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阿拉伯语儿科睡眠问卷 (PSQ) 的改编和验证

2023年11月15日 更新者:Wafaa Helmy Abdelhakeem、Minia University

诊断睡眠相关呼吸障碍 (SRBD) 的黄金标准是多导睡眠图,但实验室研究的时间、精力和费用限制了相关研究,特别是需要大样本的流行病学研究。 成人研究受益于多种经过验证的问卷工具的存在,用于评估睡眠相关呼吸障碍 (SRBD) 或相关症状。 儿科睡眠问卷 (PSQ) 由 chervil 等人开发并验证。 (2000) 是一份包含 22 项的调查问卷,其对 SRBD 的敏感性为 81%,特异性为 87%。

在这项研究中,152 名负责 2 岁至 18 岁儿童和青少年(有或没有 SRBD)的家长将参加。 研究样本的采集将在闽南大学医院语音科诊所和耳鼻喉科诊所进行。 该样本将分为三组:G1、G2 和 G3。

阿拉伯儿科睡眠问卷 (APSQ) 的验证将分多个阶段进行:

  1. 翻译、语言和文化适应由双语语音专家和合格的翻译人员执行翻译和回译。
  2. 将翻译版本应用于一组 SRBD 参与者“20 名患有 SRBD 的儿童和青少年”的试点研究。
  3. 历史将从所有群体中获取。
  4. 将最终版本的调查应用于有和没有 SRBD 的参与者。

研究概览

详细说明

诊断睡眠相关呼吸障碍 (SRBD) 的黄金标准是多导睡眠图,但实验室研究的时间、精力和费用限制了相关研究,特别是需要大样本的流行病学研究。 成人研究受益于几种经过验证的问卷工具的存在,用于评估 SRBD 或相关症状。

儿科睡眠问卷 (PSQ) 由 chervil 等人开发并验证。 (2000) 是一份包含 22 项的调查问卷,其对 SRBD 的敏感性为 81%,特异性为 87%。

本研究旨在通过工具的翻译和文化适应以及通过获得有效性和​​可靠性的心理测量测量来验证阿拉伯语版本的儿科睡眠问卷(PSQ),称为阿拉伯语儿科睡眠问卷(APSQ)如果存在儿童 SRBD 和突出的症状群,包括打鼾、白天嗜睡和相关行为障碍,并获得儿童群体 APSQ 的正常分数。

在这项研究中,152 名负责 2 岁至 18 岁儿童和青少年(有或没有 SRBD)的家长将参加。 研究样本的采集将在闽南大学医院语音科诊所和耳鼻喉科诊所进行。 该样本将分为三组:G1、G2 和 G3。

阿拉伯儿科睡眠问卷 (APSQ) 的验证将分多个阶段进行:

  1. 翻译、语言和文化适应由双语语音专家和合格的翻译人员执行翻译和回译。
  2. 将翻译版本应用于一组 SRBD 参与者“20 名患有 SRBD 的儿童和青少年”的试点研究。
  3. 历史将从所有群体中获取。
  4. 将最终版本的调查应用于有和没有 SRBD 的参与者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

152

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停的儿童

描述

纳入标准:

  • 患有阻塞性睡眠呼吸暂停的儿童。
  • 年龄为2至18岁。

排除标准:

  • 上呼吸道存在急性感染。
  • 以前的治疗。
  • 先前诊断出神经或精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第一组
G1 由 20 名负责 SRBD 儿童和青少年的家长组成,他们将参加试点研究。
儿科睡眠问卷 (PSQ) 由 chervil 等人开发并验证。 (2000) 是一份 22 项问卷,已证明 SRBD 的敏感性为 81%,特异性为 87%
第二组
G2 132 负责有或没有 SRBD 的儿童和青少年的家长将回答该协议的最终版本。 该组将包括 66 名负责有 SRBD 的参与者的家长和 66 名负责没有 SRBD 的参与者的家长。
儿科睡眠问卷 (PSQ) 由 chervil 等人开发并验证。 (2000) 是一份 22 项问卷,已证明 SRBD 的敏感性为 81%,特异性为 87%
第三组
G3 组将用于测试阿拉伯儿科睡眠问卷 (APSQ) 的可靠性; G2 SRBD 受试者的 66 名负责家长中将随机抽取 33 名负责家长。
儿科睡眠问卷 (PSQ) 由 chervil 等人开发并验证。 (2000) 是一份 22 项问卷,已证明 SRBD 的敏感性为 81%,特异性为 87%

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总得分
大体时间:基线
学位总分
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Fatma W Shahin, MD、Minia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年2月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月15日

首次发布 (估计的)

2023年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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阿拉伯语儿科睡眠问卷的临床试验

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