Adaptace a validace dotazníku Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) v arabštině
Zlatým standardem v diagnostice poruch dýchání souvisejících se spánkem (SRBD) je polysomnografie, ale čas, úsilí a náklady na laboratorní studie omezily relevantní výzkum a zejména epidemiologický výzkum, který vyžaduje velké vzorky. Výzkum u dospělých těžil z existence několika ověřených dotazníkových nástrojů pro hodnocení poruch dýchání souvisejících se spánkem (SRBD) nebo příbuzných symptomů. Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) vyvinutý a ověřený chervilem a kol. (2000) je dotazník o 22 položkách, u kterého bylo prokázáno, že má citlivost 81 % a specificitu 87 % pro SRBD.
Této studie se zúčastní 152 rodičů, kteří mají na starosti děti a dospívající s SRBD a bez nich ve věku od 2 let do 18 let. odběr studijního vzorku bude probíhat na Foniatrické klinice a otolaryngologické klinice ve Fakultní nemocnici Minna. Tento vzorek bude rozdělen do tří skupin: G1, G2 a G3.
Validace arabského pediatrického spánkového dotazníku (APSQ) bude provedena v mnoha fázích:
- Překlad, jazyková a kulturní adaptace s bilingvním foniatrem a kvalifikovaným překladatelem, který provede překlad a zpětný překlad.
- Pilotní studie s aplikací přeložené verze na skupině účastníků SRBD „20 dětí a dospívajících s SRBD“.
- Historie bude převzata ze všech skupin.
- Aplikace průzkumu v konečné verzi na účastníky s SRBD a bez něj.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlatým standardem v diagnostice poruch dýchání souvisejících se spánkem (SRBD) je polysomnografie, ale čas, úsilí a náklady na laboratorní studie omezily relevantní výzkum a zejména epidemiologický výzkum, který vyžaduje velké vzorky. Výzkum u dospělých těžil z existence několika ověřených dotazníkových nástrojů pro hodnocení SRBD nebo souvisejících symptomů.
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) vyvinutý a ověřený chervilem a kol. (2000) je dotazník o 22 položkách, u kterého bylo prokázáno, že má citlivost 81 % a specificitu 87 % pro SRBD.
Tato studie si klade za cíl provést validaci arabské verze Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), nazývané Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ), pomocí překladu a kulturní adaptace nástroje a získáním psychometrických měřítek validity a reliability, k ověření pokud přítomnost SRBD v dětství a výrazné komplexy příznaků, včetně chrápání, denní ospalosti a souvisejících poruch chování, a získat normální skóre pro dětskou populaci, pokud jde o APSQ.
Této studie se zúčastní 152 rodičů, kteří mají na starosti děti a dospívající s SRBD a bez nich ve věku od 2 let do 18 let. odběr studijního vzorku bude probíhat na Foniatrické klinice a otolaryngologické klinice ve Fakultní nemocnici Minna. Tento vzorek bude rozdělen do tří skupin: G1, G2 a G3.
Validace arabského pediatrického spánkového dotazníku (APSQ) bude provedena v mnoha fázích:
- Překlad, jazyková a kulturní adaptace s bilingvním foniatrem a kvalifikovaným překladatelem, který provede překlad a zpětný překlad.
- Pilotní studie s aplikací přeložené verze na skupině účastníků SRBD „20 dětí a dospívajících s SRBD“.
- Historie bude převzata ze všech skupin.
- Aplikace průzkumu v konečné verzi na účastníky s SRBD a bez něj.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Telefonní číslo: 01091813874
- E-mail: dr.fofahma@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s obstrukční spánkovou apnoe.
- Věk je od 2 do 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost akutní infekce v horních cestách dýchacích.
- Předchozí léčba.
- Dříve diagnostikovaná neurologická nebo psychiatrická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina OSA
Tato skupina bude zahrnovat 66 rodičů odpovědných za účastníky s SRBD.
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) vyvinutý a ověřený chervilem a kol. (2000) je dotazník o 22 položkách, u kterého bylo prokázáno, že má senzitivitu 81 % a specificitu 87 % pro SRBD. Tyto škály pro dětské SRBD, chrápání, ospalost a chování jsou platnými a spolehlivými nástroji, které lze použít k identifikaci SRBD nebo související symptomové konstrukty v klinickém výzkumu, když polysomnografie není proveditelná.
|
|
skupina spolehlivosti
Testovat spolehlivost arabského pediatrického spánkového dotazníku (APSQ); 33 odpovědných rodičů bude náhodně vybráno mezi 66 rodiči, kteří mají na starosti subjekty s SRBD ve skupině OSA.
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) vyvinutý a ověřený chervilem a kol. (2000) je dotazník o 22 položkách, u kterého bylo prokázáno, že má senzitivitu 81 % a specificitu 87 % pro SRBD. Tyto škály pro dětské SRBD, chrápání, ospalost a chování jsou platnými a spolehlivými nástroji, které lze použít k identifikaci SRBD nebo související symptomové konstrukty v klinickém výzkumu, když polysomnografie není proveditelná.
|
|
kontrolní skupina
kontrolní skupina bude zahrnovat 66 dětí bez OSA
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) vyvinutý a ověřený chervilem a kol. (2000) je dotazník o 22 položkách, u kterého bylo prokázáno, že má senzitivitu 81 % a specificitu 87 % pro SRBD. Tyto škály pro dětské SRBD, chrápání, ospalost a chování jsou platnými a spolehlivými nástroji, které lze použít k identifikaci SRBD nebo související symptomové konstrukty v klinickém výzkumu, když polysomnografie není proveditelná.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre
Časové okno: základní linie
|
celkové skóre ve stupních
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fatma W Shahin, MD, Minia university
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Arabic Validation of PSQ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .