Aanpassing en validatie van de kinderslaapvragenlijst (PSQ) in het Arabisch
De gouden standaard bij de diagnose van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen (SRBD's) is polysomnografie, maar de tijd, moeite en kosten van laboratoriumonderzoek hebben beperkt relevant onderzoek en vooral epidemiologisch onderzoek waarvoor grote monsters nodig zijn, beperkt. Onderzoek bij volwassenen heeft geprofiteerd van het bestaan van verschillende gevalideerde vragenlijstinstrumenten om slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen (SRBD's) of gerelateerde symptomen te beoordelen. Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), ontwikkeld en gevalideerd door kervil et al. (2000) is een vragenlijst met 22 items waarvan is aangetoond dat deze een sensitiviteit van 81% en een specificiteit van 87% heeft voor SRBD's.
Aan dit onderzoek zullen 152 ouders deelnemen die verantwoordelijk zijn voor kinderen en adolescenten met en zonder SRBDs in de leeftijd van 2 tot 18 jaar. Het verzamelen van het onderzoeksmonster zal plaatsvinden in de Foniatrische kliniek en de KNO-kliniek, Minna University Hospital. Dit voorbeeld wordt in drie groepen verdeeld: G1, G2 en G3.
De validatie van de Arabische Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) zal in vele fasen worden uitgevoerd:
- Vertaling, taalkundige en culturele aanpassing met tweetalige foniater en gekwalificeerde vertaler die vertalingen en terugvertalingen zal uitvoeren.
- Pilotstudie met de toepassing van de vertaalde versie op een groep SRBD-deelnemers "20 kinderen en adolescenten met SRBD's".
- Van alle groepen wordt de geschiedenis overgenomen.
- Toepassing van de enquête in de definitieve versie op deelnemers met en zonder GARD's.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gouden standaard bij de diagnose van slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen (SRBD's) is polysomnografie, maar de tijd, moeite en kosten van laboratoriumonderzoek hebben beperkt relevant onderzoek en vooral epidemiologisch onderzoek waarvoor grote monsters nodig zijn, beperkt. Onderzoek bij volwassenen heeft geprofiteerd van het bestaan van verschillende gevalideerde vragenlijstinstrumenten om SRBD's of gerelateerde symptomen te beoordelen.
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), ontwikkeld en gevalideerd door kervil et al. (2000) is een vragenlijst met 22 items waarvan is aangetoond dat deze een sensitiviteit van 81% en een specificiteit van 87% heeft voor SRBD's.
Deze studie heeft tot doel de validatie uit te voeren van de Arabische versie van de Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), genaamd Arabic Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ), door middel van vertaling en culturele aanpassing van het instrument en door het verkrijgen van psychometrische metingen van validiteit en betrouwbaarheid, om te verifiëren als de aanwezigheid van SRBD's bij kinderen en prominente symptoomcomplexen, waaronder snurken, slaperigheid overdag en gerelateerde gedragsstoornissen, worden vastgesteld en om normale scores voor de pediatrische populatie te verkrijgen met betrekking tot de APSQ.
Aan dit onderzoek zullen 152 ouders deelnemen die verantwoordelijk zijn voor kinderen en adolescenten met en zonder SRBDs in de leeftijd van 2 tot 18 jaar. Het verzamelen van het onderzoeksmonster zal plaatsvinden in de Foniatrische kliniek en de KNO-kliniek, Minna University Hospital. Dit voorbeeld wordt in drie groepen verdeeld: G1, G2 en G3.
De validatie van de Arabische Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) zal in vele fasen worden uitgevoerd:
- Vertaling, taalkundige en culturele aanpassing met tweetalige foniater en gekwalificeerde vertaler die vertalingen en terugvertalingen zal uitvoeren.
- Pilotstudie met de toepassing van de vertaalde versie op een groep SRBD-deelnemers "20 kinderen en adolescenten met SRBD's".
- Van alle groepen wordt de geschiedenis overgenomen.
- Toepassing van de enquête in de definitieve versie op deelnemers met en zonder GARD's.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wafaa H Abdelhakeem, MD
- Telefoonnummer: 01091813874
- E-mail: dr.fofahma@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met obstructieve slaapapneu.
- De leeftijd is van 2 tot 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van acute infectie in de bovenste luchtwegen.
- Vorige behandeling.
- Eerder gediagnosticeerde neurologische of psychiatrische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
G1 bestaat uit 20 ouders die verantwoordelijk zijn voor kinderen en adolescenten met SRBD's en die zullen deelnemen aan de pilotstudie.
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), ontwikkeld en gevalideerd door kervil et al. (2000) is een vragenlijst met 22 items waarvan is aangetoond dat deze een sensitiviteit van 81% en een specificiteit van 87% heeft voor SRBD
|
|
Groep II
G2 132 ouders die verantwoordelijk zijn voor kinderen en adolescenten met en zonder SRBD's die de definitieve versie van het protocol zullen beantwoorden.
Deze groep zal bestaan uit 66 ouders die verantwoordelijk zijn voor deelnemers met SRBD's en 66 ouders die verantwoordelijk zijn voor deelnemers zonder SRBD's.
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), ontwikkeld en gevalideerd door kervil et al. (2000) is een vragenlijst met 22 items waarvan is aangetoond dat deze een sensitiviteit van 81% en een specificiteit van 87% heeft voor SRBD
|
|
Groep III
G3 is de groep die zal worden gebruikt om de betrouwbaarheid van de Arabische Pediatric Sleep Questionnaire (APSQ) te testen; 33 verantwoordelijke ouders zullen willekeurig worden geselecteerd uit de 66 ouders die verantwoordelijk zijn voor proefpersonen met SRBD's in G2.
|
Pediatric Sleep Questionnaire (PSQ), ontwikkeld en gevalideerd door kervil et al. (2000) is een vragenlijst met 22 items waarvan is aangetoond dat deze een sensitiviteit van 81% en een specificiteit van 87% heeft voor SRBD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale score
Tijdsspanne: basislijn
|
totaalscore in graad
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fatma W Shahin, MD, Minia University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Arabic Validation of PSQ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .