Adaptacja i weryfikacja kwestionariusza snu pediatrycznego (PSQ) w języku arabskim
Złotym standardem w diagnostyce zaburzeń oddychania związanych ze snem (SRBD) jest polisomnografia, ale czas, wysiłek i koszty badań laboratoryjnych ograniczają odpowiednie badania, a zwłaszcza badania epidemiologiczne, które wymagają dużych próbek. W badaniach prowadzonych na dorosłych skorzystano z istnienia kilku zatwierdzonych narzędzi kwestionariuszowych służących do oceny zaburzeń oddychania związanych ze snem (SRBD) lub powiązanych objawów. Kwestionariusz snu pediatrycznego (PSQ) opracowany i zatwierdzony przez chervil i wsp. (2000) to kwestionariusz składający się z 22 pozycji, którego czułość w przypadku SRBD wynosi 81%, a swoistość 87%.
W badaniu tym weźmie udział 152 rodziców opiekujących się dziećmi i młodzieżą z SRBD i bez SRBD w wieku od 2 do 18 lat. Pobranie próbki do badania odbędzie się w Klinice Foniatrycznej i Klinice Otolaryngologii Szpitala Uniwersyteckiego Minna. Próbka ta zostanie podzielona na trzy grupy: G1, G2 i G3.
Walidacja Arabskiego Kwestionariusza Snu Pediatrycznego (APSQ) zostanie przeprowadzona na wielu etapach:
- Tłumaczenie, adaptacja językowa i kulturowa z dwujęzycznym foniatrą i tłumaczem wykwalifikowanym, który wykona tłumaczenie i tłumaczenie zwrotne.
- Badanie pilotażowe z zastosowaniem przetłumaczonej wersji na grupie uczestników SRBD „20 dzieci i młodzieży z SRBD”.
- Ze wszystkich grup zostanie pobrana historia.
- Zastosowanie ankiety w ostatecznej wersji na uczestnikach z SRBD i bez SRBD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złotym standardem w diagnostyce zaburzeń oddychania związanych ze snem (SRBD) jest polisomnografia, ale czas, wysiłek i koszty badań laboratoryjnych ograniczają odpowiednie badania, a zwłaszcza badania epidemiologiczne, które wymagają dużych próbek. W badaniach prowadzonych na dorosłych skorzystano z istnienia kilku zatwierdzonych narzędzi kwestionariuszowych służących do oceny SRBD lub powiązanych objawów.
Kwestionariusz snu pediatrycznego (PSQ) opracowany i zatwierdzony przez chervil i wsp. (2000) to kwestionariusz składający się z 22 pozycji, którego czułość w przypadku SRBD wynosi 81%, a swoistość 87%.
Celem tego badania jest walidacja arabskiej wersji Kwestionariusza Snu Pediatrycznego (PSQ), zwanego Kwestionariuszem Snu Pediatrycznego (APSQ), poprzez tłumaczenie i adaptację kulturową instrumentu oraz poprzez uzyskanie psychometrycznych miar trafności i wiarygodności, w celu sprawdzenia czy występują SRBD u dzieci i wyraźne zespoły objawów, w tym chrapanie, senność w ciągu dnia i powiązane zaburzenia zachowania, a także uzyskanie normalnych dla populacji pediatrycznej wyników w skali APSQ.
W badaniu tym weźmie udział 152 rodziców opiekujących się dziećmi i młodzieżą z SRBD i bez SRBD w wieku od 2 do 18 lat. Pobranie próbki do badania odbędzie się w Klinice Foniatrycznej i Klinice Otolaryngologii Szpitala Uniwersyteckiego Minna. Próbka ta zostanie podzielona na trzy grupy: G1, G2 i G3.
Walidacja Arabskiego Kwestionariusza Snu Pediatrycznego (APSQ) zostanie przeprowadzona na wielu etapach:
- Tłumaczenie, adaptacja językowa i kulturowa z dwujęzycznym foniatrą i tłumaczem wykwalifikowanym, który wykona tłumaczenie i tłumaczenie zwrotne.
- Badanie pilotażowe z zastosowaniem przetłumaczonej wersji na grupie uczestników SRBD „20 dzieci i młodzieży z SRBD”.
- Ze wszystkich grup zostanie pobrana historia.
- Zastosowanie ankiety w ostatecznej wersji na uczestnikach z SRBD i bez SRBD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Numer telefonu: 01091813874
- E-mail: dr.fofahma@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z obturacyjnym bezdechem sennym.
- Wiek od 2 do 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ostrej infekcji górnych dróg oddechowych.
- Poprzednie leczenie.
- Wcześniej zdiagnozowane zaburzenie neurologiczne lub psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
G1 składa się z 20 rodziców opiekujących się dziećmi i młodzieżą z SRBD, którzy wezmą udział w badaniu pilotażowym.
|
Kwestionariusz snu pediatrycznego (PSQ) opracowany i zatwierdzony przez chervil i wsp. (2000) to kwestionariusz składający się z 22 pozycji, którego czułość w przypadku SRBD wyniosła 81% i specyficzność 87%.
|
|
Grupa II
G2 132 rodzice odpowiedzialni za dzieci i młodzież z SRBD i bez SRBD, którzy odpowiedzą na ostateczną wersję protokołu.
Grupa ta będzie obejmować 66 rodziców opiekujących się uczestnikami z SRBD i 66 rodziców opiekujących się uczestnikami bez SRBD.
|
Kwestionariusz snu pediatrycznego (PSQ) opracowany i zatwierdzony przez chervil i wsp. (2000) to kwestionariusz składający się z 22 pozycji, którego czułość w przypadku SRBD wyniosła 81% i specyficzność 87%.
|
|
Grupa III
G3 to grupa, która zostanie wykorzystana do sprawdzenia wiarygodności Arabskiego Kwestionariusza Snu Pediatrycznego (APSQ); 33 rodziców odpowiedzialnych zostanie losowo wybranych spośród 66 rodziców odpowiedzialnych za dzieci z SRBD w G2.
|
Kwestionariusz snu pediatrycznego (PSQ) opracowany i zatwierdzony przez chervil i wsp. (2000) to kwestionariusz składający się z 22 pozycji, którego czułość w przypadku SRBD wyniosła 81% i specyficzność 87%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik
Ramy czasowe: linia bazowa
|
łączny wynik w stopniu
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fatma W Shahin, MD, Minia University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arabic Validation of PSQ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Arabski kwestionariusz dotyczący snu dzieci
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja