Адаптация и валидация детской анкеты по сну (PSQ) на арабском языке
Золотым стандартом в диагностике нарушений дыхания во сне (SRBD) является полисомнография, но время, усилия и затраты на лабораторные исследования ограничивают соответствующие исследования, особенно эпидемиологические исследования, требующие больших выборок. Исследования на взрослых были полезны благодаря существованию нескольких проверенных опросников для оценки нарушений дыхания во сне (SRBD) или связанных с ними симптомов. Педиатрический опросник сна (PSQ), разработанный и утвержденный chervil et al. (2000) представляет собой опросник из 22 пунктов, чувствительность которого для SRBD составляет 81%, а специфичность - 87%.
В исследовании примут участие 152 родителя, воспитывающих детей и подростков с СРБД и без них в возрасте от 2 лет до 18 лет. Сбор образца для исследования будет проходить в фониатрической клинике и отоларингологической клинике университетской больницы Минны. Эта выборка будет разделена на три группы: G1, G2 и G3.
Валидация арабского детского опросника сна (APSQ) будет проходить в несколько этапов:
- Перевод, лингвистическая и культурная адаптация с двуязычным фониатром и квалифицированным переводчиком, который выполнит письменный и обратный перевод.
- Пилотное исследование с применением переведенной версии на группе участников СРБД «20 детей и подростков с СРБД».
- Анамнез будет взят из всех групп.
- Применение опроса в его окончательной версии к участникам с SRBD и без них.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Золотым стандартом в диагностике нарушений дыхания во сне (SRBD) является полисомнография, но время, усилия и затраты на лабораторные исследования ограничивают соответствующие исследования, особенно эпидемиологические исследования, требующие больших выборок. Исследования на взрослых были полезны благодаря существованию нескольких проверенных инструментов анкетирования для оценки СРБД или связанных с ними симптомов.
Педиатрический опросник сна (PSQ), разработанный и утвержденный chervil et al. (2000) представляет собой опросник из 22 пунктов, чувствительность которого для SRBD составляет 81%, а специфичность - 87%.
Целью данного исследования является проверка арабской версии детского опросника сна (PSQ), называемого арабским педиатрическим опросником сна (APSQ), посредством перевода и культурной адаптации инструмента, а также путем получения психометрических показателей валидности и надежности для проверки при наличии у детей СРБД и выраженных симптомокомплексов, включая храп, дневную сонливость и связанные с ними поведенческие нарушения, и получить нормальные показатели для педиатрической популяции по APSQ.
В исследовании примут участие 152 родителя, воспитывающих детей и подростков с СРБД и без них в возрасте от 2 лет до 18 лет. Сбор образца для исследования будет проходить в фониатрической клинике и отоларингологической клинике университетской больницы Минны. Эта выборка будет разделена на три группы: G1, G2 и G3.
Валидация арабского детского опросника сна (APSQ) будет проходить в несколько этапов:
- Перевод, лингвистическая и культурная адаптация с двуязычным фониатром и квалифицированным переводчиком, который выполнит письменный и обратный перевод.
- Пилотное исследование с применением переведенной версии на группе участников СРБД «20 детей и подростков с СРБД».
- Анамнез будет взят из всех групп.
- Применение опроса в его окончательной версии к участникам с SRBD и без них.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Номер телефона: 01091813874
- Электронная почта: dr.fofahma@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети с обструктивным апноэ во сне.
- Возраст от 2 до 18 лет.
Критерий исключения:
- Наличие острой инфекции верхних дыхательных путей.
- Предыдущее лечение.
- Ранее диагностированное неврологическое или психическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
Группа G1 состоит из 20 родителей, воспитывающих детей и подростков с СРБП, которые примут участие в пилотном исследовании.
|
Педиатрический опросник сна (PSQ), разработанный и утвержденный chervil et al. (2000) представляет собой опросник из 22 пунктов, который, как было показано, имеет чувствительность 81% и специфичность 87% для SRBD.
|
|
Группа II
G2 132 родителя, воспитывающих детей и подростков с СРБД и без них, которые ответят на окончательный вариант протокола.
В эту группу войдут 66 родителей, ответственных за участников с SRBD, и 66 родителей, ответственных за участников без SRBD.
|
Педиатрический опросник сна (PSQ), разработанный и утвержденный chervil et al. (2000) представляет собой опросник из 22 пунктов, который, как было показано, имеет чувствительность 81% и специфичность 87% для SRBD.
|
|
Группа III
G3 — это группа, которая будет использоваться для проверки надежности арабского детского опросника по сну (APSQ); 33 ответственных родителя будут случайным образом выбраны среди 66 родителей, ответственных за субъектов с СРБР в G2.
|
Педиатрический опросник сна (PSQ), разработанный и утвержденный chervil et al. (2000) представляет собой опросник из 22 пунктов, который, как было показано, имеет чувствительность 81% и специфичность 87% для SRBD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общий счет
Временное ограничение: базовый уровень
|
общий балл в градусах
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fatma W Shahin, MD, Minia University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Arabic Validation of PSQ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .