Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning och validering av Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) på arabiska

15 november 2023 uppdaterad av: Wafaa Helmy Abdelhakeem, Minia University

Guldstandarden för diagnos av sömnrelaterade andningsstörningar (SRBD) är polysomnografi, men tiden, ansträngningen och kostnaden för laboratoriestudier har begränsat relevant forskning och särskilt epidemiologisk forskning som kräver stora prover. Forskning på vuxna har dragit nytta av förekomsten av flera validerade frågeformulärinstrument för att bedöma för sömnrelaterade andningsstörningar (SRBD) eller relaterade symtom. Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) utvecklat och validerat av chervil et al. (2000) är ett frågeformulär med 22 punkter som hade visat sig ha en sensitivitet på 81 % och specificitet på 87 % för SRBD.

I denna studie kommer 152 föräldrar med ansvar för barn och ungdomar med och utan SRBD i åldrarna 2 år till 18 år att delta. Insamling av studieprovet kommer att äga rum på den foniatriska kliniken och otolaryngologikliniken, minna University Hospital. Detta prov kommer att delas in i tre grupper: G1, G2 och G3.

Valideringen av Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) kommer att utföras i många steg:

  1. Översättning, språklig och kulturell anpassning med tvåspråkig Phoniatrician och kvalificerad översättare som kommer att utföra översättning och backöversättning.
  2. Pilotstudie med tillämpning av den översatta versionen på en grupp SRBD-deltagare "20 barn och ungdomar med SRBD".
  3. Historik kommer att tas från alla grupper.
  4. Tillämpning av undersökningen i sin slutliga version på deltagare med och utan SRBD.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Guldstandarden för diagnos av sömnrelaterade andningsstörningar (SRBD) är polysomnografi, men tiden, ansträngningen och kostnaden för laboratoriestudier har begränsat relevant forskning och särskilt epidemiologisk forskning som kräver stora prover. Forskning på vuxna har gynnats av att det finns flera validerade frågeformulär för att bedöma för SRBD eller relaterade symtom.

Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) utvecklat och validerat av chervil et al. (2000) är ett frågeformulär med 22 punkter som hade visat sig ha en sensitivitet på 81 % och specificitet på 87 % för SRBD.

Denna studie syftar till att utföra valideringen av den arabiska versionen av Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), kallad Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) med hjälp av översättning och kulturell anpassning av instrumentet och genom att erhålla psykometriska mått på validitet och tillförlitlighet, för att verifiera om förekomsten av barndoms-SRBD och framträdande symtomkomplex, inklusive snarkning, sömnighet under dagtid och relaterade beteendestörningar och för att få normala poäng för pediatrisk population när det gäller APSQ.

I denna studie kommer 152 föräldrar med ansvar för barn och ungdomar med och utan SRBD i åldrarna 2 år till 18 år att delta. Insamling av studieprovet kommer att äga rum på den foniatriska kliniken och otolaryngologikliniken, minna University Hospital. Detta prov kommer att delas in i tre grupper: G1, G2 och G3.

Valideringen av Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) kommer att utföras i många steg:

  1. Översättning, språklig och kulturell anpassning med tvåspråkig Phoniatrician och kvalificerad översättare som kommer att utföra översättning och backöversättning.
  2. Pilotstudie med tillämpning av den översatta versionen på en grupp SRBD-deltagare "20 barn och ungdomar med SRBD".
  3. Historik kommer att tas från alla grupper.
  4. Tillämpning av undersökningen i sin slutliga version på deltagare med och utan SRBD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

152

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn som diagnostiserats som obstruktiv sömnapné

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med obstruktiv sömnapné.
  • Åldern är från 2 till 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av akut infektion i de övre luftvägarna.
  • Tidigare behandling.
  • Tidigare diagnostiserad neurologisk eller psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I
G1 består av 20 föräldrar med ansvar för barn och ungdomar med SRBD som kommer att delta i pilotstudien.
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) utvecklat och validerat av chervil et al. (2000) är ett frågeformulär med 22 punkter som hade visat sig ha en sensitivitet på 81 % och specificitet på 87 % för SRBD
Grupp II
G2 132 föräldrar som ansvarar för barn och ungdomar med och utan SRBD som kommer att svara på den slutliga versionen av protokollet. Denna grupp kommer att omfatta 66 föräldrar som ansvarar för deltagare med SRBD och 66 föräldrar som ansvarar för deltagare utan SRBD.
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) utvecklat och validerat av chervil et al. (2000) är ett frågeformulär med 22 punkter som hade visat sig ha en sensitivitet på 81 % och specificitet på 87 % för SRBD
Grupp III
G3 är gruppen som kommer att användas för att testa tillförlitligheten hos Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ); 33 ansvariga föräldrar kommer att väljas ut slumpmässigt bland de 66 föräldrar som ansvarar för ämnen med SRBD i G2.
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ) utvecklat och validerat av chervil et al. (2000) är ett frågeformulär med 22 punkter som hade visat sig ha en sensitivitet på 81 % och specificitet på 87 % för SRBD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
totalpoäng
Tidsram: baslinje
totalpoäng i grad
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Fatma W Shahin, MD, Minia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Första postat (Beräknad)

21 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på Arabiskt frågeformulär för barnsömn

3
Prenumerera