.
En este estudio participarán 152 padres a cargo de niños y adolescentes con y sin SRBD con edades comprendidas entre 2 y 18 años. La recolección de la muestra del estudio se llevará a cabo en la clínica foniatrica y en la clínica de otorrinolaringología del Hospital Universitario de Minna. Esta muestra se dividirá en tres grupos: G1, G2 y G3.
La validación del Cuestionario Árabe de Sueño Pediátrico (APSQ) se ejecutará en muchas etapas:
- Traducción, adaptación lingüística y cultural con foniatra bilingüe y traductor titulado que realizará la traducción y retrotraducción.
- Estudio piloto con la aplicación de la versión traducida en un grupo de participantes de TRS "20 niños y adolescentes con TRS".
- Se tomará la historia de todos los grupos.
- Aplicación de la encuesta en su versión final a participantes con y sin SRBD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Número de teléfono: 01091813874
- Correo electrónico: dr.fofahma@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con apnea obstructiva del sueño.
- La edad es de 2 a 18 años.
Criterio de exclusión:
- Presencia de infección aguda en la vía aérea superior.
- Tratamiento previo.
- Trastorno neurológico o psiquiátrico previamente diagnosticado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo yo
El G1 está compuesto por 20 padres a cargo de niños y adolescentes con SRBD que participarán en el estudio piloto.
|
Cuestionario de sueño pediátrico (PSQ) desarrollado y validado por chervil et al. (2000) es un cuestionario de 22 ítems que ha demostrado tener una sensibilidad del 81% y una especificidad del 87% para SRBD.
|
|
Grupo II
G2 132 padres de familia a cargo de niños y adolescentes con y sin TRS que responderán la versión final del protocolo.
Este grupo incluirá 66 padres a cargo de participantes con SRBD y 66 padres a cargo de participantes sin SRBD.
|
Cuestionario de sueño pediátrico (PSQ) desarrollado y validado por chervil et al. (2000) es un cuestionario de 22 ítems que ha demostrado tener una sensibilidad del 81% y una especificidad del 87% para SRBD.
|
|
Grupo III
G3 es el grupo que se utilizará para probar la confiabilidad del Cuestionario árabe de sueño pediátrico (APSQ); Se seleccionarán aleatoriamente 33 padres a cargo entre los 66 padres a cargo de sujetos con SRBD en G2.
|
Cuestionario de sueño pediátrico (PSQ) desarrollado y validado por chervil et al. (2000) es un cuestionario de 22 ítems que ha demostrado tener una sensibilidad del 81% y una especificidad del 87% para SRBD.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntaje total
Periodo de tiempo: base
|
puntuación total en grado
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fatma W Shahin, MD, Minia University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Arabic Validation of PSQ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .