Anpassning och validering av Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) på arabiska
Guldstandarden för diagnos av sömnrelaterade andningsstörningar (SRBD) är polysomnografi, men tiden, ansträngningen och kostnaden för laboratoriestudier har begränsat relevant forskning och särskilt epidemiologisk forskning som kräver stora prover. Forskning på vuxna har dragit nytta av förekomsten av flera validerade frågeformulärinstrument för att bedöma för sömnrelaterade andningsstörningar (SRBD) eller relaterade symtom. Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) utvecklat och validerat av chervil et al. (2000) är ett frågeformulär med 22 punkter som hade visat sig ha en sensitivitet på 81 % och specificitet på 87 % för SRBD.
I denna studie kommer 152 föräldrar med ansvar för barn och ungdomar med och utan SRBD i åldrarna 2 år till 18 år att delta. Insamling av studieprovet kommer att äga rum på den foniatriska kliniken och otolaryngologikliniken, minna University Hospital. Detta prov kommer att delas in i tre grupper: G1, G2 och G3.
Valideringen av Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) kommer att utföras i många steg:
- Översättning, språklig och kulturell anpassning med tvåspråkig Phoniatrician och kvalificerad översättare som kommer att utföra översättning och backöversättning.
- Pilotstudie med tillämpning av den översatta versionen på en grupp SRBD-deltagare "20 barn och ungdomar med SRBD".
- Historik kommer att tas från alla grupper.
- Tillämpning av undersökningen i sin slutliga version på deltagare med och utan SRBD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Guldstandarden för diagnos av sömnrelaterade andningsstörningar (SRBD) är polysomnografi, men tiden, ansträngningen och kostnaden för laboratoriestudier har begränsat relevant forskning och särskilt epidemiologisk forskning som kräver stora prover. Forskning på vuxna har gynnats av att det finns flera validerade frågeformulär för att bedöma för SRBD eller relaterade symtom.
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) utvecklat och validerat av chervil et al. (2000) är ett frågeformulär med 22 punkter som hade visat sig ha en sensitivitet på 81 % och specificitet på 87 % för SRBD.
Denna studie syftar till att utföra valideringen av den arabiska versionen av Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), kallad Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) med hjälp av översättning och kulturell anpassning av instrumentet och genom att erhålla psykometriska mått på validitet och tillförlitlighet, för att verifiera om förekomsten av barndoms-SRBD och framträdande symtomkomplex, inklusive snarkning, sömnighet under dagtid och relaterade beteendestörningar och för att få normala poäng för pediatrisk population när det gäller APSQ.
I denna studie kommer 152 föräldrar med ansvar för barn och ungdomar med och utan SRBD i åldrarna 2 år till 18 år att delta. Insamling av studieprovet kommer att äga rum på den foniatriska kliniken och otolaryngologikliniken, minna University Hospital. Detta prov kommer att delas in i tre grupper: G1, G2 och G3.
Valideringen av Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) kommer att utföras i många steg:
- Översättning, språklig och kulturell anpassning med tvåspråkig Phoniatrician och kvalificerad översättare som kommer att utföra översättning och backöversättning.
- Pilotstudie med tillämpning av den översatta versionen på en grupp SRBD-deltagare "20 barn och ungdomar med SRBD".
- Historik kommer att tas från alla grupper.
- Tillämpning av undersökningen i sin slutliga version på deltagare med och utan SRBD.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Telefonnummer: 01091813874
- E-post: dr.fofahma@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med obstruktiv sömnapné.
- Åldern är från 2 till 18 år.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av akut infektion i de övre luftvägarna.
- Tidigare behandling.
- Tidigare diagnostiserad neurologisk eller psykiatrisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OSA-gruppen
Denna grupp kommer att omfatta 66 föräldrar som ansvarar för deltagare med SRBD.
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) utvecklat och validerat av chervil et al. (2000) är ett frågeformulär med 22 punkter som hade visat sig ha en sensitivitet på 81 % och specificitet på 87 % för SRBD. Dessa skalor för SRBD hos barn, snarkning, sömnighet och beteende är giltiga och pålitliga instrument som kan användas för att identifiera SRBD eller associerade symtomkonstruktioner i klinisk forskning när polysomnografi inte är genomförbart.
|
|
tillförlitlighetsgrupp
För att testa tillförlitligheten hos Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ); 33 ansvariga föräldrar kommer att väljas slumpmässigt bland de 66 föräldrar som ansvarar för ämnen med SRBD i OSA-gruppen.
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) utvecklat och validerat av chervil et al. (2000) är ett frågeformulär med 22 punkter som hade visat sig ha en sensitivitet på 81 % och specificitet på 87 % för SRBD. Dessa skalor för SRBD hos barn, snarkning, sömnighet och beteende är giltiga och pålitliga instrument som kan användas för att identifiera SRBD eller associerade symtomkonstruktioner i klinisk forskning när polysomnografi inte är genomförbart.
|
|
kontrollgrupp
kontrollgruppen kommer att omfatta 66 barn utan OSA
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) utvecklat och validerat av chervil et al. (2000) är ett frågeformulär med 22 punkter som hade visat sig ha en sensitivitet på 81 % och specificitet på 87 % för SRBD. Dessa skalor för SRBD hos barn, snarkning, sömnighet och beteende är giltiga och pålitliga instrument som kan användas för att identifiera SRBD eller associerade symtomkonstruktioner i klinisk forskning när polysomnografi inte är genomförbart.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
totalpoäng
Tidsram: baslinje
|
totalpoäng i grad
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fatma W Shahin, MD, Minia University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Arabic Validation of PSQ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .